特布他林

摘要： 目的 探讨氟替卡松、特布他林对慢阻肺(COPD)合并肺部感染患者凝血指标和血气指标的影响.方法 以120例COPD合并肺部感染患者为对象,随机分为观察组(氟替卡松+特布他林)与对照组(特布他林).对比两组凝血及血气指标.结果 两组治疗后活化部分凝血活酶时间(aPTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)水平升高,纤维蛋白原(Fbg)水平降低,观察组aPTT、PT、TT高于对照组,Fbg水平低于对照组(P0.05).结论 COPD合并肺部感染接受特布他林、氟替卡松治疗可纠正机体的血液高凝,改善血气指标.

摘要： 目的观察在小儿重症肺炎患儿采用特布他林雾化吸入辅助盐酸氨溴索的治疗效果。方法采用随机数字表法将本院2020年1月至2021年1月收治的100例重症肺炎患儿分为观察组和对照组各50例。对照组采用特布他林雾化吸入治疗,观察组在对照组的基础上加用盐酸氨溴索治疗。比较两组治疗前后的临床疗效、副作用发生率、主要临床症状消失时间、体温恢复时间、住院时间、C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)、白细胞计数的变化、肺功能等指标。结果观察组治疗有效率为98.0%,对照组治疗有效率为70.0%,观察组治疗有效率明显高于对照组(P0.05)。观察组患者主要临床症状消失、体温恢复正常、住院时间明显缩短(P<0.05)。在CRP、PCT水平及白细胞计数变化上,观察组上述指标均低于治疗前,且明显低于对照组(P<0.05)。治疗后两组第1秒用力呼气容积(FEV1)、最大呼气中段流量(MMF)、峰流速(PEF)明显提高(P<0.05),且观察组指标水平较对照组更高(P<0.05)。结论特布他林辅助雾化吸入盐酸氨溴索治疗小儿重症肺炎有显著效果,有效改善小儿临床症状,提高治愈率,缩短主要临床症状出现时间,促进患儿肺功能恢复,具有良好的排痰效果,值得临床应用。

摘要： 目的:探讨布地奈德、特布他林联合异丙托溴铵雾化治疗小儿呼吸道感染所致慢性咳嗽患儿的临床效果。方法:2018年12月-2020年11月收治小儿呼吸道感染所致慢性咳嗽患儿32例,随机分为两组,各16例。对照组实施布地奈德、特布他林雾化治疗;研究组实施布地奈德、特布他林联合异丙托溴铵雾化治疗。比较两组临床效果。结果:研究组治疗第3天、第5天、第7天咳嗽症状评分均低于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论:布地奈德、特布他林联合异丙托溴铵雾化治疗小儿呼吸道感染所致慢性咳嗽患儿,可以有效改善咳嗽等临床症状,缩短住院时间,减轻气道炎性反应,加强止咳化痰作用,且具有较高安全性。

摘要： 目的探究“祛风活血、化痰止咳”法联合特布他林治疗儿童咳嗽变异性哮喘(CVA)肺风证的临床疗效。方法选取2019年3月至2020年3月佛冈县中医院收治的60例CVA肺风证患儿为研究对象,按照随机数字表法分为观察组和对照组,各30例。观察组患儿应用“祛风活血、化痰止咳”法联合特布他林治疗,对照组患儿单纯应用特布他林治疗。比较两组患儿临床疗效、肺功能水平、睡眠质量、咳嗽缓解和消失时间等情况。结果观察组患儿整体疗效和治疗总有效率显著高于对照组(P<0.05)。治疗后两组患儿第1 s末用力呼气量(FEV1)、最大呼气峰流速占预计值百分比(PEF%)及肺活量(FVC)水平均显著高于治疗前,且观察组显著高于对照组(P<0.05)。治疗后观察组患儿睡眠质量评分显著低于对照组(P<0.05),观察组患儿咳嗽缓解和消失时间显著短于照组(P<0.05)。结论“祛风活血、化痰止咳”法联合特布他林雾化吸入治疗CVA患儿效果显著,有助于提高患儿肺功能水平,改善睡眠质量,缩短康复进程,具有较高临床应用价值。

摘要： 目的:探讨布地奈德、特布他林及异丙托溴铵雾化吸入治疗小儿支原体肺炎的临床效果。方法:选取2018年3月-2019年9月和平县人民医院收治的62例小儿支原体肺炎患儿为研究对象,依照随机双盲法分为两组,各31例。对照组采用常规治疗;观察组选择布地奈德、特布他林及异丙托溴铵联合雾化吸入,比较两组治疗的效果。结果:观察组总有效率高于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)。结论:雾化吸入布地奈德、特布他林及异丙托溴药物的效果比较明显,可缩短病程,疗效确切。

摘要： 目的探讨兴孢哌酮钠舒巴坦钠联合氨溴索、特布他林治疗小儿支气管肺炎的临床疗效。方法随机选取该院2019年3月—2020年3月期间收治的支气管肺炎患儿80例,采用随机数表法分为研究组40例和对照组40例,对照组患儿接受头孢、特布他林进行治疗,研究组患儿在对照组基础上联用氨溴索进行治疗,对比两组患儿临床疗效,治疗后临床指标(退热时间、住院时间和啰音消失时间),治疗前后血常规指标水平(中性粒细胞百分比、白细胞计数及淋巴细胞百分比),治疗前后血液CRP、PCT情况。结果研究组总有效率为97.5%,高于对照组的80.0%,差异有统计学意义(χ^(2)=4.507,P=0.034),研究组退热时间(3.12±1.24)d、住院时间(5.21±1.14)d和啰音消失时间(4.21±0.98)d短于对照组,差异有统计学意义(t=4.154、4.665、6.251,P0.05),治疗后,研究组白细胞计数(6.85±1.22)×109/L、中性粒细胞百分比(39.31±10.62)%和淋巴细胞百分比(60.33±15.65)%优于对照组,差异有统计学意义(t=4.027、5.441、7.457,P0.05),治疗后研究组CRP(12.21±4.32)mg/L、PCT(1.52±0.55)μg/L低于对照组,差异有统计学意义(t=7.582、4.657,P<0.05)。结论给予支气管肺炎患儿头孢哌酮钠舒巴坦钠联合氨溴索、特布他林进行治疗,临床效果较为显著且有利于减少患儿的退热时间和住院时间,很大程度地改善了患儿的临床指标,降低患儿血清CRP和PCT水平。

摘要： 目的探讨糖皮质激素+特布他林治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床效果。方法选取2016年12月—2019年10月松滋市中医院收治的80例慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者,按照单双号分为对照组及观察组,各40例。对照组采用特布他林雾化吸入治疗,观察组联合糖皮质激素(丙酸氟替卡松雾化吸入混悬液)吸入治疗,治疗1周后,比较2组患者治疗总有效率,氧分压(PaO_(2))和二氧化碳分压(PaCO_(2))变化情况,肺功能及不良反应情况。结果观察组治疗总有效率为95.00%,高于对照组的75.00%(P<0.05);治疗后,2组患者PaO_(2)和PaCO_(2)均得以改善,且观察组PaO_(2)高于对照组,PaCO_(2)低于对照组(P<0.05);观察组治疗后各肺功能指标优于对照组,差异明显(P<0.05);相较于对照组,观察组不良反应发生率更低(P<0.05)。结论针对慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者,应用糖皮质激素(丙酸氟替卡松雾化吸入混悬液)+特布他林雾化吸入治疗具有良好的临床效果,能明显提升氧分压、降低二氧化碳分压,促进血气交换,改善血氧饱和度,值得借鉴。

摘要： 目的:观察细菌溶解产物胶囊联合布地奈德混悬液、特布他林治疗支气管哮喘急性发作患者的效果。方法:选取76例支气管哮喘急性发作患者为研究对象,以随机数字表法将其分为对照组和观察组各38例。对照组给予吸入用布地奈德混悬液联合特布他林治疗,观察组在对照组治疗基础上加用细菌溶解产物胶囊治疗,比较两组临床疗效、临床症状消失时间、住院时间、肺功能指标[呼气峰流速(PEF)、用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容积(FEV_(1))]水平、血清炎性指标[白细胞介素(IL)-2、IL-4、IL-10、γ干扰素(INF-γ)]水平、气道重塑指标[基质金属蛋白酶组织抑制因子-1(TIMP-1)、支气管黏膜网状基底膜(TRBM)厚度、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)]水平和不良反应发生率。结果:观察组治疗总有效率为94.74%(36/38),高于对照组的71.05%(27/38),差异有统计学意义(P<0.05);观察组喘息、咳嗽和哮鸣音等临床症状消失时间及住院时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组PEF、FVC、FEV_(1)水平均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组INF-γ、IL-10水平均高于对照组,IL-2、IL-4水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组TIMP-1、MMP-9水平均低于对照组,TRBM厚度小于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗期间均未发生不良反应。结论:细菌溶解产物胶囊联合布地奈德混悬液、特布他林治疗支气管哮喘急性发作患者可提高治疗总有效率和肺功能指标水平,缩短临床症状消失时间和住院时间,改善血清炎性指标水平,降低气道重塑指标水平,效果优于布地奈德混悬液联合特布他林治疗。

摘要： 目的:探究孟鲁司特钠联合特布他林辅助治疗哮喘(BA)急性发作并大叶性肺炎患儿的效果。方法:选取我院98例BA急性发作并大叶性肺炎患儿(2019年1月~2021年2月),按治疗方案不同分成A组(n=49)、B组(n=49)。B组接受常规治疗,A组于常规组基础上予以孟鲁司特钠联合特布他林辅助治疗。对比两组总有效率、治疗前、治疗7 d肺功能[呼吸时间/吸气时间(Ti/Te)、达峰时间比(TPTEF/TE)]、血清白细胞介素-4(IL-4)、白细胞介素-10(IL-10)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)水平、不良反应发生率。结果:A组总有效率95.92%(47/49)较B组81.63%(40/49)高(P0.05)。结论:在常规药物治疗BA急性发作并大叶性肺炎患儿基础上,联合应用孟鲁司特钠、特布他林辅助治疗可进一步提升疗效,改善患儿肺功能,减轻机体炎性反应,缓解氧化应激状态,且未明显增加不良反应,安全性高。

摘要： 目的:分析糖皮质激素结合特布他林治疗慢阻肺急性加重期患者的临床效果。方法:选取本院2019年7月至2020年7月收治的86例慢阻肺急性加重期患者作为本次研究的主要对象,同时依照随机分组法分为两组,各43例。分别给予特布他林(参照组)和糖皮质激素联合特布他林治疗(观察组),比较治疗效果。结果:观察组患者的肺功能各项指标均优于参照组;且相比于参照组,观察组的治疗有效率相对较高,具有统计学意义(P<0.05)。结论:在慢阻肺急性加重期患者的治疗中,糖皮质激素和特布他林的联合应用,不仅可以进一步提高临床治疗有效率,还可以改善患者的肺功能指标,有利于患者恢复。

摘要： 目的：对慢阻肺急性加重期患者采用糖皮质激素联合特布他林治疗的临床效果进行研究分析.rn 方法：将本院2014年8月_2016年8月收治的66例慢阻肺急性加重期患者进行分析.所有患者均采用动态随机化分法,分为2组,研究组和对照组各33例.对照组患者使用特布他林进行治疗,另一组患者在其基础上,联合糖皮质激素治疗(研究组),观察对比两组患者用药前后肺功能指标状况以及不良反应发生情况。rn 结果：结果得知,对比2组用药前肺功能指标区别较小,P＞0.05;研究组患者用药后FVC(3.97±0.70)L、FEV1(2.20±0.49)L、FEV1/FVC(72.23±6.51)％,对比对照组用药后优势更大,P＜0.05;研究组患者不良反应发生率达到了6.06％,低于对照组,P＜0.05.rn 结论：采用糖皮质激素联合特布他林对慢阻肺急性加重期患者进行治疗,对其肺功能指标有较好的改善作用,不良反应较少,在临床上可以广泛应用.

摘要： 目的：探讨特布他林联合普米克令舒氧气雾化吸入在慢性阻塞性肺疾病急性发作期(AE-COPD)院前急救的疗效.rn 方法：将64例AE-COPD的患者随机分成对照组和治疗组.治疗组患者院前急救中使用特布他林联合普米克令舒给予氧气雾化吸入.对照组患者院前急救中使用氧气1～2L/min吸入、甲强龙40mg静脉推注.观察两组治疗前和治疗20min后喘息、肺部哕音等症状改善情况及血氧饱和度指标恢复情况.rn 结果：两组患者治疗20min后,对照组有效率为75.0％,治疗组有效率为93.97％.与对照组比较,治疗组临床症状明显缓解.两组之间具有统计学差异,p＜0.05.rn 结论：特布他林联合普米克令舒氧气雾化吸入将其应用于AECOPD院前急救治疗,能够快速有效的缓解患者的临床症状和提高血氧饱和度指标,短期缓解症状的效果明显优于对照组,操作简便,治疗无痛苦,且雾化吸入管为一次性材料,专人专用,避免交叉感染发生,经济实用,是一种安全可靠的院前急救治疗方法.

摘要： 目的:探讨布地奈德(Budesonide)联合特布他林(Terbutaline)雾化吸入及前列腺素E1(Prostaglandin E1,PGE1)雾化吸入对高氧诱发新生鼠肺损伤的影响.方法:选用新生Wistar乳鼠120只,随机分为4组,空气对照组;高氧模型组;布地奈德联合特布他林(B+T)治疗组和PGE1治疗组,每组分为第3、7、14天三组,每组各10只.实验开始第3、7及14天处死每组动物,收取支气管肺泡灌洗液(BALF),采用硫代巴比妥酸法及考马斯亮蓝方法测定丙二醛(MDA)及总蛋白(TP)水平.采用HE染色法观察肺组织病理改变,免疫组织化学法测定肺组织中结缔组织生长因子(CTGF)、IFN-γ、TNF-α的表达强度.结果:(1)高氧模型组第3、7、14天BALF中MDA, TP的水平明显高于空气对照组，有统计学意义;B+T和PGE1组第3、7、14天BALF中MDA, TP的水平明显低于高氧模型组，有统计学意义，B+T治疗组与PGE，治疗组第3、7、14天BALF中MDA, TP的水平比较无统计学意义;(2)高氧模型组第3、7、14天肺组织中CTGF, IFN-γ、TNF-α的表达强度较空气对照组明显增高，有统计学意义，B+T治疗组、PGE1治疗组第3、7、14天肺组织中CTGF、IFN-γ、TNF-α的表达强度均明显低于高氧模型组，有统计学意义;(3)高氧模型组病理切片可见肺内小血管扩张充血、血管壁及小支气管壁水肿、间质内炎性细胞增多，纤维组织增生，肺泡间隔增宽，出现肺泡相融合、肺结构紊乱;而B+T治疗组和PGE1治疗组肺组织病理改变较高氧模型组明显减轻。结论:布地奈德联合特布他林和前列腺素E1对新生鼠高氧肺损伤具有保护作用，其作用机制可能与抑制氧自由基和细胞因子的释放有关。

摘要： 目的:探讨特布他林与布地奈德序贯雾化吸入治疗支气管哮喘急性发作的临床疗效.方法:选取医院收治的92例支气管哮喘急性发作患儿的临床资料,随机分为治疗组与对照组,两组均在常规治疗的基础上采用电动雾化治疗,治疗组先用特布他林雾化,20分钟打开气道后再用布地奈德雾化;对照组采用布地奈德和特布他林同时雾化,比较两组临床症状改善情况,并追踪比较两组患儿依从性.结果:治疗组改善症状、体征消失所需时间及住院天数较对照组短,差异有统计学意义(p＜0.05),但是,患儿在两种雾化方法的依从性上无明显差异(p＞0.05),结论:特布他林与布地奈德序贯雾化能较快缓解儿童支气管哮喘发作的临床症状,缩短疗程,减少发作的次数并减少布地奈德的用量.

摘要： 本文旨在通过观察特布他林对海水浸泡人肺泡上皮细胞的钠通道(ENaC)以及钠钾泵(NKA)的影响，来初步探讨特布他林改善肺水肿的部分细胞分子生物学机制。特布他林可增加海水孵育肺泡上皮细胞的α-ENaC, NKA-α1含量及NKA活性，但对α-ENaC, NKA-α1及NKA如何具体调节还需下一步的研究。

摘要： 目的：观察氧气驱动雾化吸入布地奈德、特布他林、异丙托溴铵治疗儿童哮喘急性发作的临床疗效。rn 方法：将127例哮喘急性发作患儿随机分为两组,对照组163例采用氨茶碱、琥珀酸氢化可的松静脉滴注及吸氧对症治疗,并发感染者使用抗生素。治疗组在对照组基础上加用布地奈德、异丙托溴铵及特布他林氧气驱动雾化吸入。rn 结果：治疗组为治疗效果明显优于对照组(82.54％)。rn 结论：采用氧气驱动雾化吸入布地奈德、特布他林、异丙托溴铵治疗儿童哮喘,可尽快缓解临床症状,缩短病程,疗效显著。

摘要： 目的：建立HPLC手性流动相添加剂法拆分特布他林对映体。方法：选用Agilent Eclipse XDB-C8色谱柱(4.6 mm×150 mm，5μm)；流动相为水-乙腈(99：1)，其中含9 mmol·L-1 β-CD、0.2%磷酸、0.01 mol·L-1KHZPO4且pH5.1；流速为0.5 mL min-1；检测波长276 nm;进样量5μL;柱温10°C。结果：建立了β-环糊精手性流动相添加剂法拆分特布他林的方法。结论：该方法分离度好、简便，比手性固定相经济。

摘要： 本文采用大鼠油酸肺损伤模型,观察肺组织AQP5表达变化及特布他林对其影响,并探讨特布他林治疗ALI的可能机.实验表明，特布他林通过调节AQP5的表达，加强了细胞膜水转运能力，促进水回流入血管系统，利于水肿液的吸收，从而减轻肺水肿，为急性肺损伤的治疗提供理论基础和实验依据。

摘要： 目的：对支气管扩张剂应用于小儿阻塞性支气管肺炎的有效性进行评估,对使用特布他林雾化混悬液或异丙托溴铵溶液雾化吸入治疗小儿阻塞性支气管肺炎的疗效进行比较。方法：使用特布他林雾化混悬液或异丙托溴铵溶液雾化吸入治疗30例阻塞性支气管肺炎患儿,比较治疗前后潮气呼吸肺功能指标的变化情况。结果：异丙托溴铵组患儿潮气呼吸肺功能指标改善幅度大于特布他林组(P＜0.01)。结论：特布他林雾化混悬液及异丙托溴铵溶液这两种支气管扩张剂治疗小儿支气管肺炎有效,同时可初步认为异丙托溴铵溶液雾化吸入治疗小儿支气管肺炎的疗效优于特布他林。但因此次研究的样本数量偏少,此结论还需结合临床具体观察。

摘要： 毛细管电泳法已成为一种方便、准确测定物质解离常数的方法。实验通过毛细管电泳技术结合非线性拟合处理，对克伦特罗、沙丁胺醇、特步他林、莱克多巴胺四种β-激动剂类物质的离解常数进行了求解及讨论。

摘要： 本发明公开了一种特布他林的合成方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)将3,5‑二甲氧基苯乙酮与四丁基三溴化铵反应，得到2‑溴‑1‑(3,5‑二甲氧基苯基)乙酮；(2)将其与还原剂在甲醇中反应，得到2‑溴‑1‑(3,5‑二甲氧基苯基)乙醇；(3)将其在碱性条件下进行成环反应，生成2‑(3,5‑二甲基氧基)环氧乙烷；(4)将其与叔丁胺反应，生成1‑(3,5‑二甲氧基苯基)‑2‑叔丁氨基‑乙醇；(5)将其在酸性条件脱甲基，得到1‑(3,5‑二羟基苯基)‑2‑叔丁氨基‑乙醇的盐，即为特布他林。本发明中且总摩尔收率约60％，远高于现有技术的收率，适合工业化生产。

摘要： 本发明涉及一种提高硫酸特布他林注射液稳定性的处理方法，包括如下步骤：S1：在硫酸特布他林注射液配制之前，先采用8wt％的硝酸对不锈钢配制罐和管道进行钝化处理，钝化处理温度为49°C～52°C，钝化处理时间0.5‑2h，然后再用注射用水冲洗至pH为5.0‑7.0；S2：在氮气保护下，将利用钝化后的不锈钢配制罐配制的硫酸特布他林注射液经钝化后的管道装入内表面修饰有活性基团的玻璃瓶中，灭菌即可；其中，所述活性基团为氨基、巯基、羧基、酸酐中的一种或多种。本发明通过钝化处理和硅烷化处理，大大提高了硫酸特布他林注射液的稳定性，使硫酸特布他林的含量在灌装前后以及长期放置过程中保持稳定。

摘要： 本发明公开了一种特布他林的合成方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)将3,5‑二甲氧基苯乙酮与四丁基三溴化铵反应，得到2‑溴‑1‑(3,5‑二甲氧基苯基)乙酮；(2)将其与还原剂在甲醇中反应，得到2‑溴‑1‑(3,5‑二甲氧基苯基)乙醇；(3)将其在碱性条件下进行成环反应，生成2‑(3,5‑二甲基氧基)环氧乙烷；(4)将其与叔丁胺反应，生成1‑(3,5‑二甲氧基苯基)‑2‑叔丁氨基‑乙醇；(5)将其在酸性条件水解，得到1‑(3,5‑二羟基苯基)‑2‑叔丁氨基‑乙醇的盐，即为特布他林。本发明中且总摩尔收率约60％，远高于现有技术的收率，适合工业化生产。

摘要： 本发明公开了一种硫酸特布他林中间体及其制备方法和利用其制备硫酸特布他林的方法，属于医药化学技术领域。本发明为提供一种反应条件温和、收率高、绿色环保的硫酸特布他林制备新方法，首先提供了一种式I所示硫酸特布他林中间体；然后以10％Pd/C为催化剂，醇水溶液为溶剂，氢化还原得式II硫酸特布他林。本发明将式I的游离碱盐酸盐或氢溴酸盐在氢化还原之前转化为式I，然后氢化还原后直接得到特布他林硫酸盐，避免了极不稳定的特布他林游离碱单独出现，具有反应条件温和、产品收率高、纯度高、生产成本低等优点，有利于实现其工业化生产。

摘要： 本发明属于医药检测技术领域，具体涉及一种分离检测硫酸特布他林注射液及其杂质的方法。包括如下步骤：采用HPLC法，以十八烷基键合硅胶为填料，采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱，进入检测器进行检测；所述杂质为3，5‑二羟基苯甲醛，其中，所述流动相A为高氯酸盐与磷酸盐的混合溶液；流动相B为甲醇。该检测方法专属性强、精密度高、准确性好、操作方便，可有效控制药品品质。

摘要： 本发明公开了一种特布他林衍生物D及其合成方法，所述特布他林衍生物D的结构如结构式(Ⅰ)所示，具体合成路线为：以3,5‑二甲氧基苯乙酸和叔丁胺为原料，通过缩合、还原、脱保护基、取代反应得到所述特布他林衍生物D。本发明所述特布他林衍生物D合成方法简单，合成过程中产生的中间体可作为特布他林杂质、最终产物可作为班布特罗杂质用于质量研究。

摘要： 本发明属于药物化学技术领域，具体涉及一种硫酸特布他林杂质B的合成方法。以对2‑溴‑3',5'‑二羟基苯乙酮为原料，经过酯化反应、取代反应、环合反应、水解反应、还原反应5步反应制得硫酸特布他林杂质B。本发明所述的合成方法，反应过程简单，原料易得，总收率大于50%，对采用外标法来严格控制硫酸特布他林杂质B含量做出贡献；其反应条件温和，产物纯度高，适用于药品质量研究，为提高硫酸特布他林原料药的质量提供保证。

摘要： 本发明涉及药品检测方法技术领域，具体涉及一种测定硫酸特布他林注射液及有关物质的检测方法，所述检测方法采用高效液相色谱法进行检测，检测条件包括：流动相由流动相A和流动相B组成，其中流动相A为包含3.75～4.31g/L己烷磺酸钠与1.25～1.57g/L硫酸钠的甲酸铵‑甲酸缓冲液，pH为3.0±0.1；流动相B为甲醇；流动相A与流动相B的混合体积比例为80：20；所述检测方法可以实现原料药和制剂降解杂质的同时检测，具有分离度高，耐用性良好等优点。

摘要： 本发明公开一种硫酸特布他林雾化吸入用溶液的制备方法，包括：将渗透压调节剂、稳定剂和硫酸特布他林溶于注射用水中，然后用pH调节剂调节pH为3.4~3.7，经氮气除氧后药液经过滤除菌后灌装熔封得到半成品，所述半成品经高温灭菌后再检漏、灯检、包装制得成品。该制备方法操作简易，工艺安全性好，无菌保障能力高，产品质量稳定，绿色环保无污染。

摘要： 本发明属于药物化学技术领域，具体涉及一种硫酸特布他林杂质C的合成方法。以对2‑溴‑3',5'‑二羟基苯乙酮为原料，经过酯化反应、取代反应、水解反应、还原反应4步反应制得。原料易得，反应条件温和，总收率高，产物纯度高，为提高硫酸特布他林原料药的质量提供保证。