粉针剂

摘要： 目的:提高我院粉针剂药物用注射用水初溶后的稳定性。方法:对我院2020年所有针剂品种进行回顾并统计,其中对粉针剂用注射用水初溶及初溶后的药物稳定性进行分析。结果:发现在粉针剂药物说明书中要求使用注射用水进行初溶的药物品种有53个,占总品种的13%,其目的包括增加粉针剂药物的溶解度、避免输液pH对粉针剂药物溶解造成不稳定结果、避免盐析现象、避免美拉德反应、防止产生同离子效应、防止输液中可能产生不溶性微粒、防止溶血现象的发生。结论:粉针剂药物溶解是制备加药输液稳定性的一个重要步骤,正确使用注射用水对其进行初溶是药学人员必须掌握的专业技能。

摘要： “我30年来从读研到工作,几乎一直在药物所。”民盟盟员、中科院上海药物研究所研究员宣利江笑着说,“这么多年的主要工作就是和团队研发新药,比较幸运的是,我们做成了”。他所说的“新药”,便是丹参多酚酸盐及其粉针剂。

摘要： 尘埃粒子监测系统是一套对环境进行实时监控的系统,能够时刻监测空气中的尘埃粒子颗粒数,从而根据颗粒数的多少判断当前环境的洁净程度,具有很强的检测能力.在线尘埃;粒子监测系统拥有的功能很多,比如对环境的控制/报警/分析等等.因为GMP标准新制版,对洁净室内环境标准也提出了更高的要求,大部分洁净室内都需要安装到尘埃粒子监测系统,实时监测环境中微生物的变化情况,以保证洁净室内的洁净等级达标.粉针剂对于洁净室内尘埃粒子以及微生物都有着很严格的要求,尘埃粒子监测系统的应用更具有重要意义.本文将对尘埃粒子监测系统进行相关的分析和评价.

摘要： 目的:在临床药物应用中头孢美唑钠作为头孢半合成抗生素具备较高的抗菌活性,所以本文主要探究头孢美唑钠粉针剂的制备工艺.方法:本文主要通过改进头孢美唑钠备制方法研究粉针剂的工艺原理.结论:通过改进制备工艺得到流动性高/粒径较大均匀的晶体,利用工艺得到头孢美唑钠粉针剂.结论:本文通过影响因素试验/长期试验以及加速试验进行粉针剂制备工艺因素探究,粉针剂的稳定性和澄清度均表现良好,说明粉针剂中的水含量较低,值得的晶体可作为粉针剂使用.

摘要： 在医药领域规定头孢美唑钠为头孢菌素半合成抗生素,它的药性抗菌能力强,本文研究改进头孢美唑钠的制备方法,得到一种粒径较大、流动性高的头孢美唑钠晶状体,从而得到高品质的头孢美唑钠混合粉针剂,通过影响因素试验、加速试验、和长期试验探究影响制备工艺的因素,根据试验制备得出该粉针剂具有良好的稳定性和澄清度指标,该头孢美唑钠晶状体可作为粉针剂进行医用.

摘要： 目的 室温下,通过考察儿科常用粉针剂型药品使用定量的灭菌注射用水溶解后的液体量变化与药品规格是否存在线性关系,以期为静脉药物配置分剂量的准确性提供理论依椐.方法 使用溶解法对儿科常用粉针剂型药品进行溶解测定液体量的变化,并统计分析.结果 不同厂家不同规格的粉针剂型药品在溶解后都存在液体量的变化.结论 室温下,常用粉针剂型的液体量变化与药品规格之间存在定量关系,在配置静脉药物时可以根据定量关系来调整溶解粉针剂型的溶媒使用量,保证分剂量的准确性.

摘要： 扬帆起航再接再厉远征禾木药业204车间、205车间顺利通过兽药GMP验收12月29日,经过为期两天的兽药GMP验收,远征禾木药业204车间(粉针剂、非最终灭菌注射剂)、205车间(喷雾干燥原料药生产线和真空冷冻干燥生产线)以高分顺利通过验收。

摘要： 目的 分析红花黄色素注射液与粉针剂的不良反应特点,为临床用药提供参考.方法 收集河北省药品监测评价中心收到的红花黄色素不良反应报告620例,分析患者一般资料、不良反应发生时间和临床表现.结果 红花黄色素注射液导致不良反应的患者年龄低于粉针剂,首次用药和24～48 h发生不良反应比例高于粉针剂.注射液引起的皮肤及附件损害和呼吸系统损害比例高于粉针剂,而中枢及外周神经系统损害、胃肠系统损害、心率及心率紊乱比例均低于粉针剂.两种剂型比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 不同剂型红花黄色素所致不良反应不同,需加强不良反应监测.

摘要： 目的：调查分析我院辅助用药的使用现状及趋势,为临床用药提供一定的参考.方法：收集我院2013-2014年辅助用药的数据,以消耗量、销售金额等药物利用指标,对已收集的数据进行统计分析.结果：辅助用药的片剂消耗量及销售金额呈增长的趋势;大部分针剂及部分粉针剂呈降低的趋势.结论：2014年同2013年比较,片剂呈增长趋势;粉针剂用量稍有增长,金额稍有下降,两年基本持平;由于药物品种价格差异,针剂用量减少了,金额稍有增长.

摘要： 目的:探讨洛美沙星在四种输液中的溶解情况及稳定性.方法:分别抽取一定量的输液注入洛美沙星粉针中,观察溶解情况,在25°C的条件下,用紫外分光光度法测定其含量.结果:洛美沙星在5﹪的葡萄糖、10﹪的葡萄糖中溶解;在5﹪葡萄糖氯化钠、0.9﹪的氯化钠中不溶解,加大置换量后溶解,在1h内含量及其他各项无显著变化.结论:建议在使用洛美沙星时,最好用5﹪和10﹪的葡萄糖溶解.

摘要： 目的:探讨洛美沙星在四种输液中的溶解情况及稳定性.方法:分别抽取一定量的输液注入洛美沙星粉针中,观察溶解情况,在25°C的条件下,用紫外分光光度法测定其含量.结果:洛美沙星在5﹪的葡萄糖、10﹪的葡萄糖中溶解;在5﹪葡萄糖氯化钠、0.9﹪的氯化钠中不溶解,加大置换量后溶解,在1h内含量及其他各项无显著变化.结论:建议在使用洛美沙星时,最好用5﹪和10﹪的葡萄糖溶解.

摘要： 目的:探讨洛美沙星在四种输液中的溶解情况及稳定性.方法:分别抽取一定量的输液注入洛美沙星粉针中,观察溶解情况,在25°C的条件下,用紫外分光光度法测定其含量.结果:洛美沙星在5﹪的葡萄糖、10﹪的葡萄糖中溶解;在5﹪葡萄糖氯化钠、0.9﹪的氯化钠中不溶解,加大置换量后溶解,在1h内含量及其他各项无显著变化.结论:建议在使用洛美沙星时,最好用5﹪和10﹪的葡萄糖溶解.

摘要： 目的:探讨洛美沙星在四种输液中的溶解情况及稳定性.方法:分别抽取一定量的输液注入洛美沙星粉针中,观察溶解情况,在25°C的条件下,用紫外分光光度法测定其含量.结果:洛美沙星在5﹪的葡萄糖、10﹪的葡萄糖中溶解;在5﹪葡萄糖氯化钠、0.9﹪的氯化钠中不溶解,加大置换量后溶解,在1h内含量及其他各项无显著变化.结论:建议在使用洛美沙星时,最好用5﹪和10﹪的葡萄糖溶解.

摘要： 目的:探讨洛美沙星在四种输液中的溶解情况及稳定性.方法:分别抽取一定量的输液注入洛美沙星粉针中,观察溶解情况,在25°C的条件下,用紫外分光光度法测定其含量.结果:洛美沙星在5﹪的葡萄糖、10﹪的葡萄糖中溶解;在5﹪葡萄糖氯化钠、0.9﹪的氯化钠中不溶解,加大置换量后溶解,在1h内含量及其他各项无显著变化.结论:建议在使用洛美沙星时,最好用5﹪和10﹪的葡萄糖溶解.

摘要： 目的:探讨洛美沙星在四种输液中的溶解情况及稳定性.方法:分别抽取一定量的输液注入洛美沙星粉针中,观察溶解情况,在25°C的条件下,用紫外分光光度法测定其含量.结果:洛美沙星在5﹪的葡萄糖、10﹪的葡萄糖中溶解;在5﹪葡萄糖氯化钠、0.9﹪的氯化钠中不溶解,加大置换量后溶解,在1h内含量及其他各项无显著变化.结论:建议在使用洛美沙星时,最好用5﹪和10﹪的葡萄糖溶解.

摘要： 目的:探讨洛美沙星在四种输液中的溶解情况及稳定性.方法:分别抽取一定量的输液注入洛美沙星粉针中,观察溶解情况,在25°C的条件下,用紫外分光光度法测定其含量.结果:洛美沙星在5﹪的葡萄糖、10﹪的葡萄糖中溶解;在5﹪葡萄糖氯化钠、0.9﹪的氯化钠中不溶解,加大置换量后溶解,在1h内含量及其他各项无显著变化.结论:建议在使用洛美沙星时,最好用5﹪和10﹪的葡萄糖溶解.

摘要： 本发明涉及医药领域，尤其涉及硫酸阿奇霉素和其应用及其冻干粉针剂和冻干粉针剂的制备方法。本发明公开了硫酸阿奇霉素的结构式，其可以用于制备治疗由化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎、肺炎；由衣原体所致的尿道炎、宫颈炎以及由敏感细菌引起的急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和皮肤组织感染的药物的应用。本发明还公开了硫酸阿奇霉素冻干粉针剂及其制备方法。本发明的硫酸阿奇霉素冻干粉针剂具有易于使用一般注射用溶媒溶解；用于静脉注射的制剂应无溶血性；稳定性好、生物利用度高的特点。

摘要： 本发明提供一种乳糖酸阿奇霉素冻干粉针剂的制备方法及其制备的阿奇霉素冻干粉针剂。所述制备方法包括先配制乳糖酸阿奇霉素溶液，加入或不加入冻干赋形剂，医用活性炭脱色、脱热源，然后分装，冷冻干燥；其中，以体积百分比浓度5％-30％的叔丁醇水溶液为溶剂配制所述乳糖酸阿奇霉素溶液。本发明所述的制备方法，可以将乳糖酸阿奇霉素冻干粉针剂的冻干周期缩短至20小时之内，从而降低了能耗、提高了生产效率。本发明提供的乳糖酸阿奇霉素冻干粉针剂的复溶性好，且具有更好的稳定性。

摘要： 本发明涉及医药领域，尤其涉及硫酸阿奇霉素和其应用及其冻干粉针剂和冻干粉针剂的制备方法。本发明公开了硫酸阿奇霉素的结构式，其可以用于制备治疗由化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎、肺炎；由衣原体所致的尿道炎、宫颈炎以及由敏感细菌引起的急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和皮肤组织感染的药物的应用。本发明还公开了硫酸阿奇霉素冻干粉针剂及其制备方法。本发明的硫酸阿奇霉素冻干粉针剂具有易于使用一般注射用溶媒溶解；用于静脉注射的制剂应无溶血性；稳定性好、生物利用度高的特点。

摘要： 本发明公开了一种新型化合物头孢他美钠，其化学名称为(6R，7R)－3－甲基－7[(2)－2－(2－氨基－4－噻唑基)－2－(甲氧亚氨基)－2酰氨基]－8－氧代－5－硫杂－1－氮杂双环[4、2、0]辛－2－烯－2－羧酸钠，及其在作为制备广普强抗菌注射用粉针剂和冻干粉针剂，本发明合成方便，成本低，污染少，水溶性好，效果显著。

摘要： 本发明涉及一种含有丹参酚酸A的药物组合物、其用途及制备方法及含有该组合物的冻干粉针剂、水针剂。该药用组合物的制备方法如下：取丹参酚酸A溶于或分散于水或乙醇中，取碱性钠、钾盐的一种或几种溶于水中，将两种溶液混合，充分搅拌使它们完全澄清，常规冻干或减压蒸干，即得，或直接将上述水溶液中加入药用辅料制成冻干粉针剂或水针剂。本发明提供的丹酚酸A组合物在水溶液中稳定性强、溶解度高、不易被氧化；制备方法工艺性好、操作简单，生产成本低，可用于制备治闻缺血性心、脑血管疾病的药物。含丹酚酸A组合物的冻干粉针、水针稳定性好、均匀度高、符合药品要求。

摘要： 本发明公开了一种注射用重组蛋白冻干粉针剂及其制备方法，涉及皮肤填充剂技术领域；本发明通过交联、冷冻干燥或冷冻干燥后交联再冻干的方式再复配赋形剂、抗氧化组分等功能性成分，制备出重组蛋白冻干粉针剂，终产品为冻干形式，外观平整、复溶时间短，能方便的应用于软、硬组织组织填充或辅助填充；交联处理延长了体内作用时间，且产品具有一定的内聚性和粘弹性，具有良好的填充/治疗效果。

摘要： 本发明公开了一种注射用醋酸奥曲肽冻干粉针剂的制备方法，通过碳酸氢钠溶液将甘露醇乳酸溶液的pH调至3.7~4.7，加入醋酸奥曲肽，得到醋酸奥曲肽溶液，再经过滤器过滤、无菌灌装、半上塞，然后进行冻干，冻干过程为：冻干箱在3h内逐渐降温至‑40°C以下，使产品温度维持在‑40°C，并保持2h；然后启动真空泵，冻干箱在3h内逐渐升温至‑15°C，使产品温度维持在‑15°C并保持10h；接着冻干箱在2h内逐渐升温至0°C，使产品温度维持在0°C并保持2h；最后冻干箱在2h内逐渐升温至26°C，使产品温度维持在26°C并保持不少于8h，冻干结束时全上塞，再进行轧盖、灯检、包装，得到不含醋酸的注射用醋酸奥曲肽冻干粉针剂，避免了由醋酸引起注射部位疼痛等不良反应。

摘要： 本发明属于药物制剂技术领域，涉及一种索法地尔冻干粉针剂的制备方法及其产品和用途。具体而言，本发明的方法包括下列步骤：将索法地尔加入到注射用水中，溶清后过滤，滤液用碱性物质水溶液调节pH值，再加入注射用水定容，充入惰性气体保护，除菌过滤后得到索法地尔溶液，冻干，即得。采用本发明的方法易于制备相应的冻干粉针剂，操作简便，产品质量稳定且可控性高，适合于商业化大生产。

摘要： 本实用新型公开了一种冻干粉针及粉针剂药品溶解器，包括底脚、设于底脚上的溶解器壳体以及设于壳体上部的置药架，所述壳体内设有偏心机构，所述偏心机构与置药架转动连接，还包括柔性机构，所述柔性机构上端与置药架连接，其下端与壳体下端连接；所述偏心机构包括悬设在壳体上的偏心电机、轴接在偏心电机的输出轴上的连接盘，所述连接盘通过一连接件与设于置药架下端的轴套连接。本实用新型实用性和功能性强，可广泛应用于医疗设备技术领域。

摘要： 本实用新型公开了一种冻干粉针剂药物溶解混合装置，包括底座、支撑架、轨道杆、搅拌桶、搅拌器、变换器和推动器，支撑架设于底座上，支撑架设有两组，轨道杆设于两组支撑架之间，搅拌桶滑动套接设于轨道杆上，搅拌桶底部设有多组滚珠，滚珠滑动设于底座上，搅拌器转动贯穿设于搅拌桶顶壁上，变换器设于搅拌桶顶壁上，推动器设于支撑架和搅拌桶上，搅拌器包括转动轴、从动齿轮和搅拌杆，转动轴旋转贯穿设于搅拌桶顶壁上，从动齿轮设于转动轴上，搅拌杆设于转动轴上且位于搅拌桶内，搅拌杆对称设有多组。本实用新型涉及冻干粉生产混合装置设计领域，具体是指一种冻干粉针剂药物溶解混合装置。