摘要:
目的:恶性肿瘤一线化疗后多出现复发或转移,需要二线及以上治疗,本研究确定洛铂(lobaplatin,LBP)联合固定剂量多西紫杉醇(docetaxel,TXT)治疗化疗后进展的实体肿瘤时洛铂的最大耐受剂量(maximum-tolerated dose,MTD),并评价其不良反应. 方法:应用改良的Fibonacci法进行LBP剂量递增,固定TXT剂量60mg/m2,LBP初始剂量30mg/m2,组间递增剂量5mg/m2,每21天重复.每组至少3例,如无剂量限制性毒性(dose-limiting toxicity,DLT),则进入下一剂量组,直至出现DLT,DLT的低一剂量水平即为MTD. 结果:17例患者共完成58周期化疗,进行3个剂量组的研究(LBP30、35、40mg/m2),CR0例,PR1例,SD10例,PD3例,RR7.1%(1/14),DCR78.6%(11/14).主要不良反应为白细胞下降,4例出现DLT,其中3例发生在LBP40mg/m2组.确定LBP35mg/m2组为MTD. 结论:洛铂联合固定剂量多西紫杉醇的MDT为35mg/m2,其不良反应可耐受.