质量标准研究

摘要： 目的:建立三七总皂苷白蛋白微球注射剂(PNS-BSA-MS-inj)的质量标准。方法:对PNS-BSA-MS-inj进行性状、粒径、pH值、装量、沉降体积比、鞣质、树脂、细菌内毒素及可见异物进行检查;并采用高效液相色谱法,以三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1为指标进行含量测定。结果:PNS-BSA-MS-inj各项指标检查均符合药典规定,三批注射剂中微球的总载药量均为6.87%,三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1峰面积的RSD分别为0.21%、1.1%、0.30%,微球总载药量的RSD为0.50%。结论:该方法简便准确,为PNS-BSA-MS-inj质量可控提供了参考,初步建立PNS-BSA-MS-inj量化质控标准评价体系。

摘要： 目的:完善明目十六味丸的质量标准。方法:对其形状及显微鉴别进行修订及规范化描述;采用薄层色谱法对明目十六味丸中决明子、当归、枸杞等进行定性鉴别研究;采用高效液相法,色谱柱为PhenomenexLuna C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈-0.7%磷酸溶液(用三乙胺调pH值为6.0)(15∶1∶84)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长403 nm,柱温30°C,进行红花中羟基红花黄色素A含量测定。结果:决明子、当归和枸杞的薄层色谱主斑点清晰,分离良好,阴性对照无干扰;羟基红花黄色素A在79.1~1185.9 ng(r=0.9999)范围内线性良好,平均加样回收率为98.6%,RSD为0.49%。结论:建立的TLC和HPLC专属性强、重复性好、准确可靠,能够有效评价和控制蒙成药明目十六味丸质量。

摘要： 烟酰胺单核苷酸(NMN)是烟酰胺嘌呤二核苷酸的前体物质,对老年退行性疾病有一定的治疗作用.本文从增加NMN 的稳定性及利用度考虑,将其制备成NMN 肠溶胶囊并对其进行质量标准研究.NMN 肠溶胶囊的平均含水量为2.54％;平均装量为300.73 mg;平均崩解时限为30.29 min;利用紫外-可见分光光度法对NMN 肠溶胶囊进行含量检测,测得烟酰胺单核苷酸的平均含量为130.43 mg/粒.

摘要： 通过查阅当归相关文献,总结当归研究近况,对当归本草考证、主要药理作用、炮制及质量标准研究进展进行总结,为进一步开发和利用当归资源提供依据.

摘要： 对不同产地的小红参从外观性状、显微鉴别、浸出物含量和成分检测几个方面进行了研究.在此基础上初步制定小红参对照药材质量标准,为小红参对照药材内的质量控制和检测评价提供理论依据和技术指标.

摘要： 在单因素实验的基础上设计正交试验,优化白黎芦醇滴丸的最佳制备工艺为:复合基质PEG4000∶PEG6000为1∶1,药物∶复合基质为1∶8,药液温度为90°C,滴速为50 d/min.从滴丸外观、丸重差异、滴丸粒径、溶出时限和白藜芦醇在滴丸中的含量等几个方面进行质量标准研究,由最佳制备工艺制备的滴丸符合中国药典对滴丸剂的相关要求.

摘要： 目的:提高咳鼻通丸的质量标准,改进TLC定性方法,增加定量方法。方法:运用TLC对方中的薄荷进行定性研究、用HPLC对方中的白芷进行定量研究。结果:本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;在高效液相色谱中,欧前胡素对照品进样量在0.04ug~0.4ug的范围内线性关系良好(R2=0.9999),平均回收率为93.92%,RSD为1.0%。结论:实验结果表明,所选薄层色谱与高效液相色谱条件合理,方法可行,专属性强,重现性好,可用于鼻通丸的质量控制。

摘要： 目的 研究制定藏药嘎果拉的质量标准.方法 在参考《中华人民共和国药典》2015年版一部的基础上对藏药嘎果拉从性状、鉴别、检查、含量测定进行了研究.以性状、显微、TLC等法鉴别真伪,以挥发油测定控制有效类物质的含量.结果 不同产地5批藏药嘎果拉均具有相同的性状、显微及TLC色谱特征,水分5.6％ ～ 9.0％,总灰分3.4％ ～4.3％,挥发油1.9％ ～3.6％.结论 通过研究制定了藏药嘎果拉的质量标准,可有效控制藏药嘎果拉质量.

摘要： 本发明公开了一种王瓜子药材的质量标准检测方法，包括性状、薄层色谱鉴别、水分、总灰分、浸出物测定。本发明在现有《贵州省中药材、民族药材质量标准》(2003年版)的基础上修订了性状、并增加了薄层鉴别、水分、总灰分、浸出物项下，可有效的对王瓜子药材进行质量控制，提高药材的质量及安全性。

摘要： 本发明描述了用于测向的方法，其中输入信号被扫描与分析。估计在至少一个频带内的信号发射器的数量。确定用于在至少一个频带内的输入信号的质量标准，其中质量标准指示出估计的质量。此外，描述了测向仪。

摘要： 保暖竹纤维面料的检测方法及其质量标准涉及纺织领域。一种保暖竹纤维面料的质量标准，保暖竹纤维面料分为A级、B级、C级，其中，A级保暖竹纤维面料的质量标准为:悬垂系数M1小于1.5，且变形系数M2小于1.2，且保温系数M3小于0.3。本专利同时将柔软性、变形性、保温性作为评价指标，用于衡量面料的质量，参数覆盖面更广，A级保暖竹纤维面料的要求更高、更严，有利于指导和引导企业生产高质量的保暖竹纤维面料。

摘要： 本发明公开了一种蜜炙桔梗饮片的炮制工艺及其质量标准，重点对其炮制方法进行了研究，在此基础上对蜜炙桔梗饮片的质量控制方法采用了水分、灰分、浸出物、指纹图谱及含量测定的方法。本发明中蜜炙桔梗饮片的质量控制方法的制定填补了蜜炙桔梗饮片质量控制的空白，提高和保证饮片质量稳定，使桔梗临床用药更加合理，保证和提高临床用药疗效。

摘要： 本发明属于中药制剂技术领域,具体涉及一种白虎汤颗粒的制备方法及质量标准的检测方法。提供了一种白虎汤颗粒的制备方法，以CaSO

摘要： 本发明涉及一种中药材标准化提取物质量控制方法，即柴胡标准化提取物质量标准。具体是北柴胡在半仿生环境下进行提取，使提取物主要药效成分柴胡皂苷abcd含量之和≥1.874％，标准含量指标定为含量之和≥1.3％。柴胡提取物质量标准包括柴胡提取物的鉴别、柴胡皂苷含量测定和特征图谱测定等检测项。可以定性，定量的确定柴胡提取物的主要成分，保证了柴胡提取物质量统一、可控，规范生产，确保柴胡提取物的药品质量和疗效，为完整、准确评价柴胡标准化提取物质量，在试验研究的基础上制定了新的质量标准。本方法具有简便、稳定、重现性好的特点，有利于提高检验效率。

摘要： 通过监控系统的工作负荷来管理分布式处理系统中的操作数据，以建立数据源与数据目标之间的操作数据移动的当前评估，接收包括导致一个或多个服务质量标准受损的先前移动实例的先前数据移动的历史信息，根据当前评估和历史信息确定即将进行的操作数据动作将不满足特定服务质量标准，以及响应地应用适于按照数据源和数据目标的定义提升特定服务质量标准的数据管理优化基础设施(数据背板服务)。利用用包括与分布式处理系统的相对服务质量标准而言的历史操作结果相关的历史操作因素的历史信息训练的认知系统来预测操作结果。

摘要： 本发明公开了一种剑花药材的质量标准检测方法，包括建立药材来源、性状鉴别、显微鉴别、薄层鉴别、一般项检查(水分、灰分、浸出物)及含量测定，所述含量测定采用高效液相色谱法测定剑花药材中山奈酚和异鼠李素的含量。本发明填补了剑花药材质量标准检测方法的空白，具有重复性高、专属性强的优点，为剑花的开发利用提供了可靠的科学依据。

摘要： 本发明公开了用于制备碘[131I]化钠溶液的原料二氧化碲质量标准，包括以下步骤：S1：根据二氧化碲为两性化合物的性质以及原子发射光谱中的Te元素固有的一系列特征谱线用于鉴别二氧化碲；S2：碲为矿物或矿渣中提取而得，其含有的元素杂质较多，从药品的安全性角度考虑，将有毒有害易引入碘[131I]化钠溶液中的元素杂质列入检测标准；S3：采用氧化还原滴定法测定原料中二氧化碲的含量，解决了现有二氧化碲的物理规格和化学成分测试方法均无具体标准，注明供需双方协商确定标准，该标准不能满足作为药用原料要求的问题。

摘要： 本发明公开了一种金蓉颗粒质量标准研究方法，其特征在于：包括测定方法选择、测定条件筛选。与现有技术相比，本发明技术方案的有益效果是：本发明建立了金蓉颗粒浸出物测定方法及其指标，专属性较强、准确性较高、重现性较好。