泮托拉唑钠

摘要： 目的:分析奥曲肽+泮托拉唑钠治疗老年消化性溃疡合并上消化道出血效果。方法:随机数字表法将院内2019年12月-2021年12月124例患者分为对照组(泮托拉唑钠)、观察组(增加奥曲肽)。观察腹痛、血压、止血情况、胃液pH;检测纤维蛋白原(Fib)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)和血清高敏C反应蛋白(hs-CRP)、白介素(IL-6)、皮质醇(COR)。记录不良反应、再出血。结果:与对照组比,观察组腹痛缓解时间、血压稳定时间、止血时间均更短,治疗后胃液pH更高,Fib更低,APTT、TT、PT更短,血清hs-CRP、IL-6、COR、再出血率(6.45%)更低,P0.05。结论:奥曲肽联合泮托拉唑钠能提高止血效果,改善该类患者凝血指标,缓解炎症,促进恢复。

摘要： 目的:观察甘草酸铋散联合泮托拉唑钠治疗十二指肠溃疡(DU)患者的效果。方法:选取100例DU患者为研究对象,按随机数字表法分为观察组(n=50)和对照组(n=50)。对照组采用泮托拉唑钠治疗,观察组在对照组基础上采用甘草酸铋散治疗,连续治疗1个月。比较两组临床疗效、治疗前后胃排空功能指标(胃窦收缩频率、胃排空时间)水平、胃肠激素指标[生长抑素(SS)、胃泌素(GAS)、肾上腺髓质素(AM)]水平和不良反应发生率。结果:观察组治疗总有效率为98.00%(49/50),高于对照组的82.00%(41/50),差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组胃窦收缩频率低于对照组,胃排空时间短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组GAS和AM水平低于对照组,SS水平高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组治疗期间均无药物相关不良反应发生。结论:甘草酸铋散联合泮托拉唑钠治疗DU患者可提高治疗总有效率,改善患者胃排空功能和胃肠激素水平,效果优于单用泮托拉唑钠治疗。

摘要： 目的:分析泮托拉唑钠联合奥曲肽治疗急性胰腺炎患者的临床效果及对患者血流动力学的影响。方法:以九江学院附属医院2015年1月-2019年1月收治的150例急性胰腺炎患者为研究对象,按照电脑数字表法随机分为两组,每组75例。对照组施予奥曲肽治疗,试验组于此基础上联合施予泮托拉唑钠治疗。对比两组疗效、血流动力学及血管内皮功能。结果:治疗后,试验组总有效率为97.33%,高于对照组的82.67%,差异有统计学意义(P<0.05);试验组全血高切黏度、红细胞聚集指数、血浆黏度以及全血低切黏度均比对照组低,差异均有统计学意义(P<0.05);试验组血浆内皮素(ET)及血栓素B_(2)(TXB_(2))水平均比对照组低,而6-酮-前列环素F_(1α)(6-keto-PGF_(1α))水平比对照组高,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:泮托拉唑钠联合奥曲肽治疗急性胰腺炎患者的临床效果显著,且有助于改善其血流动力学及血管内皮功能。

摘要： 建立了泮托拉唑钠原料药中的基因毒性杂质水合肼的高效液相色谱-串联质谱(LC-MSMS)检测方法。采用反相色谱,以水-乙腈(含0.1%甲酸)为流动相,梯度洗脱,流速0.5 mL/min,以ESI正离子多反应监测(MRM)模式进行质谱检测。结果显示,水合肼的检测限和定量限可达到0.23、0.47 ng/mL,其在0.47~9.37 ng/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),准确度试验中低、中、高浓度回收率均在81.6%~90.9%之间。在3批次泮托拉唑钠原料药中均未检出水合肼。

摘要： 目的 分析生长抑素联合泮托拉唑钠治疗肝硬化伴上消化道出血的临床效果。方法 将本院2019年3月至2021年3月收治的120例肝硬化伴上消化道出血患者随机分为对照组(n=60,生长抑素)和研究组(n=60,生长抑素联合泮托拉唑钠)。比较两组的治疗效果。结果 研究组的呕血停止时长、血压平稳时长、止血时长及住院天数均短于对照组,再出血率低于对照组(P<0.05)。治疗3 d后,两组的门静脉内径(D)、门静脉血流量(Q)、脾静脉D及脾静脉Q均小于入院时,且研究组小于对照组(P<0.05)。治疗3 d后,两组的皮质醇(Cor)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平均低于入院时,一氧化氮(NO)水平均高于入院时,且研究组优于对照组(P<0.05)。研究组的不良反应总发生率显著低于对照组(P<0.05)。结论 生长抑素联合泮托拉唑钠治疗肝硬化伴上消化道出血的临床效果显著,有利于优化止血情况,减少血流量,减轻应激反应,且安全性良好。

摘要： 目的 通过在重症急性胰腺炎临床治疗上使用生长抑素联合泮托拉唑钠进行治疗,观察分析生长抑素联合泮托拉唑钠治疗此疾病的临床治疗效果。方法 采取暗数法选取新疆医科大学第五附属医院2021年1月-2021年6月治疗的15例重症急性胰腺炎患者,将其划分为两组即对照组(n=7,采取单纯生长抑素治疗)与观察组(n=8,在前者治疗基础上联合使用泮托拉唑钠治疗)。通过对两组患者实施不同的药物治疗措施对比其临床治疗效果。结果 ①观察组患者治疗总有效率为87.50%高于对照组患者的71.43%,存在统计学差异(P0.05),经过治疗后均呈上升趋势,但是观察组患者炎性因子在各方面的变化情况均优于对照组患者,组间存在统计学差异(P<0.05);③观察组患者临床相关观察指标恢复所需时间均短于对照组患者,组间所产生的差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 在临床治疗重症急性胰腺炎疾病中使用泮托拉唑钠与生长抑素联合治疗其治疗效果良好且可以明显缓和患者各项炎症相关指标情况以及临床症状表现,安全性较高,有临床推广使用的价值与意义。

摘要： 目的:分析注射用泮托拉唑钠所致不良反应(ADR)的一般规律及特点,为临床安全用药提供参考。方法:检索中国知网、万方、维普数据库中关于注射用泮托拉唑钠致不良反应的个案报道,对患者性别、年龄、用药情况、ADR发生时间、联合用药、ADR临床表现等进行统计分析。结果:共收集文献38篇,纳入病例44例,患者年龄21~77岁,以41~60岁患者最多(52.27%);ADR发生时间多为开始给药的30min内(56.82%);共累及10个系统/器官,以心血管系统(29.30%)、全身性损害(19.54%)、呼吸系统(14.42%)为主。结论:临床应了解注射用泮托拉唑钠所致不良反应的规律和特点,加强对该药的合理使用与临床监测,以减少ADR的发生。

摘要： 目的注射用泮托拉唑钠与多种药物有配伍禁忌,本文旨在探究注射用泮托拉唑钠与临床常用药物的配伍反应,为制定安全的护理用药措施提供参考。方法查阅万方数据库,检索与泮托拉唑钠有配伍禁忌报道的药物,在本院HIS系统中查询上述药物与泮托拉唑钠的联合使用情况,并进一步做配伍试验。结果在检索到的文献中,与泮托拉唑钠有配伍禁忌的药物有75种,其中12种药物在本院存在联合使用情况,将泮托拉唑钠与该12种药物分别进行模拟配药及输液状态两轮配伍试验,发现仅多索茶碱在两次试验中均未出现异常反应,而其余11种药物在试验1中均出现异常,在试验2中却无异常状态。结论注射用泮托拉唑钠理化性质不稳定,对文献中的配伍禁忌报道应予以重视,但不能以一概全。为提高用药安全,护士在配药时不应混用注射器、输液时不应推注其他药物,避免与文献检索出的75种药物进行前后序贯输液。

摘要： 目的研究泮托拉唑钠对轻度急性胰腺炎的治疗效果及对血清淀粉酶、前白蛋白和白蛋白水平的影响。方法回顾性分析2017年1月—2019年1月收治的98例轻度急性胰腺炎的临床资料,依据治疗方法分为观察组和对照组,每组49例。对照组给予常规治疗,观察组在对照组基础上给予泮托拉唑钠治疗,治疗时间均为1周。比较2组总有效率及症状缓解时间,并分析2组治疗前后血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6)、淀粉酶、前白蛋白、白蛋白和白细胞计数变化,记录2组治疗期间不良反应发生情况。结果观察组治疗总有效率高于对照组,发热、腹痛及呕吐症状缓解时间短于对照组(P<0.05,P<0.01)。观察组TNF-α、IL-6、白细胞计数、血清淀粉酶和白蛋白水平低于对照组,前白蛋白水平高于对照组(P<0.05,P<0.01)。观察组治疗期间不良反应发生率低于对照组(P<0.01)。结论泮托拉唑钠能够抑制炎性因子释放和白细胞升高,降低患者血清淀粉酶和白蛋白水平,增高前白蛋白水平,对轻度急性胰腺炎疗效较好。

摘要： 目的 探讨泮托拉唑钠联合血凝酶治疗胃溃疡伴胃出血的临床效果.方法 选择我院2019年4月至2020年4月收治的90例胃溃疡伴胃出血患者作为研究对象,按照随机数表法将其分为观察组(45例,常规治疗+泮托拉唑钠+血凝酶)和对照组(45例,常规治疗+泮托拉唑钠).比较两组的治疗效果、止血效果、实验室指标水平及不良反应发生情况.结果 观察组的治疗总有效率为91.11％,明显高于对照组的71.11％(P0.05).结论 泮托拉唑钠联合血凝酶治疗胃溃疡伴胃出血的临床效果显著,可提高胃溃疡创面愈合速度,缩短止血时间,抑制机体炎症反应,且安全性好.

摘要： 目的：探讨生长抑素与泮托拉唑钠作为基础治疗药物联合其他药物在重症胰腺炎(SAP)临床治疗中的应用效果和推广价值.rn 方法：采用随机数字表法,将2016年1月至2016年9月就诊于本院的84例重症胰腺炎患者分为A组(生长抑素+泮托拉唑钠)、B组(生长抑素+泮托拉唑钠+血必净)、C组(生长抑素+泮托拉唑钠+乌司他丁),每组各28例患者,治疗结束后运用统计学分析两组患者的临床效果.rn 结果：在临床有效率方面,B组与C组分别为96.4％和92.9％,与A组差异具有统计学意义(P＜0.05);在临床症状与体征恢复时间的比较方面,B组和C组均显著少于A组(P＜0.05);在实验室各项指标恢复方面,B组和C组优于A组(P＜0.05);三组患者不良反应无统计学意义(P＞0.05).rn 结论：生长抑素与泮托拉唑钠是治疗重症急性胰腺炎的常用药,联合其他药物可进一步提高临床疗效.

摘要： 目前，国内尚无泮托拉唑致肾炎的病例报道，仅奥美拉唑报道数量最多，可能与其上市时间较早有关。但随着泮托拉唑钠在临床获得了越来越多的认可，医生在使用时应需对其所引起的药源性急性间质性肾炎的不良反应保持警惕，若患者原无肾病史、出现原因不明的肾损伤且尿分析中又缺少大量蛋白、血尿或存在红细胞时。可根据患者用药情况、肌醉升高水平和肾活检即可做出初步诊断，并及时给予最佳治疗，早期发现这种罕见的不良反应可以防止永久性肾损害的发生。

摘要： 目的：制备性质稳定的泮托拉唑钠肠溶片.方法：用单因素试验设计法对处方和工艺进行筛选.结果：所制备的泮托拉唑钠肠溶片对湿热条件具有更好的稳定性.结论：改进后的处方和工艺能明显的提高泮托拉唑钠肠溶片成品的稳定性.

摘要： 目的:建立紫外分光光度法测定泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊释放度及耐酸力.rn 方法:选用0.1mol/L的盐酸溶液和pH6.8的磷酸盐缓冲液为溶出介质,确定泮托拉唑钠检测波长,制备标准曲线,通过回收率与待测溶液稳定性实验考察方法的可行性.rn 结果:选择288nm为检测波长,0.1mol/L的盐酸溶液中泮托拉唑钠浓度在4.4～26.4μg/ml范围内、pH6.8的磷酸盐缓冲液中浓度4.3～26.9μg/ml范围内,吸收度与浓度呈良好的线性关系,r分别为0.9990、0.9988,平均回收率为100.6％(n=9),RSD=0.63％.rn 结论:紫外分光光度法可用于测定泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊的释放度与耐酸力的测定,方法简单、实用.

摘要： 本文建立离子色谱测定泮托拉唑钠中钠的方法。选用MetrosePC4-150 阳离子交换柱，1.7 mmol/L HNO3+0.7 mmol/L 吡啶二羧酸淋洗液，电导检测。钠的工作曲线范围分别为2～32 mg/L mg/L，相关系数分别为0.99998，相对标准偏差分别为0.876%。用于泮托拉唑钠实际样品测定，钠含量为5.38%，回收率为101.1%。本法简便、快捷、准确，适用于产品质量的常规检测。

摘要： 目的:筛选泮托拉唑钠肠溶胶囊的最佳处方工艺。rn 方法:以肠溶丸的释放时外观、体外释放度、有关物质作为考察指标，采用正交实验设计法优化处方工艺，同时选择适当的碱性稳定剂。rn 结果:空白丸芯300 g，羟丙甲纤维素(HPMC)30 g，HPMC黏合剂24 g，巴斯夫KollicoatMAE30DP95 g，1，2丙二醇7 g;磷酸钠为稳定剂用量10 g。制得的泮托拉唑钠肠溶胶囊外观圆滑发亮，没有色差，体外释放度、有关物质等指标均符合规定。rn 结论:该泮托拉唑钠肠溶胶囊的处方工艺合理。

摘要： 目的:建立HPLC法测定泮托拉唑钠及其3种微量杂质。rn 方法:采用RP-HPLC法，色谱柱:Alltima C18柱(250 mm×4.6 mm，5 μm);流动相:乙腈-0.02mol·L-1乙酸铵梯度洗脱，梯度条件如下:0min，30;70;5 min，40;60;20 min，40;60;20.01min，30;70;30min，30;70;流速:0.8 mL·min-1;柱温:25°C;进样量:10 μL:检测波长:288nm。rn 结果:泮托拉唑钠及其3种杂质分离良好。泮托拉唑钠、中间体Ⅰ、泮托拉唑砜、副产物Ⅲ分别在0.002～2.50 μg，0.002～2.51 μg，0.002～2.51 μg，0.002～2.47 μg范围内线性关系良好(r=0.9999);最低检测限分别为0.6，0.25，0.4，0.2 ng;定量限分别为1.7，0.8，1.5，0.6ng。rn 结论:该方法简便准确，可靠，重现性好，方法可行。

摘要： 目的：研究注射用泮托拉唑钠的制剂安全性.方法：按"化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则"和相关的技术要求,以1.6mg/ml浓度进行豚鼠全身致过敏性、家兔红细胞溶血性和家兔耳缘静脉刺激性试验.结果表明,注射用泮托拉唑钠在1.6mg/ml浓度下对家兔红细胞未见明显溶血和无豚鼠的全身致过敏反应.同时,本品在1.6mg/ml浓度下10ml/kg也无家兔耳缘静脉刺激性.

摘要： 目的：分析降低某院药占比的可行性,并提出合理化建议.方法：通过分析全院2016年1-10月用药数据选取重点药物,进一步检查病历用药合理性,从专业层面预测可能达到的药占比水平.结果：经过数据分析选取注射用泮托拉唑钠为重点药物,病历分析发现多数科室存在不同情况的用药不适宜情况,提出合理改进建议.结论：该院药占比有进一步下降空间,可通过控制注射用泮托拉唑钠不合理使用降低药占比.

摘要： 目的:评价单剂量口服2种泮托拉唑制剂后的人体生物等效性. 方法:20名男性健康受试者随机分成两组,采用自身对照交叉给药的方式,单剂量口服试验制剂和参比制剂1片/粒(含泮托拉唑40 mg),在设定时间点抽取静脉血,采用高效液相-紫外检测方法测定血药浓度. 结果:试验制剂和参比制剂的tmax分别为(2.68±0.54)、(3.43±0.67)h,ρmax为(1966±781)、(2265±772)ng·mL-1,MRT为(4.55±0.98)、(5.22±1.03)h,t1/2为(1.94±0.50)、(1.68±0.37)h,AUC0-15 h为(7787±5391)、(7989±4492)h·ng·mL-1,AUC0-∞为(7955±5634)、(8143±4715)h·ng·mL-1. 结论:试验制剂平均相对生物利用度为(94.4±14.1)％,试验制剂与参比制剂生物等效.

摘要： 本发明涉及泮托拉唑钠的制备方法和泮托拉唑钠。具体地说，本发明涉及制备泮托拉唑钠的方法，其包括以下步骤：1)以2‑羟甲基‑3,4‑二甲氧基吡啶(II)为起始原料，在氯化物的作用下，生成式III化合物；2)将得到的式III化合物在无机碱存在下与5‑二氟甲氧基‑2‑巯基‑1H‑苯并咪唑缩合，生成式IV化合物；3)将得到的式IV化合物用氧化剂氧化生成5‑二氟甲氧基‑2‑[(3,4‑二甲氧基‑2‑吡啶基)甲基]亚硫酰基‑1H‑苯并咪唑即泮托拉唑；4)将所得5‑二氟甲氧基‑2‑[(3,4‑二甲氧基‑2‑吡啶基)甲基]亚硫酰基‑1H‑苯并咪唑与氢氧化钠反应生成盐即泮托拉唑钠(I)；和任选的5)对所得泮托拉唑钠进行精制。本发明方法所得产品纯度高，并且相关的杂质例如氧化杂质、还原杂质、分解杂质含量低。

摘要： 本发明公开了一种泮托拉唑钠中依地酸二钠含量的检测方法，它包括如下步骤：将依地酸二钠对照品和泮托拉唑钠待测品用蒸馏水溶解和/或稀释，分别制成依地酸二钠对照品溶液和泮托拉唑钠供试品溶液，采用高效液相色谱和电化学检测器进行分析，然后以外标法计算泮托拉唑钠供试品溶液中依地酸二钠含量。本发明提供的检测方法，解决了现有技术中样品前处理复杂、系统稳定性差、基线噪音大的缺点；具有操作简单、重复性好、专属性强等优点，有利于实验室大量样品的快速、准确地分析。

摘要： 本发明公开了注射用泮托拉唑钠中泮托拉唑钠及杂质含量的分析方法，采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，并在泵与自动进样器之间加装鬼峰捕集柱，开启进样冷凝器，进行检测；所述鬼峰捕集柱的填料为D001型大孔强酸性阳离子交换树脂与D201型大孔阴离子交换树脂混合而成。本发明加装采用鬼峰捕集柱的方法来消除空白在泮托拉唑钠峰位置处干扰，使灵敏度溶液各杂质的信噪比满足要求，无需对方法进行重新优化及重新验证，节省人力物力；同时消除温度对样品的影响，保持样品的稳定性，提高检测结果的准确性，多批次样品同时测定，减少实验员负担。

摘要： 本发明涉及泮托拉唑钠的制备方法和泮托拉唑钠。具体地说，本发明涉及制备泮托拉唑钠的方法，其包括以下步骤：1)以2‑羟甲基‑3,4‑二甲氧基吡啶(II)为起始原料，在氯化物的作用下，生成式III化合物；2)将得到的式III化合物在无机碱存在下与5‑二氟甲氧基‑2‑巯基‑1H‑苯并咪唑缩合，生成式IV化合物；3)将得到的式IV化合物用氧化剂氧化生成5‑二氟甲氧基‑2‑[(3,4‑二甲氧基‑2‑吡啶基)甲基]亚硫酰基‑1H‑苯并咪唑即泮托拉唑；4)将所得5‑二氟甲氧基‑2‑[(3,4‑二甲氧基‑2‑吡啶基)甲基]亚硫酰基‑1H‑苯并咪唑与氢氧化钠反应生成盐即泮托拉唑钠(I)；和任选的5)对所得泮托拉唑钠进行精制。本发明方法所得产品纯度高，并且相关的杂质例如氧化杂质、还原杂质、分解杂质含量低。

摘要： 本发明公开了一种泮托拉唑钠中依地酸二钠含量的检测方法，它包括如下步骤：将依地酸二钠对照品和泮托拉唑钠待测品用蒸馏水溶解和/或稀释，分别制成依地酸二钠对照品溶液和泮托拉唑钠供试品溶液，采用高效液相色谱和电化学检测器进行分析，然后以外标法计算泮托拉唑钠供试品溶液中依地酸二钠含量。本发明提供的检测方法，解决了现有技术中样品前处理复杂、系统稳定性差、基线噪音大的缺点；具有操作简单、重复性好、专属性强等优点，有利于实验室大量样品的快速、准确地分析。

摘要： 本发明公开了一种注射用泮托拉唑钠中依地酸二钠含量的分析方法，采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，并在泵与自动进样器之间加装鬼峰捕集柱，以磷酸盐缓冲液‑乙腈(60:40)为流动相，流速为每分钟1.0ml，检测波长为257nm，柱温为35°C下检测；所述鬼峰捕集柱的填料为D001型大孔强酸性阳离子交换树脂与D201型大孔阴离子交换树脂混合而成。本发明加装采用鬼峰捕集柱的方法来减少杂质峰对主峰的干扰，使检测结果准确可靠，5针对照品溶液中，RSD为0.74％，符合规定。

摘要： 本发明提供一种左旋泮托拉唑钠晶型A，所述左旋泮托拉唑钠晶型A的X射线粉末衍射光谱在2θ值为6.1、10.0、11.9、15.4、17.9、19.5、20.4、24.6、25.8±0.2°处显示特征峰。该晶型制备过程简单，操作简便，具有很好的稳定性，为其药物制剂的制备提供了很好的选择，这对药物开发具有非常重要的意义。

摘要： 本发明公开了一种注射用泮托拉唑钠的制备方法，包括以下步骤，S1：将甘露醇、依地酸二钠溶于注射用水中，加入氢氧化钠溶液调节PH值；S2：加入泮托拉唑钠，加入氢氧化钠溶液调节PH值；S3：对混合溶液经过粗虑和精滤得到药液，无菌条件下对药液进行灌装；S4：对灌装药液进行冷冻和干燥。其中，步骤S4包括S41：预冻；S42：升华干燥；S43：解析干燥。本发明涉及医药技术领域，用于解决现有的注射用泮托拉唑钠化学稳定性不足的技术问题。

摘要： 本发明提供一种左旋泮托拉唑钠杂质及其制备方法，所述杂质包括式I所示的杂质K和式II所示的杂质N：采用本发明的制备方法可获取高纯度的新杂质样品；左旋泮托拉唑钠新杂质有利于左旋泮托拉唑钠产品的质量控制，从而保证左旋泮托拉唑钠原料药的安全性。

摘要： 本发明公开了一种左旋泮托拉唑钠二倍半水合物的制备方法，将待结晶溶液快速降温、保温析晶、减压干燥后得到左旋泮托拉唑钠二倍半水合物。本发明的制备方法得到的左旋泮托拉唑钠二倍半水合物60°C高温条件下稳定性高，有利于原料药的贮存和运输，降低使用成本；本发明的制备方法步骤简单，适合工业化生产。