硫酸特布他林

摘要： 目的探讨布地奈德联合硫酸特布他林雾化吸入对小儿急性喘息性支气管炎免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白E(IgE)水平的影响,为临床治疗提供参考依据。方法按照随机数字表法将中山市古镇人民医院2021年1月至9月收治的94例急性喘息性支气管炎患儿分为两组。对照组(47例)患儿采用常规祛痰、抗感染、止咳及呼吸道管理等治疗措施,观察组(47例)患儿在对照组治疗的基础上采用布地奈德、硫酸特布他林雾化吸入,两组患儿均连续用药1周。比较治疗后两组患儿临床疗效、肺部哮鸣音消失时间、咳嗽消失时间、喘息消失时间、胸片复常时间及治疗前后IgA、IgG、IgM、IgE、肺功能指标水平,以及治疗期间不良反应发生情况。结果经治疗观察组患儿临床总有效率为97.87%,显著高于对照组的82.98%;观察组患儿肺部哮鸣音消失时间、咳嗽消失时间、喘息消失时间、胸片复常时间均显著短于对照组;治疗后两组患儿IgA、IgG、IgM水平均显著高于治疗前,且观察组显著高于对照组,而IgE水平显著低于治疗前,且观察组显著低于对照组;治疗后两组患儿呼气时间、达峰时间及观察组患儿吸气时间均显著长于治疗前,且观察组显著长于对照组,两组患儿达峰容积比显著高于治疗前,观察组显著高于对照组;观察组患儿潮气量显著高于对照组(均P0.05)。结论布地奈德联合硫酸特布他林雾化吸入可改善小儿急性喘息性支气管炎的临床症状,有利于促进患儿免疫功能与肺功能的恢复,且疗效显著,安全性良好。

摘要： 目的分析布地奈德与硫酸特布他林雾化吸入对小儿哮喘患儿血清变态反应的影响。方法随机选取广东省阳春市妇幼保健院儿科二区2019年4月至2021年4月治疗的150例哮喘急性发作患儿,采用随机数字表法分为两组,每组各75例,参照组接受布地奈德雾化吸入治疗,病例组接受布地奈德+硫酸特布他林雾化吸入治疗,比较两组临床疗效、症状消失时间、血清变态反应指标、不良反应总发生率。结果病例组临床总有效率为97.33%,高于参照组的82.67%,病例组呼吸困难、胸闷、咳嗽、喘息症状消失时间短于参照组,差异有统计学意义(P<0.05)。病例组治疗后血清痰嗜酸粒细胞百分数(EOS)、血清嗜酸粒细胞阳离子蛋白(ECP)、单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)水平低于参照组,差异有统计学意义(P<0.05)。病例组不良反应总发生率为1.33%,低于参照组的9.33%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论布地奈德+硫酸特布他林雾化吸入可有效缓解哮喘急性发作患儿临床症状,减轻炎症反应,且不良反应发生率较低。

摘要： 目的评价布地奈德联合硫酸特布他林雾化吸入治疗小儿呼吸道感染后咳嗽的临床效果。方法回顾性选取2018年1月至2020年1月本院收治的88例小儿呼吸道感染后咳嗽为研究对象,依据治疗方法的不同将其分为对照组和观察组,每组44例。对照组患儿采取硫酸特布他林雾化吸入治疗,观察组患儿采取布地奈德联合硫酸特布他林雾化吸入治疗。比较两组患儿的血清白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平、临床疗效、症状/体征消失时间、不良反应发生情况。结果治疗前,两组的血清IL-6、TNF-α水平无显著差异(P>0.05);治疗后,两组的血清IL-6、TNF-α水平均降低,且观察组显著低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组的治疗总有效率为97.73%,显著高于对照组的77.27%,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组的高热、气促、湿啰音、咳嗽消失时间显著短于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组的不良反应总发生率为4.55%,显著低于对照组的18.18%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论布地奈德联合硫酸特布他林雾化吸入治疗小儿呼吸道感染后咳嗽的效果显著,能够显著减轻炎症反应,有效缓解临床症状/体征,且安全性高。

摘要： 目的探讨研究重组人干扰素α-2b联合布地奈德、硫酸特布他林雾化吸入治疗小儿毛细支气管肺炎临床效果。方法选取2018年2月至2021年2月我院收治的毛细支气管肺炎患儿60例,随机分组法分为对照组和观察组各30例,对照组给予布地奈德、硫酸特布他林治疗,观察组在对照组用药基础上联合重组人干扰素α-2b雾化吸入治疗,比较两组治疗效果、症状消失情况、治疗前后的免疫功能、炎症因子和安全性。结果观察组治疗有效率为96.67%,高于对照组的80.00%,差异有统计学意义(P<0.05);观察组体征消失时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组CD4+及CD4+/CD8+低于对照组,CD8+高于对照组,观察组IFN-γ、IL-10均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组不良反应发生率为16.67%,低于对照组的40.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论重组人干扰素α-2b联合布地奈德、硫酸特布他林雾化吸入治疗小儿毛细支气管肺炎,不仅能有效提高患儿治疗有效率,改善临床现状,还能提高患儿机体免疫功能和改善炎性反应,且不良反应少,安全性较高,值得临床上大力推广。

摘要： 目的研究吸入用乙酰半胱氨酸溶液辅助吸入用丙酸倍氯米松、硫酸特布他林治疗小儿支气管肺炎的效果。方法选取2019年7月-2021年6月盱眙县人民医院治疗小儿支气管肺炎患儿64例为研究对象,随机分为对照组和研究组。对照组(n=34)实施吸入用丙酸倍氯米松、硫酸特布他林治疗;研究组(n=30)实施三联用药,即通过吸入用乙酰半胱氨酸溶液辅助吸入用丙酸倍氯米松、硫酸特布他林治疗。比较两组患儿治疗总有效率、体征消失的时间、住院时间、临床体征及出现的不良反应。结果研究组总有效率为96.67%,明显高于对照组,差异有统计学意义(χ^(2)=7.615,P<0.05);研究组肺部啰音消失时间为(5.18±0.48)d、退热时间(2.56±0.23)d、气促消失时间(5.95±1.03)d和住院时间(6.33±0.78)d短于对照组,差异有统计学意义(t=21.157、18.353、4.237、14.900,P<0.05);研究组患儿不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(χ^(2)=4.836,P<0.05)。结论通过采取吸入用乙酰半胱氨酸溶液辅助吸入用丙酸倍氯米松、硫酸特布他林的方法治疗小儿支气管肺炎,可以达到很好的效果,缩短住院时间,且无明显的不良反应。

摘要： 目的对布地奈德联合硫酸特布他林雾化吸入用于小儿哮喘治疗的效果进行评价。方法选取2020年1月~2021年5月于菏泽市第二人民医院接受治疗的哮喘患儿64例,通过随机数表法分为观察组和对照组,每组32例。两组均行雾化吸入治疗,对照组采用布地奈德雾化吸入治疗,观察组采用布地奈德联合硫酸特布他林雾化吸入治疗,比较两组的临床疗效、临床症状消失时间、临床症状积分、肺功能指标及不良反应发生率。结果比较两组临床疗效,观察组高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论采用布地奈德联合硫酸特布他林雾化吸入治疗小儿哮喘可改善患儿的肺功能,在短时间内改善患儿的临床症状,值得临床应用。

摘要： 目的探讨硫酸特布他林联合布地奈德雾化吸入对慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重期患者血清炎症因子及肺功能的影响。方法选择2020年1月至2021年10月我院收治的AECOPD患者80例,随机分为对照组和观察组各40例。对照组给予布地奈德吸入治疗,观察组给予布地奈德联合硫酸特布他林治疗。比较两组症状改善时间、血清炎症因子[白细胞介素-6(IL-6)、降钙素原(PCT)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、干扰素-γ(IFN-γ)]、肺功能[第1秒用力呼气量(FEV1)、最大呼气流速(PEF)、用力肺活量(FVC)及FEV1/FVC]及药物安全性。结果观察组咳嗽消失时间、喘息缓解时间、哮鸣音消失时间、气短消失时间均短于对照组,差异有统计学意义(P0.05);两组治疗后肺功能均升高,炎症因子均降低,且观察组变化更加明显,差异有统计学意义(P<0.05)。两组药物安全性均较高。结论与单用糖皮质激素相比,AECOPD患者加用特布他林雾化吸入治疗效果更好,患者肺功能改善更加明显,炎症反应得到显著降低,患者症状改善时间更短,恢复更快,且药物安全性理想,临床应用安全可靠。

摘要： 目的:分析对慢性阻塞性肺疾病急性发作期患者采用硫酸特布他林联合布地奈德雾化吸入治疗的效果。方法:根据随机数表法,将2020年5月-2021年5月在固始县中医院呼吸内科救治的100例慢性阻塞性肺疾病急性发作期患者分为观察组和对照组,每组各50例。两组均采用硫酸特布他林,同时观察组另予以布地奈德。比较两组患者一氧化碳(CO)呼出量和血气分析指标、炎性因子水平以及临床疗效和用药安全性。结果:治疗后观察组CO呼出量相比对照组较高,血气分析指标改善情况相比对照组较好(P0.05)。结论:经联合治疗后,效果显著,可有效改善患者缺氧状态,减轻炎症反应,缓解临床症状。

摘要： 目的:评估慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者应用硫酸特布他林联合布地奈德雾化吸入治疗的效果。方法:选将本院2018年3月至2021年3月收治的42例慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者纳入研究,分为对照组与研究组,21例/组,给予对照组硫酸特布他林治疗,给予研究组硫酸特布他林联合布地奈德雾化吸入治疗,将两组慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的疗效进行比较。结果:研究组FVC(2.42±0.03)L、FEV1(1.95±0.08)L、FEV1/FVC(73.25±5.68)%均大于对照组,具有统计学意义(P<0.05)。研究组pH值(7.38±0.23)、PaO_(2)(72.21±2.82)mmHg、PaCO_(2)(48.23±7.41)mmHg、APACHEⅡ评分(11.05±1.52)分均优于对照组,具有统计学意义(P<0.05)。结论:慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者采用硫酸特布他林与布地奈德雾化吸入联合治疗的效果显著。

摘要： 目的 探讨布地奈德联合硫酸特布他林雾化吸入治疗喘息性支气管肺炎(ABP)患儿的临床疗效.方法 选取2018年2月至2020年2月于医院就诊的86例ABP患儿作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组与试验组,各43例.所有患儿均予以ABP抗感染治疗及基础治疗,对照组辅以布地奈德雾化吸入治疗,试验组在对照组基础上联合硫酸特布他林雾化吸入治疗,比较两组临床疗效、症状消失时间及不良反应发生情况.结果 试验组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);试验组咳嗽、气促、哮鸣音、湿啰音及憋喘消失时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组均无严重不良反应.结论 布地奈德联合硫酸特布他林雾化吸入可起到协同作用,能够增强对ABP患儿的治疗效果,缓解患儿临床症状,加快病情好转,且安全性高.

摘要： 目的：rn 研究沙丁胺醇联合硫酸特布他林肺部吸入给药治疗小儿支气管哮喘的治疗效果及安全性,以期为临床上治疗小儿支气管哮喘的用药提供参考.rn 方法：rn 选自本院于2014年06月～2015年09月期间收治的小儿支气管哮喘患者128例,将入选患儿按照随机数字表法分为两组,对照组和治疗组各64例患儿.对照组患儿单独使用沙丁胺醇雾化吸入治疗,治疗组患儿给以沙丁胺醇+硫酸特布他林进行治疗,治疗结束后比较两组患儿的临床治疗效果;观察两组患儿治疗前后的临床症状、哮鸣音及肺功能改善情况.rn 结果：rn 治疗组患儿的总有效率为95.31％,明显的高于对照组患儿的76.56％,两组患儿间的治疗效果差异有显著的意义(P＜0.05).治疗组患儿的临床症状及哮鸣音改善所需时间均短于对照组患儿所需时间,两组患儿间的时间差异有统计学意义(P＜0.05).两组患儿的肺功能指标均得到了不同程度的增高,改善差异与治疗前相比有统计学意义(P＜0.05);治疗组患儿的改善指标优于对照组,且差异有统计学意义(P＜0.05).rn 结论：rn 应用沙丁胺醇联合硫酸特布他林肺部吸入给药治疗小儿支气管哮喘能快速、有效、充分的发挥抗炎、解痉功效,可在短时间内缓解患儿的不适及改善其肺功能.

摘要： 氧驱动雾化根据Venturi原理,利用高速气流造成的负压直接液滴撞击成直径为0.5～1μm的颗粒,并振动雾化颗粒进入深部,雾化器内一般直入药液2ml,驱动气流量3～5L/min,可产生理想的气雾量和雾化微粒,直径1～5μm的微粒沉降于直径5～20μm的细支气管及肺泡部位.而且硫酸特布他林吸入可在5～15分钟起效,维持4小时.两者结合使特布他林发挥最大药效.本文早期将纳洛酮和氧驱动雾化吸入硫酸特布他林联合使用,一则:促使患者神志清醒,有利于排痰,通畅气道,减少窒息的发生;也可使呼吸衰竭患者呼吸加深加快,潮气量及分钟通气量通气量增加,CO2排出增加,减轻CO2麻醉对中枢的抑制作用,减轻脑水肿;二则:通过氧驱动雾化吸入硫酸特布他林有效提高了扩张支气管、促进排痰,从而改善缺氧和二氧化碳潴留,为积极有效的抗感染治疗赢得时间,减少了机械通气的使用,值得推广使用.

摘要： 目的：观察早期雾化吸入硫酸特布他林联合纳洛酮治疗慢性阻塞性肺疾病Ⅱ型呼吸衰竭疗效.方法：选取2010年1月～2011年12月收治的慢性阻塞性肺疾病Ⅱ型呼吸衰竭患者随机分为治疗组10例,对照组11例.两组患者均给予吸痰、吸氧、抗感染、平喘和糖皮质激素治疗,对照组给予尼可刹米1.125和洛贝林9mg静滴,治疗组采用氧驱动(氧流量6～8L/min)雾化吸入硫酸特布他林雾化溶液5mg,同时给予纳洛酮注射液1.2mg加入0.9％氯化钠溶液20ml静注,半小时后根据病情追加0.8mg静注,观察2h后临床症状缓解程度和血气分析.结果：治疗组总有效率90%，对照组总有效率63.63%，治疗组显著高于对照组(P<0.01)。结论：早期氧驱动雾化吸入硫酸特布他林联合纳洛酮治疗慢性阻塞性肺疾病Ⅱ型呼吸衰竭可在短时间内改善病情，减少机械通气的使用，值得推广。

摘要： 将支气管哮喘105例随机分成治疗组55例和对照组50例,两组均在常规治疗的基础上,治疗组给予吸入用布地奈德混悬液和硫酸特布他林雾化液；对照组给予吸入用布地奈德混悬液和硫酸特布他林片,进行成本—效果分析.治疗组成本(374.50±149.80)元,治疗总有效率90.9％,成本—效果比为4.12％；对照组成本(449.80±123.60)元,治疗总有效率72％,成本—效果比6.24％ (P ＜0.05).吸入用布地奈德混悬液联合硫酸特布他林喷剂优于对照组.

摘要： 硫酸特布他林(Terbutaline sulphate)具有明显的平喘、祛痰作用，临床上适用于治疗支气管哮喘、慢性哮喘性支气管炎、阻塞性肺气肿及其它伴有支气管痉挛等肺部疾病，已得到广泛地应用，其含量测定大多采用高效液相色谱法。本研究建立了离子色谱法测定硫酸特布他林片和气雾剂中硫酸特布他林含量的方法。本方法操作简便、快速、准确，能排除有关物质和工艺过程中分解物的干扰可用于硫酸特布他林制剂的质量控制。

摘要： 在我国，随着国民经济的发展和人们生活水平的提高，一方面是新老食品安全问题此起彼伏，食品中毒频频发生、食品中农药和兽药残留超标、食品添加剂的滥用等;另一方面是消费者对食品安全性的要求越来越高。所以，动物性食品中药物残留的检测成为一项重要任务。其中，当β-受体激动剂用量超过推荐治疗剂量的5—10倍时，即可促进动物生长，使体内的脂肪分解代谢增强，蛋白质合成增加，能显著提高瘦肉率[2-4]。但当这类药物用于促进生长目的的饲料添加剂使用时，剂量一般超过5mg/kg，就会成为导致畜禽中毒和食品残留的主要原因，因此，本实验选用安捷伦公司SB 300 C 8色谱柱(250×4.6mm,5μm)，以含8.0％甲醇和1.0％乙腈的0.02M磷酸二氢钾溶液(PH=2.50)为流动相A、含50.0甲醇和5.0％乙腈的0.02M磷酸二氢钾溶液(PH=2.50)为流动相B，在0～8min，A液保持不变，在8-18min内流动相由A液变为B液进行梯度洗脱，在18-25min内B液保持不变，以280nm为激发波长(λex)，309nm为发射波长(λem)对四种β-肾上腺素受体激动剂进行了分离和检测。结果显示：盐酸多巴胺、硫酸沙丁胺醇、硫酸特布他林和盐酸莱克多巴胺分别在0.05-10ng、0.05～40ng、0.05～10ng和0.5-40ng范围内呈良好的线性关系，其相关系数R2分别为1、0.9990、1和0.9995，标准回收率分别为99.62±2.56％、103.08±3.12％、98.42±3.51％和99.84±1.89，变异系数为2.57％、3.02％、3.57％和1.89％。样品的回收率分别为56.84±1.55％、101.26±1.94％、90.93±0.40％和89.34±2.45％，变异系数分别为2.74％、1.92％、0.44％和2.74％。盐酸多巴胺、硫酸特布他林、硫酸沙丁胺醇和盐酸菜克多巴胺的最低检测限分别为0.001ng、0.05ng、0.05ng和0.1ng，本方法具有简单、快速、灵敏的特点，可做为实验室常规检测方法应用。

摘要： 利用化学计量学二阶校正算法与三雏荧光光谱相结合，直接测定人体尿液样中的硫酸特布他林含量。分别应用平行因子分析(PARAFAC)法及交替拟合残差(AFR)法对所得的三维响应数据阵进行解析，无需任何样品前分离处理，实现人体尿液背景干扰共存下特布他林的直接快速测定。两种算法均得到满意的预测结果。

摘要： 硫酸特布他林广泛应用于支气管哮喘的治疗.本实验选择硫酸特布他林为模型药物研制脉冲制剂,使患者临睡前只须服用一次药物,就可达到预防与治疗哮喘的目的.

摘要： 本发明公开了一种特布他林的合成方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)将3,5‑二甲氧基苯乙酮与四丁基三溴化铵反应，得到2‑溴‑1‑(3,5‑二甲氧基苯基)乙酮；(2)将其与还原剂在甲醇中反应，得到2‑溴‑1‑(3,5‑二甲氧基苯基)乙醇；(3)将其在碱性条件下进行成环反应，生成2‑(3,5‑二甲基氧基)环氧乙烷；(4)将其与叔丁胺反应，生成1‑(3,5‑二甲氧基苯基)‑2‑叔丁氨基‑乙醇；(5)将其在酸性条件脱甲基，得到1‑(3,5‑二羟基苯基)‑2‑叔丁氨基‑乙醇的盐，即为特布他林。本发明中且总摩尔收率约60％，远高于现有技术的收率，适合工业化生产。

摘要： 本发明公开了一种特布他林的合成方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)将3,5‑二甲氧基苯乙酮与四丁基三溴化铵反应，得到2‑溴‑1‑(3,5‑二甲氧基苯基)乙酮；(2)将其与还原剂在甲醇中反应，得到2‑溴‑1‑(3,5‑二甲氧基苯基)乙醇；(3)将其在碱性条件下进行成环反应，生成2‑(3,5‑二甲基氧基)环氧乙烷；(4)将其与叔丁胺反应，生成1‑(3,5‑二甲氧基苯基)‑2‑叔丁氨基‑乙醇；(5)将其在酸性条件水解，得到1‑(3,5‑二羟基苯基)‑2‑叔丁氨基‑乙醇的盐，即为特布他林。本发明中且总摩尔收率约60％，远高于现有技术的收率，适合工业化生产。

摘要： 本发明公开了一种硫酸特布他林的制备方法，该方法采用3,5‑二羟基苯乙酮为起始原料，先经苄基保护后得到3,5‑二苄氧基苯乙酮，3,5‑二苄氧基苯乙酮经过溴化铜溴代、DMSO氧化得到3,5‑二苄氧基苯乙酮醛，然后与叔丁胺还原胺化生成1‑[3,5‑二(苄氧基)苯基]‑2‑(叔丁基氨基)乙醇，最后经过氢化脱苄和硫酸成盐得到硫酸特布他林。与现有技术相比，本发明所使用的原辅料均价廉易得，避免使用高危剧毒试剂，没有高温高压反应，操作简便，反应条件温和，解决了现有工艺中步骤长收率低，具有安全隐患等缺点。

摘要： 本发明涉及一种提高硫酸特布他林注射液稳定性的处理方法，包括如下步骤：S1：在硫酸特布他林注射液配制之前，先采用8wt％的硝酸对不锈钢配制罐和管道进行钝化处理，钝化处理温度为49°C～52°C，钝化处理时间0.5‑2h，然后再用注射用水冲洗至pH为5.0‑7.0；S2：在氮气保护下，将利用钝化后的不锈钢配制罐配制的硫酸特布他林注射液经钝化后的管道装入内表面修饰有活性基团的玻璃瓶中，灭菌即可；其中，所述活性基团为氨基、巯基、羧基、酸酐中的一种或多种。本发明通过钝化处理和硅烷化处理，大大提高了硫酸特布他林注射液的稳定性，使硫酸特布他林的含量在灌装前后以及长期放置过程中保持稳定。

摘要： 本发明公开了一种硫酸特布他林中间体及其制备方法和利用其制备硫酸特布他林的方法，属于医药化学技术领域。本发明为提供一种反应条件温和、收率高、绿色环保的硫酸特布他林制备新方法，首先提供了一种式I所示硫酸特布他林中间体；然后以10％Pd/C为催化剂，醇水溶液为溶剂，氢化还原得式II硫酸特布他林。本发明将式I的游离碱盐酸盐或氢溴酸盐在氢化还原之前转化为式I，然后氢化还原后直接得到特布他林硫酸盐，避免了极不稳定的特布他林游离碱单独出现，具有反应条件温和、产品收率高、纯度高、生产成本低等优点，有利于实现其工业化生产。

摘要： 本发明属于医药检测技术领域，具体涉及一种分离检测硫酸特布他林注射液及其杂质的方法。包括如下步骤：采用HPLC法，以十八烷基键合硅胶为填料，采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱，进入检测器进行检测；所述杂质为3，5‑二羟基苯甲醛，其中，所述流动相A为高氯酸盐与磷酸盐的混合溶液；流动相B为甲醇。该检测方法专属性强、精密度高、准确性好、操作方便，可有效控制药品品质。

摘要： 本发明属于药物化学技术领域，具体涉及一种硫酸特布他林杂质B的合成方法。以对2‑溴‑3',5'‑二羟基苯乙酮为原料，经过酯化反应、取代反应、环合反应、水解反应、还原反应5步反应制得硫酸特布他林杂质B。本发明所述的合成方法，反应过程简单，原料易得，总收率大于50%，对采用外标法来严格控制硫酸特布他林杂质B含量做出贡献；其反应条件温和，产物纯度高，适用于药品质量研究，为提高硫酸特布他林原料药的质量提供保证。

摘要： 本发明涉及药品检测方法技术领域，具体涉及一种测定硫酸特布他林注射液及有关物质的检测方法，所述检测方法采用高效液相色谱法进行检测，检测条件包括：流动相由流动相A和流动相B组成，其中流动相A为包含3.75～4.31g/L己烷磺酸钠与1.25～1.57g/L硫酸钠的甲酸铵‑甲酸缓冲液，pH为3.0±0.1；流动相B为甲醇；流动相A与流动相B的混合体积比例为80：20；所述检测方法可以实现原料药和制剂降解杂质的同时检测，具有分离度高，耐用性良好等优点。

摘要： 本发明公开一种硫酸特布他林雾化吸入用溶液的制备方法，包括：将渗透压调节剂、稳定剂和硫酸特布他林溶于注射用水中，然后用pH调节剂调节pH为3.4~3.7，经氮气除氧后药液经过滤除菌后灌装熔封得到半成品，所述半成品经高温灭菌后再检漏、灯检、包装制得成品。该制备方法操作简易，工艺安全性好，无菌保障能力高，产品质量稳定，绿色环保无污染。

摘要： 本发明属于药物化学技术领域，具体涉及一种硫酸特布他林杂质C的合成方法。以对2‑溴‑3',5'‑二羟基苯乙酮为原料，经过酯化反应、取代反应、水解反应、还原反应4步反应制得。原料易得，反应条件温和，总收率高，产物纯度高，为提高硫酸特布他林原料药的质量提供保证。