益母草注射液

摘要： 目的 探讨益母草注射液联合缩宫素预防产妇产后出血及对凝血功能的影响.方法 以92例剖宫产产妇为对象,随机数字表法分为观察组(益母草注射液联合缩宫素)与对照组(缩宫素),对比分析两组产妇术后不同时间点的出血情况,并记录其术前、术后2d的凝血功能.结果 观察组术中、产后2h、产后24h的出血量均明显低于对照组(P0.05),术后2 d,两组产妇aPTT、PT、Fbg水平较术前比较无统计学意义(P>0.05),观察组aPTT、PT、Fbg水平与对照组比较无统计学意义(P>0.05).结论 益母草注射液联合缩宫素可帮助剖宫产产妇有效预防术中及产后出血,且对凝血功能无明显影响,值得推广.

摘要： 目的研究益母草注射液联合缩宫素预防剖宫产产妇产后出血(PPH)的临床疗效,并分析其用药安全性。方法选取2019年1月至2021年6月海口市琼山区妇幼保健院90例产妇作为研究对象,按照随机数字表法分为观察组和对照组,各45例。对照组产妇注射缩宫素预防PPH,观察组产妇采用益母草注射液联合缩宫素预防PPH。比较两组产妇临床疗效及在剖宫产术中、术后2 h、术后24 h的累计出血量,并记录两组产妇的不良反应发生情况。结果观察组产妇预防PPH的总有效率显著高于对照组(P0.05)。结论益母草注射液联合缩宫素预防剖宫产PPH具有良好的临床疗效,可显著降低剖宫产出血量,且用药安全,值得临床应用。

摘要： 目的探讨益母草注射液联合缩宫素注射液预防产后出血的疗效及不良反应。方法选择2019.01至2019.12于本院建卡欲行分娩的80例围产期妇女作为研究对象,经随机数表法划分成对照组(予以缩宫素)和研究组(于对照组前提下加以益母草注射液)分别包含40例,统计并比较两组在不同用药方案下的子宫收缩情况、出血状况及不良反应出现情况。结果研究组子宫收缩幅度、频率、张力及强度均高于对照组(P0.05)。结论采用益母草注射液联合缩宫素注射液可有效预防产后出血,并缩短产后出血的时间,且未增加用药不良反应,安全性较高,具有重要的推广价值。

摘要： 目的:探讨用益母草注射液联合五加生化胶囊对产妇进行治疗对促进其产后子宫复旧的效果。方法:选取近年来在枣庄市妇幼保健院进行分娩的600例产妇作为研究对象。随机将其分为对照组和观察组。待两组产妇分娩后,让对照组产妇口服五加生化胶囊,为观察组产妇在对照组用药方案的基础上肌内注射益母草注射液,然后比较两组产妇产后子宫复旧的效果及各项临床指标。结果:与对照组产妇相比,观察组产妇产后48 h内阴道的出血量更少,产后7 d子宫B超三径线之和与宫腔残留物的直径均更小,产后恶露排出的时间和腹痛持续的时间均更短,产后3 d血浆纤维蛋白原和D-二聚体的水平均更低,产后子宫复旧的有效率更高,P0.05。结论:在产妇分娩后,为其应用益母草注射液联合五加生化胶囊能显著减少其产后的出血量,缩短其产后恶露排出的时间和腹痛持续的时间,促进其子宫复旧,且治疗的安全性较高。

摘要： 目的 探究益母草注射液与缩宫素联合治疗剖宫产子宫收缩乏力性产后出血的效果。方法 在高邮市人民医院产科于2020年6月—2021年6月诊治的剖宫产产妇中选出98例,均在产后出现子宫收缩乏力性产后出血,以随机数字表法分组。对照组患者给予缩宫素治疗和常规保守止血治疗,观察组在此基础上应用益母草注射液治疗。对比2组患者的出血量、总有效率、不良反应发生率等。结果 观察组治疗总有效率高于对照组,P0.05。结论 益母草注射液与缩宫素联合治疗剖宫产子宫收缩乏力性产后出血疗效肯定,有助于快速止血,促进子宫复旧,且安全性高,值得推广。

摘要： 目的探讨子宫前后壁贯穿缝合术后辅以益母草注射液防治高危难治性产后出血的临床疗效。方法研究选取高危难治性产后出血患者110例,随机分为研究组和对照组,各55例。两组均采用子宫前后壁贯穿缝合术进行治疗,其中研究组在此基础上联合使用益母草注射液进行治疗,对比两组患者的临床治疗效果。结果研究组术中和术后24 h的出血量均少于对照组(P0.05);治疗后,研究组APTT、PT长于对照组,FIB及D-D水平低于对照组(P<0.05)。结论对高危难治性产后出血患者联合采用子宫前后壁贯穿缝合术和益母草注射液治疗不仅可以减少术中和术后的出血量,更有利于术后子宫的复旧,同时改善患者的凝血功能,临床治疗效果显著。

摘要： 目的探讨益母草注射液联合缩宫素预防剖宫产产后出血及对产妇子宫复旧的影响。方法选取2019年2月至2021年2月于新余北湖医院行剖宫产分娩的产妇88例,按随机数字表法分为对照组和观察组,各44例。对照组予以缩宫素防治,观察组加用益母草注射液防治,持续用药2 d。比较2组产后2和24 h出血量,比较2组子宫复旧情况(于产后1和3 d时,测量子宫下降幅度;于产后42 d复查时采用超声测量子宫的长、横及前后径,计算三径之和;记录2组恶露干净时间),比较2组产后出血和不良反应发生率。结果观察组产后2和24 h出血量少于对照组,产后1和3 d子宫下降幅度高于对照组,产后42 d子宫三径之和小于对照组,恶露持续时间短于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.001);观察组产后出血发生率为4.55%,低于对照组(18.18%)(P<0.05),2组均无严重不良反应发生。结论益母草注射液与缩宫素联用可减少剖宫产产妇产后出血量,降低产后出血发生率,加快子宫复旧速度,且安全性高。

摘要： 目的:研究卡前列素氨丁三醇联合益母草注射液治疗前置胎盘剖宫产术中出血的临床疗效。方法:选取医院择期行剖宫产手术的前置胎盘孕产妇98例(2019年8月至2021年1月),根据治疗方案不同分为对照组(49例)和观察组(49例)。两组均给予常规基础治疗,在此基础上,对照组采用卡前列素氨丁三醇治疗,观察组采用益母草注射液+卡前列素氨丁三醇治疗。比较两组临床疗效、出血情况(术中出血量、产后2 h出血量、产后24 h出血量)、凝血功能[血纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体(D-Dimer,D-D)]、不良反应发生情况。结果:两组治疗后总有效率比较,观察组(91.84%)高于对照组(69.39%)(P0.05)。结论:益母草注射液联合卡前列素氨丁三醇应用于前置胎盘剖宫产术中出血的疗效显著,可有效改善患者凝血功能及出血情况,且安全性较高。

摘要： 目的:观察益母草注射液联合缩宫素治疗子宫收缩乏力性产后出血患者的效果。方法:选取2017年3月至2020年6月该院收治的86例子宫收缩乏力性产后出血患者进行前瞻性研究。按随机数字表法分为观察组和对照组各43例,两组均行剖宫产术,术后对照组予以常规缩宫素治疗,观察组在对照组基础上予以益母草注射液治疗。比较两组疗效、不良反应发生率,产后2、12、24 h出血量,治疗前后症状(阴道流血量、自汗、血块)量化评分及血红蛋白(HGB)、红细胞比容(HCT)水平。结果:观察组治疗总有效率为100.00%,高于对照组的83.72%,差异有统计学意义(P0.05)。结论:在常规缩宫素治疗基础上联合益母草注射液可提高子宫收缩乏力性产后出血患者治疗总有效率,改善症状量化评分,以及降低产后出血量,优于单纯常规缩宫素治疗效果。

摘要： 目的 促进益母草注射液的临床合理应用。方法 通过医院信息系统收集成都市某三级甲等妇幼专科医院2019年7月至2020年7月使用益母草注射液住院患者的诊疗数据,根据益母草注射液药品说明书及相关指南、共识等分析益母草注射液的应用合理性。结果 共纳入患者12 371例,不合理用药包括超药品说明书(0.06%)、超适应证(10.95%)、超给药途径(0.35%)、超剂量(0.06%)、超频次(0.06%),以及给药疗程不合理(1.26%)、联合用药不合理(97.50%)。未上报与益母草注射液相关的药品不良反应。结论 该院益母草注射液的临床应用基本合理,但仍需加强诊断、用法用量及联合用药的合理性。

摘要： 目的：通过小鼠单次给药急性毒性试验和Beagle犬重复给药毒性试验,评价益母草注射液(YMC)的安全性. 方法：用半数致死剂量法对小鼠进行急性毒性试验,观察小鼠的死亡情况和急性毒性症状,用Bliss法计算半致死剂量(LD50).将32只Beagle犬根据体质量、性别随机分为YMC240.99mg·kg-1、120.50mg·kg-1、60.25mg·kg-1组和0.9％氯化钠注射液对照组,每组8只.静脉滴注给药,每周给药6d,连续180d,停药恢复30d.对Beagle犬进行临床症状、体质量、心电图、血液学、血液生化学、血清电解质、尿液及组织病理学等检查. 结果：YMC小鼠静脉给药LD50为845.64mg·kg-1,急性毒性症状主要表现为跳跃、烦躁、嗜睡、活动减少、阵挛性抽搐、眼球突出、尿失禁.重复给药毒性试验,Beagle犬出现呈剂量反应趋势的流涎、呕吐症状,未见肝、肾毒性,其余各项检测指标也均未见与药物毒性相关的明显异常. 结论：YMC小鼠静脉给药LD50相当于临床拟用剂量的394.6倍,YMC重复给药毒性试验对Beagle犬的安全剂量为120.50mg·kg-1,相当于临床拟用剂量的56.2倍.提示YMC具有较高的安全性.

摘要： 目的：评价益母草注射液中几种提取成分对正常大鼠离体子宫活动的调节作用,筛选益母草注射液缩宫活性成分.方法：采用正常大鼠离体子宫模型,采用累积加药的方式,并用十六道生理记录分析系统记录子宫收缩曲线,观察几种成分对子宫活动的调节作用.结果：益母草注射液、HCJ-1、5、9、17可明显升高,HCJ-2可明显降低子宫收缩活力、最大值、最小值和平均值(P＜0.05或P＜0.01),并可缓解缩宫素导致的痉挛.结论：益母草注射液中存在兴奋和抑制子宫收缩的不同成分,HCJ-1、5、9、17是益母草注射液缩宫作用的主要有效成分,HCJ-2是抑制作用成分.

摘要： 目的:研究益母草注射液与缩宫素及二者联合使用对剖宫产和经阴道分娩产后出血的治疗效果.rn 方法:研究对象为因医学因素或社会因素需行剖宫产者60例,经阴道分娩者54例,将其用盲法分别随机分至3组:益母草组、缩宫素组及益母草+缩宫素组,各组按特定方式处理,记录术中及产后48h内出血量,记录第三产程时间,所得数据用单因素方差分析法进行统计分析.rn 结果:剖宫产组术中出血量益母草组(1014.75±159.10ml),益母草+缩宫素组(433.88±75.34 ml),缩宫素组(562.30±102.00 ml),组间差异有显著性(F=67.48,P＜0.01),post hoc LSD检验显示,在p＜0.05水平下,LSD=109.58,提示两两组间差异均有显著性;经阴道分娩组,总出血量、产后2h及2-6h出血量三组间均无显著差异,其余检测时段有差异,其中益母草组与缩宫素相比,24h后的出血量相对较少;剖宫产组3种处理组间第三产程无显著差异.rn 结论:益母草注射液具有一定的促子宫复旧的作用,在经阴道分娩时,可以达到与缩宫素类似的效果,但在剖宫产时,鉴于其起效较慢,不建议单独使用,但可以与缩宫素联合应用.

摘要： 目的:研究益母草注射液与缩宫素及二者联合使用对剖宫产和经阴道分娩产后出血的治疗效果.方法研究对象为因医学因素或社会因素需行剖宫产者60例,经阴道分娩者54例,将其用盲法分别随机分至3组:益母草组、缩宫素组及益母草+缩宫素组,各组按特定方式处理,记录术中及产后48h内出血量,记录第三产程时间, 所得数据用单因素方差分析法进行统计分析.结果剖宫产组术中出血量益母草组(1014.75±159.10 ml),益母草+缩宫素组(433.88±75.34 ml),缩宫素组(562.30±102.00 ml),组间差异有显著性(F=67.48,P＜0.01),post hoc LSD检验显示,在p＜0.05水平下,LSD=109.58,提示两两组间差异均有显著性;经阴道分娩组,总出血量、产后2h及2-6h出血量三组间均无显著差异,其余检测时段有差异,其中益母草组与缩宫素相比,24h后的出血量相对较少;剖宫产组3种处理组间第三产程无显著差异.结论益母草注射液具有一定的促子宫复旧的作用,在经阴道分娩时,可以达到与缩宫素类似的效果,但在剖宫产时,鉴于其起效较慢,不建议单独使用,但可以与缩宫素联合应用.

摘要： 目的:研究益母草注射液浸膏及其提取部位对大鼠流产子宫的作用。rn 方法:采用化学提取分离方法由益母草注射液中提取分离得到益母草生物碱部位(LH-1-B)、非生物碱部位(LH-1-A).早孕大鼠灌服米非司酮(8.3mg·kg-1)和米索前列醇(100μg·kg-1)造成不完全流产大鼠,24h后颈椎脱臼处死动物,迅速剖取子宫,用BL-420E生物机能实验系统记录大鼠离体子宫平滑肌的收缩活动;采用累积给药方式,分别给予益母草注射液浸膏(37.5、75.0、150.0μL)或LH-1-A、LH-1-B(75.0、150.0、300.0uL),每次给药后记录10min收缩曲线,比较给药前后收缩张力、频率和活动力的变化。rn 结果:益母草注射液浸膏可使流产大鼠离体子宫的活动力和收缩张力增强(P<0.01) ;非生物碱部位(LH-1-A)使流产大鼠离体子宫收缩活动力、张力及频率降低(P<0.05或P<0.01;生物碱部位(LH-1-B)高剂量具有增加流产子宫收缩张力最小值作用(P<0.05。rn 结论:益母草注射液浸膏可显著增强流产后大鼠子宫收缩活动，但其内含有促进流产子宫收缩和抑制流产子宫收缩的活性部位，其中水溶性生物碱部位是其缩宫的主要部位，作用机制有待进一步研究。

摘要： 益母草为唇形科植物，是民间广泛用于妇女调经和产后调理的传统药物，公元659年唐代苏恭的《新修本草》首先记载此项用途。国内常见流浸膏、颗粒剂等制剂，而注射液国内外均没有记载。益母草注射液是成都市时代第一药物研究所有限公司(原国有成都制药一厂药研所)研制开发的全国独家产品(批文号国药准字Z51021448)，现已作为国家基本药物和部分省市医保药物被临床广泛使用。本文论述了益母草注射液未出现溶血和凝集反应，血管刺激反应为阴性，多次给药肌肉刺激反应试验合格。

摘要： 目的:建立益母草注射液指纹图谱色谱条件.方法:采用碱抑制法、离子对色谱法进行比较.结果:选定离子对色谱条件为益母草注射液指纹图谱色谱条件.结论:本方法为益母草注射液指纹图谱色谱条件的确立打下了基础.

摘要： 本发明公开了一种益母草注射液中阴离子含量检测方法，它包括如下步骤：a、对照品溶液的制备；b、对照品溶液的测定；c、供试品溶液的制备；d、供试品溶液的测定：取供试品溶液，注入离子色谱仪检测，以步骤b相同的色谱条件检测，根据标准曲线得到待测样品中阴离子含量。本发明益母草注射液中阴离子含量检测方法可同时测定氯离子和硫酸根离子，操作简便、结果准确，可准确控制益母草注射液中阴离子含量，从而保证益母草注射液安全性。

摘要： 本发明提供了一种益母草注射液及其制备方法，所述注射液包含益母草超滤液、药学上可接受的调节渗透压的化合物和任选地注射用水。本发明提供的益母草注射液为大容量注射液，生药有效成分高，理化性质稳定，可直接用于静脉注射。本发明还提供了益母草注射液中总生物碱的检测方法，该方法可以同时检测益母草注射液中的益母草碱和盐酸水苏碱，能够更好的反映益母草注射液中总生物碱的含量。

摘要： 本发明提供了一种控制了甘油含量的益母草注射液及益母草注射液的质量控制方法。该益母草注射液中甘油的含量为1.000mg/mL～3.500mg/mL。益母草注射液中多元醇类成分较多，分离难度大，检测条件复杂，本发明首次明确其中含有较大比例的甘油，并首次对益母草注射液中的甘油含量进行了控制。本发明首次提供了以甘油作为指标性成分来对益母草注射液进行质量控制的方法，采用甘油作为指标性成分，重现性高，稳定可控。通过对甘油含量的控制，可以控制益母草注射液的质量，使制剂更加稳定、可控，为益母草注射液提供了一种新的质量控制方法。

摘要： 本发明提供了一种控制了乳酸含量的益母草注射液及益母草注射液的质量控制方法。该益母草注射液中乳酸的含量为1.000mg/mL～3.500mg/mL。本发明首次发现益母草注射液中含有较大比例的乳酸，并首次对益母草注射液中的乳酸含量进行了控制。本发明首次提供了以乳酸作为指标性成分来对益母草注射液进行质量控制的方法，采用乳酸作为指标性成分，重现性高，稳定可控。通过对乳酸含量的控制，可以控制益母草注射液的质量，使制剂更加稳定、可控，为益母草注射液提供了一种新的质量控制方法。

摘要： 本发明提供了一种控制了D‑阿拉伯糖醇含量的益母草注射液及益母草注射液的质量控制方法。该益母草注射液中D‑阿拉伯糖醇的含量为0.480mg/mL～2.000mg/mL。益母草注射液成分复杂，含有大量的糖醇类物质，分离难度大，检测条件复杂，本发明首次发现益母草注射液中含有较大比例的D‑阿拉伯糖醇，并首次对其中的D‑阿拉伯糖醇含量进行了控制。本发明首次提供了以D‑阿拉伯糖醇为指标性成分来对益母草注射液进行质量控制的方法，采用D‑阿拉伯糖醇作为指标性成分，重现性高，稳定可控。通过对D‑阿拉伯糖醇含量的控制，可以控制益母草注射液的质量，使制剂更加稳定、可控，为益母草注射液提供了一种新的质量控制方法。

摘要： 本发明提供了一种益母草注射液中多种指标成分的检测方法及益母草注射液的质量控制方法。益母草注射液成分复杂，含有大量的糖醇类物质，分离难度大，检测条件复杂，本发明首次明确其中含有较大比例的甘油、D‑阿拉伯糖醇和乳酸，并首次对益母草注射液中的甘油、D‑阿拉伯糖醇和乳酸含量进行了控制。本发明首次提供了以甘油、D‑阿拉伯糖醇和乳酸作为指标性成分来对益母草注射液进行质量控制的方法，采用甘油、D‑阿拉伯糖醇和乳酸作为指标性成分，重现性高，稳定可控。通过对甘油、D‑阿拉伯糖醇和乳酸含量的控制，可以控制益母草注射液的质量，使制剂更加稳定、可控，为益母草注射液提供了一种新的质量控制方法。

摘要： 本发明提供了一种益母草注射液的HPLC指纹图谱及其建立方法。该益母草注射液的HPLC指纹图谱包含4个共有特征峰，按照保留时间升序排列，各共有特征峰分别是：1号峰：保留时间3.4min；2号峰：保留时间11.3min；3号峰：保留时间12.9min；4号峰：保留时间14.7min。本发明首次建立了包括上述4个共有特征峰的益母草注射液HPLC指纹图谱，利用该HPLC指纹图谱能够对益母草注射液中的胡芦巴碱和盐酸水苏碱等物质进行有效的质量控制，使制剂更加稳定、可控。本发明建立该益母草注射液的HPLC指纹图谱的方法耐用性、精密度和重复性良好，本发明为益母草注射液提供了一种新的质量控制方法。

摘要： 本发明提供了一种益母草注射液的HPLC‑ELSD特征图谱及其建立方法。按照本发明方法建立的益母草注射液的HPLC‑ELSD特征图谱的共有特征峰包含以下1～4号峰中的3个或4个：以2号峰为参照峰，1号峰相对保留时间0.80±0.05，2号峰相对保留时间1.00±0.05，3号峰相对保留时间1.08±0.05，4号峰相对保留时间1.30±0.05。本发明提供的益母草注射液的HPLC‑ELSD特征图谱建立方法精密度、重复性好，耐用性佳，利用该HPLC‑ELSD特征图谱能够对益母草注射液中不带紫外显色基团的糖及糖醇类物质进行有效的质量控制，使制剂更加稳定、可控。本发明建立的益母草注射液的HPLC‑ELSD特征图谱为益母草注射液提供了一种新的质量控制方法。

摘要： 本发明公开了一种益母草注射液中阴离子含量检测方法，它包括如下步骤：a、对照品溶液的制备；b、对照品溶液的测定；c、供试品溶液的制备；d、供试品溶液的测定：取供试品溶液，注入离子色谱仪检测，以步骤b相同的色谱条件检测，根据标准曲线得到待测样品中阴离子含量。本发明益母草注射液中阴离子含量检测方法可同时测定氯离子和硫酸根离子，操作简便、结果准确，可准确控制益母草注射液中阴离子含量，从而保证益母草注射液安全性。

摘要： 本发明公开了一种益母草注射液中阳离子含量检测方法，它包括如下步骤：(1)阳离子标准曲线的建立；(2)待测样品中阳离子含量测定：取供试品溶液和空白溶液，注入ICP‑MS仪检测，根据标准曲线得到待测样品中阳离子含量。本发明益母草注射液中阳离子含量检测方法，能同时测定益母草注射液中的钠离子、钾离子、钙离子和镁离子，样品无须前处理，操作简便、结果准确，可有效控制益母草注射液中的阳离子，从而保证益母草注射液安全性。