不合格

摘要： 目的回顾分析深圳东部地区2018—2020年预约捐献模式下单采血小板志愿献血者初筛不合格原因和对策,利于更好地招募和保留献血者队伍。方法对深圳东部地区2018—2020年的6394例单采血小板志愿献血者按体检征询做“血压”和“其他”项目,血液初筛做转氨酶(ALT)、脂血、血红蛋白(HB)、红细胞比容(HCT)、血小板计数(PLT)、乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、白细胞计数(WBC)和红细胞计数(RBC)项目统计。分析各年度单采血小板体检征询和血液初筛不合格原因变化趋势、同一重复献血者不同次数预约单采血小板血液初筛不合格的人数分布情况及男性和女性志愿献血者血液初筛不合格项目差异。结果2018—2020各年度体检征询不合格率差异无统计学意义(P>0.05),血液初筛不合格率差异有统计学意义(P<0.05)。血液初筛分类项目不合格率前四位为ALT(3.59%)、脂血(1.97%)、HB(1.78%)、WBC(1.72%)。各年度同一重复献血者≥5次预约单采血小板血液初筛不合格的人数比差异有统计学意义(P<0.05)。男性志愿献血者以ALT和脂血不合格为主,女性以HB和HCT不合格为主。结论今后招募预约中,我们一方面要全覆盖地对不同性别的志愿献血者加强关于主要不合格项目干预措施的健康宣教,另一方面要对多次初筛不合格的固定献血者加强健康管理及采取计划性预约模式,探索出适合本地区的招募策略,以期提高单采血小板初筛合格率。

摘要： 针对叶酸片有关物质检测中发现的最大单个杂质超标问题,从制剂的原辅料、实验过程、影响因素等多方面分析不合格原因。实验结果证实,超标的最大单个杂质定性为杂质A(对氨基苯甲酰谷氨酸),辅料中杂质的引入是不合格的首要怀疑因素。杂质的定性及不合格原因的讨论为药厂优化制剂辅料,严格叶酸片的质量控制提供依据。

摘要： 目的:分析血液标本临床检验不合格原因,并制定相应优化方案。方法:选2020年1~11月检验科登记50份不合格血液标本为研究样本,分析血液标本临床检验不合格原因,并针对性提出优化方案。结果:50份标本发生溶血12例(24.00%)、凝血10例(20.00%)、延时送检2例(4.00%)、抗凝管使用不当6例(12.00%)、脂血11例(22.00%)、标准量不符合要求3例(6.00%)、采血位置不当4例(8.00%)、标签不当2例(4.00%)。不合格标本生化检验指标总胆红素(57.84±34.52)μmol/L、间接胆红素(3.75±0.51)μmol/L、血糖(3.26±0.81)mmol/L低于复查标本,谷草转氨酶(56.42±17.91).U/L、钾浓度(6.59±0.31)mmol/L高于复查标本(P<0.05)。不合格标本血小板测定值(39.38±8.13)×10^(9)/L、血红蛋白(108.26±5.38)g/L、红细胞计数(4.26±0.31)×10^(12)/L低于复查标本,白细胞计数(9.84±0.61)×10^(9)/L高于复查标本(P<0.05)。结论:标本发生溶血、凝血等为导致血液标本临床检验不合格主要原因,医院结合诱发原因严格控制血液标本采集及检验过程,并通过培训提高工作人员业务能力,提高其检验质量。

摘要： 目的:通过数据统计分析,了解2021年国内化妆品产品质量现状,掌握化妆品质量安全风险防控点,为监管工作提供参考。方法:收集2021年国家药品监督管理局通告的不合格化妆品信息,采用SPSS软件转化成结构化数据,分析不合格产品的产品类别、产地、抽样场所、不合格类型等信息,总结不合格化妆品的问题现状。结果:染发类、防晒类、彩妆类等特殊用途化妆品的标签标识问题最为突出,面膜类、保湿类等普通化妆品更易出现微生物超标问题,激素、抗感染类组分、西咪替丁等药物的非法添加现象仍较严峻。结论:建议监管部门完善化妆品监督抽检程序,创新标准研发与监管方式;企业应关注法规与经济发展;持续做好化妆品质量安全风险的监测、预警、处置、反馈。

摘要： 2021年合成树脂牙产品国家监督抽检按照YY0300-2009《牙科学修复用人工牙》强制性行业标准、产品注册标准/产品技术要求进行检测。针对抽检情况,对合成树脂牙的现状和本次抽检中发现的不合格项目、注册生产配套的资料等问题进行分析,并提出相应的建议。

摘要： 对2020年全国化妆品检验结果进行综合分析,为问题集中产品的靶向监管提供数据支撑。对国家药品监督管理局发布的《关于2020年国家化妆品监督抽检问题通告》进行归纳汇总,将不合格化妆品按类别、产地、不合格项目分类统计。染(烫)发类、面膜类、祛痘/抗粉刺类产品质量问题较多,不合格产品项目较集中,假冒产品占大多数,监管部门应加强对这些产品的查处力度,为消费者提供放心产品。

摘要： 目的:分析2017-2021年国家药品监督管理局(NMPA)发布的软膏与乳膏剂的抽检不合格信息,通过梳理凸显问题,为确认改进目标与提升药品质量提供参考。方法:在NMPA数据查询库的“全国药品抽检”界面,以“乳膏”与“软膏”作为关键词分别进行查询。经提取信息,用Excel进行梳理。再按药品品名、生产批号、检验依据、不合格项目、标示生产企业名称(来源、产地)、抽检类别与抽样环节等进行归类,并按占批次百分比统计,分析涉及的市售药品与医院制剂占比,以及项目不合格发生率。结果:39批不合格乳膏产品中,有市售药品21批,占53.85%;医院制剂18批,占46.15%。其中,市售不合格乳膏21批中的国抽样品占61.90%、地抽样品占38.10%,“含量测定”项目不合格发生率占42.86%、“装量差异”占23.81%;而18批不合格乳膏类医院制剂均系地抽,其“含量测定”项目不合格发生率占37.50%、“装量差异”占55.56%。8批次不合格软膏包括市售2批、医院制剂6批。两剂型的项目不合格发生率以“含量测定”占比最高,乳膏与软膏类分别为38.46%、37.50%。结论:制药企业与医院生产的软膏与乳膏剂型的不合格项目分布与发生率趋于一致,且共性风险集中在含量控制项目;而医院制剂凸显风险还包括最低装量不合格的批次占55.56%。提示制药企业与医疗机构应进一步改进设备与包装、加强生产过程管理,全面提升产品质量。

摘要： 目前,防水卷材行业发展迅速,但是防水卷材产品质量还存在不少问题。本文基于近5年产品质量监督抽查结果,对不合格项及主要原因进行分析。

摘要： 分析不同采样地点市售马铃薯粉丝粉条铝残留量超标情况,为加强食品安全的监督和管理提供数据支撑。本实验在大中型超市、小型超市和小摊贩共抽取样品111批次,其中大中型超市未检出不合格样品,小型超市检出不合格样品1批次,不合格率为2.7%,小摊贩检出不合格样品5批次,不合格率为13.5%。在抽取的111批次样品中,有69批次样品中铝残留量>25 mg·kg^(-1),其中有6批次样品不合格,表明62.2%的粉丝粉条样品在不同程度上添加了含铝添加剂,5.4%的粉丝粉条样品中添加的含铝添加剂超出了食品安全国家标准规定的限量值。

摘要： 目的 研究临床检验中血液标本不合格的原因,并提出相应的优化措施.方法 以2019年10月—2020年3月所采集的3000份血液标本为研究对象,统计其中不合格的血液标本,分析不合格原因,进而提出优化措施.结果 3000份血液标本中,不合格的标本有159份,占5.3％.血液标本不合格的原因有样本溶血、样本污染、送检不及时、样本保存不当、血液采集操作不规范等.结论 引起临床检验中血液标本不合格的原因有很多,要提高血液标本质量,需要采取相对应的措施,从主观和客观,从理论到实践严格要求,避免上述问题发生.

摘要： 某炼钢厂生产的15MnNbR钢按正常工艺轧制、正火、检验生产,钢板力学性能、表面质量全部合格,但在进行超声波探伤检测时出现了大量不合格钢板.采用金相、电子探针分析了探伤不合格的原因,提出了工艺改进措施.

摘要： 本发明提供一种不合格阴极板分选装置以及不合格阴极板分选方法，能够将产生鼓包(9)或弯曲等而被视为不合格品的阴极板(1)在移放到横动输送器(6)之前排除出去，预防由于不合格阴极板的原因而导致横动输送器(6)发生输送故障从而提高整个电解铜板回收系统的生产效率。该不合格阴极板分选装置(10)配置在下述系统中，该系统将通过电解精炼而电解淀积了精制金属(2)的阴极板(1)以横动输送器(6)向剥离装置进行输送、并以剥离装置从阴极板(1)上将电解淀积金属(2)剥离下来进行回收，其特征是，将产生了鼓包(9)或弯曲等而被视为不合格品的阴极板(层合板(A))在移放到横动输送器(6)上之前排除出去。

摘要： 本发明的目的在于提供一种在设计阶段等制造前的阶段寻找出制品所具有的装配不合格率系数的方法及其系统。为了实现上述目的，本发明通过下述装配不合格率推定程序，计算精度较高的装配不合格率推定值，该装配不合格率推定程序将对装配作业的不良的发生容易度造成较大影响的装配动作、装配对象部件的性质条件和装配现场的条件作为输入数据。

摘要： 计算装置16基于对每个产品累计产品的生产数据和检查数据而得的代表值来对发生不合格的不合格原因进行分析。显示装置17对从分析结果提取出的数据项目，使用利用统计方法的计算，来从成为分析对象的多个代表值之中，选择成为代表值的基础的生产数据和检查数据，并加以显示。

摘要： 本发明提供一种不合格阴极板分选装置以及不合格阴极板分选方法，能够将产生鼓包(9)或弯曲等而被视为不合格品的阴极板(1)在移放到横动输送器(6)之前排除出去，预防由于不合格阴极板的原因而导致横动输送器(6)发生输送故障从而提高整个电解铜板回收系统的生产效率。该不合格阴极板分选装置(10)配置在下述系统中，该系统将通过电解精炼而电解淀积了精制金属(2)的阴极板(1)以横动输送器(6)向剥离装置进行输送、并以剥离装置从阴极板(1)上将电解淀积金属(2)剥离下来进行回收，其特征是，将产生了鼓包(9)或弯曲等而被视为不合格品的阴极板(层合板(A))在移放到横动输送器(6)上之前排除出去。

摘要： 本发明涉及根据在每一个晶片上产生的不合格分布，检测在半导体集成电路的制造工序中使用的异常制造装置的不合格检测方法和不合格检测装置。

摘要： 本发明的目的在于提供一种在设计阶段等制造前的阶段寻找出制品所具有的装配不合格率系数的方法及其系统。为了实现上述目的,本发明通过下述装配不合格率推定程序,计算精度较高的装配不合格率推定值,该装配不合格率推定程序将对装配作业的不良的发生容易度造成较大影响的装配动作、装配对象部件的性质条件和装配现场的条件作为输入数据。

摘要： 本实用新型涉及中药制品领域，公开了一种中药饮片装量合格品与不合格品自动分离装置，包括：分离箱、回收合格中药饮片的合格箱及回收不合格中药饮片的回收箱；分离箱内设置有称量中药饮片质量的称重器，称重器的称重盘上开设有滑道，滑道的两端分别与第一通道、第二通道相连接，第一通道的出口设置在合格箱内，第二通道的出口设置在回收箱内，称重盘的下方设有收缩块，通过收缩块运动控制中药进入第一通道或第二通道，中药饮片从滑道内滑落至回收箱或合格箱。本实用新型通过对于中药饮片称重分离，可以较精确地保证每份中药饮片的数量精准到设定的范围，称重分离采用全自动化工艺，节省人工与劳动成本，有效地提高了工作效率。

摘要： 本实用新型涉及分流设备领域，尤其是合格与不合格产品分流设备。该分流设备包括水平输送机构、合格品载板、合格品流道、合格品推动机构、隔离条一、传感器一、不合格品载板、二轴机械手、不合格品流道、隔离条二、传感器二，所述合格品流道固定在水平输送机构和合格品推动机构之间，水平输送机构上安装有合格品载板。本实用新型通过水平输送机构来移动合格品载板，通过隔离条一将合格品载板隔离出不同的直线流道。通过合格品推动机构将不同型号的合格品推入合格品载板的不同直线流道内。通过隔离条二将不合格品载板隔离出不同的直线流道。通过二轴机械手将不同型号的不合格品推入不合格品载板的不同直线流道内。本申请提高了产品分流的效率。

摘要： 一种合格与不合格产品区分的扎带泡棉组装机收料装置，属于先进制造与自动化技术领域，包括扎带泡棉组装机机台、不合格品落料存储盒、合格品存储袋升降组件、合格品存储袋和合格品落料存储盒，所述合格品落料存储盒设置在扎带泡棉组装机机台的上台面上，所述合格品落料存储盒的下端部位于合格品存储袋的正上方，所述合格品存储袋设置在合格品存储袋升降组件上，所述扎带泡棉组装机机台上设有不合格品排料孔，所述不合格品落料存储盒位于不合格品排料孔的正下方。本实用新型的合格与不合格产品区分的扎带泡棉组装机收料装置，存储袋升降机构防止产品掉落下来，杂乱无章，可收缩合格品存储袋高度，程序设定依产品数量逐渐依次下降合格品存储袋高度。

摘要： 本实用新型涉及一种在传送过程中合格与不合格瓶盖的自动传送分离装置，包括具有传送皮带和挡板的皮带传送机，在皮带传送机上安装有导流挡板，导流挡板位于传送皮带的上方与传送皮带的传送方向成非90°夹角，导流挡板的下边沿上开设有第一缺口和第二缺口，在第二缺口所在侧的挡板上开设有瓶盖排除口，在第二缺口和瓶盖排除口处设置有导向板，导向板与瓶盖排除口所在的挡板形成瓶盖排出通道。瓶盖在本实用新型的皮带传送机上传送过程中，能够自动将合格瓶盖与不合格瓶盖进行分离，并剔除不合格瓶盖。