首页>外文期刊>医学、药学、卫生>药学>Regulatory Affairs Journal- Devices

Regulatory Affairs Journal- Devices

中文名称：法规事务杂志-设备

ISSN：0969-4129
出版周期：Bimonthly

发文量：125

期刊论文

热门论文

年度选择

更多>>

全选（0）

1.Complaint handling: a window Into the soul of your quality system

机译：投诉处理：进入质量体系灵魂的窗口
- 作者：Glenn Neuman
- 期刊名称：《Regulatory Affairs Journal- Devices》 | 2011年第julaauga期
2.Data forensics: effectively responding to non-compliance allegations

机译：数据取证：有效应对违规指控
- 作者：Clarissa Crain;Chrissy Spicer
- 期刊名称：《Regulatory Affairs Journal- Devices》 | 2011年第julaauga期
3.The EU notified body code of conduct: a key tool to avoid stricter regulation or too complex to enforce?

机译：欧盟通报机构的行为准则：避免严格监管或过于复杂以至于无法执行的关键工具？
- 作者：Amanda Maxwell
- 期刊名称：《Regulatory Affairs Journal- Devices》 | 2011年第mayajuna期
4.Assessing how widespread the continuous cycle of improvement of medical devices is in the EU

机译：评估欧盟医疗设备持续改进周期的普及程度
- 作者：Arjan van Drongelen;Boris Roszek;Jos Kraus;Robert Geertsma
- 期刊名称：《Regulatory Affairs Journal- Devices》 | 2011年第julaauga期
5.Editorial

机译：社论
- 作者：Maureen Kenny
- 期刊名称：《Regulatory Affairs Journal- Devices》 | 2011年第maraaapra期
6.Advancing regenerative medicine in the US requires regulatory change

机译：在美国，再生医学的发展需要法规的改变
- 作者：Michael J Werner
- 期刊名称：《Regulatory Affairs Journal- Devices》 | 2011年第mayajuna期
7.The US FDA and medical device regulation: impact on innovation

机译：美国FDA和医疗器械法规：对创新的影响
- 作者：Josh Makower;Aabed Meer;Lyn Denend
- 期刊名称：《Regulatory Affairs Journal- Devices》 | 2011年第maraaapra期
8.The future of the new GHTF: growing pains ahead?

机译：新的GHTF的未来：未来的痛苦越来越大？
- 作者：John Wilkinson;John Brennan
- 期刊名称：《Regulatory Affairs Journal- Devices》 | 2011年第mayajuna期
9.Medical device biocompatibility: where to begin biological safety testing

机译：医疗器械生物相容性：从何处开始生物安全性测试
- 作者：Nancy J Stark;Daniel E McLain
- 期刊名称：《Regulatory Affairs Journal- Devices》 | 2011年第julaauga期
10.Multi-jurisdlctional advertising of medical devices - the legal framework in Germany, the Netherlands and the UK

机译：医疗器械的跨辖区广告-德国，荷兰和英国的法律框架
- 作者：Alex Denoon;Erik Vollebregt;Mathias Klumper
- 期刊名称：《Regulatory Affairs Journal- Devices》 | 2011年第maraaapra期
11.Entry into force of UK Bribery Act in sight

机译：英国《反贿赂法》生效
- 作者：Alison Dennis
- 期刊名称：《Regulatory Affairs Journal- Devices》 | 2011年第mayajuna期
12.The new ISO 14155: a practical approach to your quality assurance system

机译：新版ISO 14155：质量保证体系的实用方法
- 作者：Caroline Ricklin;Nicky Dodsworth
- 期刊名称：《Regulatory Affairs Journal- Devices》 | 2011年第julaauga期
13.Pre-submissson technical file evaluation - a way to speed up your medical device time-to-market in the EU

机译：提交前的技术文件评估-一种加快您的医疗设备在欧盟上市时间的方法
- 作者：Claire McKenna
- 期刊名称：《Regulatory Affairs Journal- Devices》 | 2011年第maraaapra期
14.The challenges of achieving and maintaining inspection readiness

机译：实现和保持检查准备的挑战
- 作者：Maria Cianciotto
- 期刊名称：《Regulatory Affairs Journal- Devices》 | 2011年第mayajuna期
15.Editorial

机译：社论
- 作者：Maureen Kenny
- 期刊名称：《Regulatory Affairs Journal- Devices》 | 2011年第julaauga期
16.What Europe could lose: a regulatory system in the spotlight

机译：欧洲可能失去的东西：备受关注的监管体系
- 作者：Trevor Lewis
- 期刊名称：《Regulatory Affairs Journal- Devices》 | 2011年第mayajuna期
17.Sins of omission: how the US FDA's social media Inaction puts patients and industry at risk

机译：遗漏罪恶：美国FDA的社交媒体不作为如何使患者和行业处于危险之中
- 作者：Bill Drummy
- 期刊名称：《Regulatory Affairs Journal- Devices》 | 2011年第mayajuna期
18.Using an authorised representative in the EU - duties and liabilities

机译：在欧盟使用授权代表-责任和义务
- 作者：Mathias Klumper;Pascal Hofer
- 期刊名称：《Regulatory Affairs Journal- Devices》 | 2011年第maraaapra期
19.'Light touch' Saudi device review regulation should stimulate the market

机译：“轻触”沙特设备审查法规将刺激市场
- 作者：Jan van Lochem;Richard Freeman
- 期刊名称：《Regulatory Affairs Journal- Devices》 | 2011年第maraaapra期
20.Coherence between risk analysis and instructions for use in the EU

机译：风险分析与欧盟使用说明之间的一致性
- 作者：Adrie de Bruijn
- 期刊名称：《Regulatory Affairs Journal- Devices》 | 2011年第maraaapra期
21.User fee negotiations in US offer hope for improvements to interactive review for medical device submissions

机译：美国的使用费谈判为改善医疗设备提交的交互式审核提供了希望
- 作者：Kristin M Zielinski
- 期刊名称：《Regulatory Affairs Journal- Devices》 | 2011年第julaauga期
22.EMA seeks out ATfVIP manufacturers In advance of approval deadlines

机译：EMA在批准截止日期之前寻找ATfVIP制造商
- 作者：Maureen Kenny
- 期刊名称：《Regulatory Affairs Journal- Devices》 | 2011年第maraaapra期
23.A global clinical research network: moving beyond harmonisation

机译：全球临床研究网络：超越统一
- 作者：Greg Koski;Beat Widler;Andy Olmsted
- 期刊名称：《Regulatory Affairs Journal- Devices》 | 2011年第julaauga期
24.Key revisions to medical device clinical Investigations standard ISO 14155

机译：医疗器械临床研究标准ISO 14155的关键修订
- 作者：Nancy J Stark
- 期刊名称：《Regulatory Affairs Journal- Devices》 | 2011年第mayajuna期
25.Editorial

机译：社论
- 作者：Maureen Kenny
- 期刊名称：《Regulatory Affairs Journal- Devices》 | 2011年第mayajuna期

客服邮箱：kefu@zhangqiaokeyan.com

客服微信
服务号