药品研发

摘要： 《药学研究》杂志创刊于1982年,由山东省药品监督管理局主管,山东省食品药品检验研究院、山东省药学会主办,现被《美国化学文摘》、英国CABI数据库、《中文科技期刊数据库》《中国期刊全文数据库》《中国核心期刊(遴选)数据库》收录,入选为《中国学术期刊综合评价数据库》统计源期刊。《药学研究》集知识性、学术性、实用性、服务性于一体,重点介绍国内外药学研究的新动态、新趋势、新理论和安全用药知识,交流药品研发、检测技术、新知识和新方法,为药品监督管理和药品研究、生产、经营、使用服务,为医药经济快速、协调、健康发展服务,为人民群众用药安全有效服务。

摘要： 药物临床试验作为药物上市的前置和核心环节,药物临床试验项目在立项、审核、启动、实施、结题的各个环节中都长期存在对女性身体特性的忽视,绝大部分药物临床试验方案都以男性为范本,导致女性患者的治疗效果在IV期临床试验中表现不佳且其在采用药物治疗时副作用和致死率明显高于男性,这不但违反了男女平等的宪法基本权利保障,也侵害了女性的平等参与权以及知情权、健康权,故当通过CFDA、公益组织、媒体、药企的联合互动,保障女性在药物临床试验中的平等参与权,进而保障女性医疗权。

摘要： 《药品评价》杂志是江西省药品监督管理局主管、江西省药学会主办的全国性医药类综合性学术期刊,是首家以药品评价为主题的专业科技期刊,现已被列为中国学术期刊综合评价数据库统计刊源、中国期刊全文数据库全文收录期刊及中国核心期刊(遴选)数据库收录期刊,被美国化学文摘(CA)和乌利希国际期刊指南(Ulrich's Periodicals Directory)收录。本刊以各级药监部门、药品检验机构、药品研发人员、药品质量控制人员、药品生产人员、药品销售人员、药师、医生、高校师生等为目标读者群,栏目设有新视野(新观察、新药介绍、国际前沿快报、外刊拾贝等),热点追踪(焦点透析、特别关注、医药导读、掺伪打假等),药物与临床(临床研究、合理用药、药物配伍禁忌研究,案例分析、处方点评、循证药学、药物警戒等),药物研究(实验研究、中药学、药物分析、药物化学、药剂学、药理学、微生物学等,检验检测,方法研究,分析报告等),药事管理(药品监管政策法规,药品标准管理,医药产业政策,药品生产、流通管理,医院药学管理,药品审评审批技术等),专题,综述等。本刊力求学术方面做到客观、公正、科学;信息方面力求快捷、真实、高容量,诚邀读者、专家审阅指正,欢迎广大作者踊跃投稿。

摘要： 日前,《药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》医药行业学会协会座谈会以视频方式召开。国家药监局局长焦红,党组成员、副局长徐景和、陈时飞、赵军宁,药品安全总监李波出席会议。国家药监局政法司、药品注册司、药品监管司、中检院、药典委、药审中心、核查中心、高研院、健康传媒集团等单位负责同志及有关专家参加。征求意见稿发布后,各医药行业学会协会立即响应,积极组织会员单位开展学习研讨、征集意见建议。大家一致认为,《药品管理法实施条例》的修订备受业界关注,是全面贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》和“四个最严”要求的重要举措,集中体现了《药品管理法实施条例》实施近二十年来药品研发、生产、经营、使用等环节和药品全生命周期监管研究成果和实践经验的转化,也预示着近年来药品监管改革的诸多政策和措施将进一步以法规形式得以固化。

摘要： 创造性是专利授权的关键要件,也是认定最为复杂的要件。药品研发投入巨大、成功率低,对专利保护的依赖程度远高于其他行业。当前,我国奉行“仿创结合”的药品研发政策,世界范围内的药品创新速度也有所放缓,新发明大多立足于现有技术。我国创造性认定体系客观性不足,导致实践中专利授权的随意性和不必要专利诉讼频发,破坏了专利制度平衡创新者和仿制者利益的美好愿望,亦导致消费者权利受到侵害,危及公众健康权。借鉴域外经验,应针对药品专利发布专门司法解释,规范专利申请人的申请行为,完善案例指导制度,以形成良好的专利审查与授权秩序,营造良好的药品创新环境。

摘要： 《中国药事》杂志是由国家药品监督管理局主管,中国食品药品检定研究院主办,国内外公开发行的综合类学术期刊(月刊)。本刊积极宣传党的药品监督管理的方针、政策,宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法》及其配套法规,研究药事管理理论、制度及其人才培养,探讨药品研发、生产、市场流通的管理及其质量控制的技术方法,交流药品安全监管及临床合理用药工作经验,介绍国外药事动态,传播药品研制、生产、经营和使用信息等。主要栏目包括:监督管理,研究进展,质量管理,监管技术,临床药学,药学教育,国外药事,合理用药,医院药事等。

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摘要： 医学数据自古有之,它是对疾病状态的精确刻画,也是对诊疗足迹的普遍记录。随着医疗卫生信息化建设进程的不断加快和生物检测技术的革新发展,医学数据的类型和规模正以前所未有的速度增长。毋庸置疑,作为资源和资产的庞大医学数据,“大容量”只是表象,“大价值”才是根本,对这些数据的有效利用关系到国家乃至全球的疾病防控、新药品研发和顽疾攻克的能力。

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摘要： 随着新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的到来和蔓延,颠覆了人们的医疗卫生安全观。面对不停演变的新冠病毒,各国越来越重视医药产业的新兴战略地位,加上经济全球供应链遭遇逆流,对我国传统优势产品出口和向更高价值链延伸也带来了诸多挑战。本文基于专利分析,通过融合创新方法技术成熟度预测和多元统计分析法,对我国化学药产业中药品研发、制药技术、给药技术和药品监管四个方面的所呈现的特点,梳理其技术专利趋势、高价值专利选育和市场竞争格局等专利数据,为我国化学药产业提升技术创新能力与技术创新效率水平,形成国内分段互补、产业链合作与国际主导权争夺、价值链攀升的医药制造业新发展格局提供精准数据支撑。

摘要： 本文根据1995-2011年药品专利申请量的分析结果刻画了我国药品区域研发创新能力的空间特点，为我国区域创新能力问题的研究提供了一种新的视角。这些结果将有利于各省区正确认识区域药品创新能力及其差异的地理特性影响，以更好地做出区域创新发展规划和研发投资决策。研究结果表明，我国药品区域研发创新在地理空间上呈现非均衡分布，存在着明显的集群倾向，具有空间正自相关性。其中，沿海集群地区是全国药品研发创新水平较高的区域，中西部集群地区是全国药品研发创新水平较低的区域。大量的创新行为发生以上海为中心的长江三角洲地区、以广东为中心的珠江三角洲地区及以北京为中心的环渤海地区，已初步形成我国医药产业的核心，而以成都为中心的成渝地区有望成为西部地区的一个次级创新中心。

摘要： 本文以儿童用药与成人用药的不同之处为切入点,针对目前中国儿童用药存在的主要问题,如品种、剂型和规格缺乏等进行深入分析,指出导致中国儿童用药存在问题的原因主要包括儿科药品研发成本高、市场容量相对有限、临床试验受试者招募难、临床试验机构数量相对较少、政府关于儿科药品研发的激励政策尚未真正发挥作用,并对此提出及早出台相关政策以保障研发和生产儿科药品的利润空间、选择适宜的儿科药品研发品种、促进数量足以满足需求的儿童用药临床试验机构的及早建立、将儿科药品的审批列入特别通道的对策与建议,以期为中国制定儿童用药的相关政策提供参考.

摘要： 目的：总结药物经济学在医药卫生领域的应用,说明药物经济学的重要意义.方法：分析、归纳、总结国内外药物经济学在药品研发、医保目录的遴选与增删、药品定价及药品临床应用方面的应用并进行概述.结果：与结论药物经济学研究在医药卫生领域具有重大意义,应借鉴国外先进的药物经济学经验,充分发挥药物经济学在我国医药卫生领域的作用,促进我国医疗卫生事业的发展.

摘要： 中医药是中国文化中最具实践性和济世精神的.五千年来,它为中华民族的繁衍健康做出了巨大的贡献,古人说:“不为良相,则为良医”,中医在中国拥有普遍的认可和敬重,其成就和思想也为世界所关注.但是,在西医进入中国以后,中医日渐萎缩衰落,甚至有极端的观点直接指斥中医为巫术.近年来,随着西方国家工业化的完成,人们开始重视现代社会的弊病,绿色环保主义在世界范围内活跃起来,中国传统文化中的自然观念,连带着中医药也重新受到重视.而要使中医药成为一种世界性知识和技术,成为中国一个具有战略意义的产业,还有许多困难和问题尚未被重视,或者说还没有进入某些人的思考范围.

摘要： 中医药是中国文化中最具实践性和济世精神的.五千年来,它为中华民族的繁衍健康做出了巨大的贡献,古人说:“不为良相,则为良医”,中医在中国拥有普遍的认可和敬重,其成就和思想也为世界所关注.但是,在西医进入中国以后,中医日渐萎缩衰落,甚至有极端的观点直接指斥中医为巫术.近年来,随着西方国家工业化的完成,人们开始重视现代社会的弊病,绿色环保主义在世界范围内活跃起来,中国传统文化中的自然观念,连带着中医药也重新受到重视.而要使中医药成为一种世界性知识和技术,成为中国一个具有战略意义的产业,还有许多困难和问题尚未被重视,或者说还没有进入某些人的思考范围.

摘要： 中医药是中国文化中最具实践性和济世精神的.五千年来,它为中华民族的繁衍健康做出了巨大的贡献,古人说:“不为良相,则为良医”,中医在中国拥有普遍的认可和敬重,其成就和思想也为世界所关注.但是,在西医进入中国以后,中医日渐萎缩衰落,甚至有极端的观点直接指斥中医为巫术.近年来,随着西方国家工业化的完成,人们开始重视现代社会的弊病,绿色环保主义在世界范围内活跃起来,中国传统文化中的自然观念,连带着中医药也重新受到重视.而要使中医药成为一种世界性知识和技术,成为中国一个具有战略意义的产业,还有许多困难和问题尚未被重视,或者说还没有进入某些人的思考范围.

摘要： 中医药是中国文化中最具实践性和济世精神的.五千年来,它为中华民族的繁衍健康做出了巨大的贡献,古人说:“不为良相,则为良医”,中医在中国拥有普遍的认可和敬重,其成就和思想也为世界所关注.但是,在西医进入中国以后,中医日渐萎缩衰落,甚至有极端的观点直接指斥中医为巫术.近年来,随着西方国家工业化的完成,人们开始重视现代社会的弊病,绿色环保主义在世界范围内活跃起来,中国传统文化中的自然观念,连带着中医药也重新受到重视.而要使中医药成为一种世界性知识和技术,成为中国一个具有战略意义的产业,还有许多困难和问题尚未被重视,或者说还没有进入某些人的思考范围.

摘要： 中药分析是中药产业发展的关键技术，是生产高品质药材、实现中药临床疗效的基本保障，在中药现代化进程中发挥重要作用，而中药组分的复杂性是制约发展的巨大障碍。液相、气相、质谱等分析技术，光谱法、整体柱、柱切换等技术的发展，使得中药单一或多组分的定性、定量分析已得到普及，并广泛应用于中药质量控制。然而，由于中药成分复杂性及活性的不确定性，化学成分与活性的相关性研究仍然是当前中药产业发展的瓶颈，基于活性组分的分析方法研究，是中药质量控制研究的关键环节。 浙江省中药材资源丰富，药用植物品种良多，产地较广，并大量出口，是我国中药材主要产地之一。药材生产历史悠久，具有鲜明的药材资源优势。浙江道地药材，如“浙八味”、“杭十八”等享誉海内外，是历代医家公认并推崇的优质药材。近年来，在原有优势品种的基础上，又涌现出铁皮石斛、西红花、三叶青、桑黄等特色资源。利用中药分析新技术，为中药材的质量控制提供技术手段，有助于推动我省特色中药材的产业发展。 自2008年起，浙江省中医药研究院联合浙江大学、杭州清正生物科技股份有限公司，开发了高效分离中药复杂组分的色谱填料，发明液相色谱一酶电极联用装置，创建了中药化学成分一活牲在线分析方法；采用纤维膜微萃取一液相联用技术分析中药多糖；综合运用多种分析手段，系统开展白术与桑黄的成分研究，制备单体成分，制定桑黄标准和栽培技术规范；完善现有白术标准。技术应用于药材生产领域，为高品质药材的生产提供保障。

摘要： 中药分析是中药产业发展的关键技术，是生产高品质药材、实现中药临床疗效的基本保障，在中药现代化进程中发挥重要作用，而中药组分的复杂性是制约发展的巨大障碍。液相、气相、质谱等分析技术，光谱法、整体柱、柱切换等技术的发展，使得中药单一或多组分的定性、定量分析已得到普及，并广泛应用于中药质量控制。然而，由于中药成分复杂性及活性的不确定性，化学成分与活性的相关性研究仍然是当前中药产业发展的瓶颈，基于活性组分的分析方法研究，是中药质量控制研究的关键环节。 浙江省中药材资源丰富，药用植物品种良多，产地较广，并大量出口，是我国中药材主要产地之一。药材生产历史悠久，具有鲜明的药材资源优势。浙江道地药材，如“浙八味”、“杭十八”等享誉海内外，是历代医家公认并推崇的优质药材。近年来，在原有优势品种的基础上，又涌现出铁皮石斛、西红花、三叶青、桑黄等特色资源。利用中药分析新技术，为中药材的质量控制提供技术手段，有助于推动我省特色中药材的产业发展。 自2008年起，浙江省中医药研究院联合浙江大学、杭州清正生物科技股份有限公司，开发了高效分离中药复杂组分的色谱填料，发明液相色谱一酶电极联用装置，创建了中药化学成分一活牲在线分析方法；采用纤维膜微萃取一液相联用技术分析中药多糖；综合运用多种分析手段，系统开展白术与桑黄的成分研究，制备单体成分，制定桑黄标准和栽培技术规范；完善现有白术标准。技术应用于药材生产领域，为高品质药材的生产提供保障。

摘要： 中药分析是中药产业发展的关键技术，是生产高品质药材、实现中药临床疗效的基本保障，在中药现代化进程中发挥重要作用，而中药组分的复杂性是制约发展的巨大障碍。液相、气相、质谱等分析技术，光谱法、整体柱、柱切换等技术的发展，使得中药单一或多组分的定性、定量分析已得到普及，并广泛应用于中药质量控制。然而，由于中药成分复杂性及活性的不确定性，化学成分与活性的相关性研究仍然是当前中药产业发展的瓶颈，基于活性组分的分析方法研究，是中药质量控制研究的关键环节。 浙江省中药材资源丰富，药用植物品种良多，产地较广，并大量出口，是我国中药材主要产地之一。药材生产历史悠久，具有鲜明的药材资源优势。浙江道地药材，如“浙八味”、“杭十八”等享誉海内外，是历代医家公认并推崇的优质药材。近年来，在原有优势品种的基础上，又涌现出铁皮石斛、西红花、三叶青、桑黄等特色资源。利用中药分析新技术，为中药材的质量控制提供技术手段，有助于推动我省特色中药材的产业发展。 自2008年起，浙江省中医药研究院联合浙江大学、杭州清正生物科技股份有限公司，开发了高效分离中药复杂组分的色谱填料，发明液相色谱一酶电极联用装置，创建了中药化学成分一活牲在线分析方法；采用纤维膜微萃取一液相联用技术分析中药多糖；综合运用多种分析手段，系统开展白术与桑黄的成分研究，制备单体成分，制定桑黄标准和栽培技术规范；完善现有白术标准。技术应用于药材生产领域，为高品质药材的生产提供保障。

摘要： 本实用新型公开了一种盐酸多巴胺冻干粉针剂研发用药品稳定性试验箱，包括一侧设有开口的箱体，所述箱体内侧壁固定连接有竖直设置的支撑板，所述箱体与支撑板相对的内侧壁上固定连接有竖直设置的支撑盒，所述支撑板与支撑盒之间转动连接有两根转轴，所述转轴上侧设有水平设置的滑动框，所述滑动框内侧壁固定连接有网板，所述滑动框滑动连接于支撑板与支撑盒之间，所述滑动框上端固定连接有多个放置框，所述放置框上侧设有用于夹持物料的夹持机构。本实用新型通过设置夹持板，可使得物料在放置并在箱体内部进行操作时保持稳定；通过设置滑动框，可增强箱体内部的清洁度并使得物料的放置与拿取更加便捷。

摘要： 本发明提供了一种药品研发用器具的除菌干燥装置，涉及除菌干燥装置技术领域，包括：箱体、盛放部、风力干燥部和热气体干燥部；所述箱体为矩形箱状结构，且箱体上转动连接有盖板。因为凸起的设置，首先凸起为半圆球形结构，那么就降低了与药品器具的接触面积，进一步的，因为凸起与通孔呈交错状分布，那么也就是说通过通孔处喷出的气流能够更好的与药品器具接触，不会因为凸起的过多阻挡而降低效果，解决了零件结构化较差，现有装置用于固定加热丝的座体不能够在移动过程中实现采风，且移动采风过程中不能够与其他用途零件配合实现采风效果的扩展问题。

摘要： 本发明提供一种药品研发类型挖掘和检索方法、装置及电子设备，其中挖掘方法包括：获取各药品对应的靶点、作用机制、研发阶段和研发里程碑日期；基于靶点和作用机制，对所述各药品进行聚类，得到多个药品集合；基于各药品集合中各药品对应研发阶段中的最高研发阶段，以及所述最高研发阶段所对应的研发里程碑日期，确定所述各药品集合中各药品的研发类型标签。本发明实施例提供的药品研发类型挖掘和检索方法、装置及电子设备，能够对各药品的研发类型进行准确、清晰的界定并以标签形式进行标记，实现了全面可靠的药品研发类型挖掘，由此得到的各药品的研发类型对于创新领先的药品查找提供了便利。

摘要： 本发明涉及药品研发技术领域，具体为一种全流程集成化药品研发工作站，包括密封无菌舱室，所述密封无菌舱室的上侧左右对应设置有层流进气通道，所述密封无菌舱室内部左侧设置有扩展操作区域，所述密封无菌舱室的内部右侧设置有综合液体操作区域，通过全流程集成化药品研发工作站全流程自动化、智能化操作，保障操作的连续性、稳定性；相比人工，可一至两个数量级提高处理通量，实现高通量样本全自动化处理；有效放大产生规模化效益，可数量级优化单样本的生产成本；持续保持生产过程中样本及环境高洁净度；全流程拟人化操作，高度匹配不同工艺操作需求；灵活的工艺编辑能力，并在系统软件内保存常见工艺流程，实现研发阶段工艺高速切换。

摘要： 本实用新型公开了一种适用药品研发的原料混合搅拌装置，包括支座和支撑轴，所述支座的内壁设置有支撑轴，所述支撑轴固定连接有搅拌筒，所述搅拌筒的顶端设置有筒盖，所述搅拌筒的底端设置有出料板，所述出料板底端的中间位置安装有第一驱动电机，所述第一驱动电机的输出端固定连接有转杆。该适用药品研发的原料混合搅拌装置通过设置有第一驱动电机、第二驱动电机、第一齿轮、第二齿轮、转杆，搅拌筒前后不断翻转晃动，实通过内部搅动和外部翻转，实现内外结合搅拌，实现原料更高效的混合，大大提高原料的混合效率，搅拌效果更好，从而使原料混合得更均匀，解决了混料搅拌效率低、效果差的问题。

摘要： 本实用新型涉及清洗设备技术领域，且公开了一种基于药品研发用原料清洗设备，包括清洗池，清洗池右侧面固定安装动力箱，清洗池顶面固定安装喷射管，喷射管轴面上安装有高压喷头，喷射管一端连接输送管，输送管一端连接第一水泵，第一水泵一端连接吸入管，吸入管末端连接水箱。该基于药品研发用原料清洗设备，通过在清洗池下方设置收集箱，清洗池底部安装过滤网，收集箱内安装过滤棉板，当对药材进行清洗后，水分经过过滤网后再经过过滤棉板进入到收集箱内，开启第二水泵使得导出管产生吸力将收集箱内的水分吸取进入排出管，排出管将净化后的水排出到水箱内，使得水资源得到重复利用，节约了水资源。

摘要： 本实用新型提供一种药品研发用冷浴锅，包括长方体状锅壳，所述锅壳内部设有压缩机，所述锅壳顶部设有冷浴腔，所述冷浴腔内设有盘管，所述盘管一端连接压缩机输出端，另一端连接压缩机输入端，所述盘管内设有制冷剂，所述冷浴腔底部设有冷媒出口，所述冷媒出口通过管道一连接设在锅壳一侧的出液管接口，所述出液管接口处设有阀门一，所述冷浴腔内侧壁上部设有进液口，所述进液口处设有进液阀，所述进液口通过管道二连接进液管接口，所述冷浴腔内设有一温控探头，所述温控探头电连接控制器，所述压缩机电连接控制器、电源。本实用新型能实现冷浴腔内冷媒的循环冷却，按需为药品研发反应提供必要的条件。

摘要： 本实用新型属于药品研发技术领域，具体涉及一种药品研发用原料粉碎装置，包括粉碎筒，粉碎筒装配有粉碎机构，粉碎筒底部固定连接有安装板，安装板内横向设置有与通孔连通的安装腔，安装腔内滑动装配有过滤板，顶杆端部设有顶球，过滤板另一侧装配有复位机构，送料管靠近顶杆一端装配有第一电机，第一电机传动装配有转轴，转轴装配有与顶球相匹配的顶动机构，转轴端部伸入送料管内装配有螺旋送料刀片，本实用新型利用转轴转动，带动顶动机构工作，不断顶动顶球，从而带动过滤板在安装腔内左右滑动，可防止粉末原料堆积在过滤板上表面。

摘要： 本实用新型涉及蒸馏装置技术领域，且公开了一种药品研发用蒸馏装置，包括底板，所述底板的顶部固定安装在立柱，所述立柱的上方设置有夹紧机构，所述夹紧机构包括固定套、第二螺栓、温度计、第三螺栓、第二弹簧、第三弹簧、半环、小半环、橡胶条。通过设置的夹紧机构，使温度计便于拆卸和安装，通过设置了固定套的顶部与底部均开口设置，这样会使蒸馏烧瓶加热后的蒸汽就能通过固定套的开口处被温度计所测量出来，解决了传统蒸馏装置不便于对温度计进行拆卸的问题。

摘要： 一种防泄漏的药品研发实验室用通风净化装置，本实用新型涉及实验室通风设备技术领域，挡板固定设置在实验箱的前侧上方；移动板设置在挡板的前侧；电动伸缩杆分别左右对称固定设置在实验箱的下侧内壁上，且电动伸缩杆的输出端分别固定设置在移动板的顶面左右两侧，电动伸缩杆与外部电源连接；吸入罩贯通连接在实验箱的上侧内壁上；连接管贯通连接在吸入罩的上端，且连接管嵌设固定在实验箱上侧壁的开口中；净化箱设置在实验箱的后侧，且输送管的下端穿过净化箱的上侧壁后，悬设在净化箱的内部；过滤机构设置在净化箱的上侧；能够防止实验气体泄露，污染了实验室的环境，影响药品的药性，同时，通风效果好，实用性更强。