摘要:
目的:通过气相色谱法测定精制银翘解毒片中薄荷脑的含量,以保证该药品的质量安全。方法:采用气相色谱法(GC),Rtx-Wax柱(30m×0.25μm×0.25μm);氢火焰离子化检测器;程序升温:70°C(hold 4min),1.5°C/min速率升至120°C,3°C/min速率升至200°C,30°C/min速率升至230°C(hold 2min),进样口温度200°C检测器温度300°C;分流进样(分流比5∶1,进样量:1μL)。结果:按上述方法进行气相色谱测定,薄荷脑与其他组分分离度高,薄荷脑的出峰时间为33.76min。该法线性关系良好r=0.9999,准确度RSD为0.80%,精密度RSD为1.5%,重现性RSD为0.51%,稳定性RSD为1.7%,加标回收率在99.02%~100.89%之间。结论:该方法简便易行,分析快速,柱效高,准确度好,精密度高,重现性好,稳定性高,回收率高,可作为精制银翘解毒片中薄荷脑的含量测定方法,以提高该药品的质量标准,保障该药品质量。