仙灵骨葆胶囊

摘要： 目的探讨仙灵骨葆胶囊联合碳酸钙、骨化三醇对绝经后骨质疏松椎体压缩骨折PVP术后患者的临床疗效。方法 88例患者随机分为对照组和观察组,每组44例,对照组给予碳酸钙、骨化三醇,观察组在对照组基础上加用仙灵骨葆胶囊,疗程30 d。检测BMD、ODI指数评分、椎体压缩比率、Cobb角度、血清IL-1β和IL-17水平、再骨折发生比率、再骨折间隔时间变化。结果治疗后,观察组BMD、椎体压缩比率、Cobb角度高于对照组(P<0.05),ODI指数评分、血清IL-1β和IL-17水平更低(P<0.05),再骨折间隔时间更长(P<0.05)。结论仙灵骨葆胶囊联合碳酸钙、骨化三醇可显著提高绝经后骨质疏松椎体压缩骨折PVP术后患者不同位置骨密度,降低ODI指数评分及血清IL-1β、IL-17水平,改善椎体压缩比率、Cobb角度。

摘要： 目的:观察仙灵骨葆胶囊辅治骨质疏松性椎体压缩性骨折(OVCF)的效果。方法:88例按随机数字表法分为两组各44例。两组均给予PVP联合常规西药治疗,试验组加用仙灵骨葆胶囊治疗。结果:试验组术后视觉模拟评分法(VAS)低于对照组,骨密度高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。试验组术后椎体压缩比、Cobb角、Oswestry功能障碍指数(ODI)评分低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:仙灵骨葆胶囊辅治OVCF可提高疗效。

摘要： 目的探讨仙灵骨葆胶囊联合防旋型股骨近端髓内钉(PFNA)治疗股骨粗隆间骨折(IFF)老年患者的疗效。方法选取2019年12月至2021年1月就诊于医院的90例IFF老年患者,按随机数字表法分为试验组(45例)和对照组(45例)。对照组行PFNA治疗,试验组在对照组基础上使用仙灵骨葆胶囊治疗,比较两组术后恢复情况、骨密度和血钙(Ca)、血清碱性磷酸酶(AKP)、磷(P)水平。结果与对照组比较,试验组下床活动、疼痛缓解、骨折愈合及骨痂出现时间均更短,差异有统计学意义(P<0.05);术后,两组AKP水平均低于术前,骨密度和Ca、P水平均高于术前,且试验组AKP水平低于对照组,骨密度和Ca、P水平均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论仙灵骨葆胶囊联合PFNA治疗IFF老年患者可提高骨密度,改善Ca、AKP、P水平,加快术后恢复进程。

摘要： 目的:椎体骨折是一种常见的骨质疏松性骨折,药物是其治疗基础,本研究探索四种不同联合用药方案治疗的有效性及安全性。方法:挑选2018年9月~2020年8月的椎体骨质疏松性骨折病人400例,将其随机性分成A、B、C、D四组,每组各100例,均以口服钙片及维生素D作为基础治疗。A组进行基础 + 唑来膦酸治疗,B组进行基础 + 鲑降钙素鼻喷雾剂治疗,C组进行基础 + 甲状旁腺素类似物(特立帕肽)治疗,D组进行基础 + 仙灵骨葆胶囊治疗。分别比较四组患者治疗前后的骨密度水平、临床疗效、疼痛程度、安全性及生活质量。结果:1) 治疗前骨密度差异没有统计学意义(P 0.05);治疗6个月与12个月后,C组 A组 B组 D组(P 0.05),治疗后显著高于治疗前(P 0.05),且C组最为明显(P 0.05)。结论:钙片及维生素D联合特立帕肽治疗椎体骨质疏松性骨折能够获得更加良好的临床效果,且安全性可靠,可以作为首选治疗方案。

摘要： 目的研究仙灵骨葆胶囊联合西药治疗膝骨关节炎(Knee Osteoarthritis,KOA)临床疗效及对血清炎症因子水平的影响。方法选取2018年1月—2019年12月期间在郴州市第一人民医院骨科门诊治疗的KOA患者,共104例,采用随机数字表法分为治疗组和对照组,每组各52例。对照组采用口服塞来昔布治疗,治疗组采用口服仙灵骨葆胶囊联合塞来昔布治疗。治疗8周后,观察比较两组患者临床疗效、膝关节功能评分、骨代谢指标[骨钙素(Osteocalcin,BGP)、骨保护素(Osteoprotegerin,OPG)水平,I型胶原C端肽(C-terminal telopeptide of typeⅠcollagen,CTX-I)、骨特异性碱性磷酸酶(Bone-specific alkaline phosphatase,BALP)]、血清炎症因子水平[白细胞介素-1(Interleukin-1,IL-1)、肿瘤坏死因子-α(Tumor necrosis factor-α,TNF-α)、环氧合酶(Cy clooxygenase-2,COX-2)]及不良反应情况。结果治疗后治疗组总有效率为90.38%(47/52)明显高于对照组76.92%(40/52),差异有统计学意义(P0.05)。结论仙灵骨葆胶囊有效治疗KOA,与其能够有效降低血清细胞因子水平,抑制细胞因子的促炎效应,改善骨关节代谢有关。

摘要： 目的 采用Meta分析系统评价仙灵骨葆胶囊联合经皮椎体成形术(PVP)对老年骨质疏松椎体压缩性骨折临床疗效。方法 通过计算机在PubMed、中国知网(CNKI)数据库、万方(WanFang)数据库、维普(VIP)数据库、EMbase和Cochrane Library自建库等平台检索,筛选有关仙灵骨葆胶囊联合PVP治疗老年骨质疏松椎体压缩性骨折的临床随机对照试验(RCT),采用RveMan5.3软件对纳入文献的相关数据进行统计分析。结果 最终纳入4篇RCT文献,共385例患者,其中试验组193例,对照组192例。采用仙灵骨葆胶囊联合PVP治疗老年骨质疏松椎体压缩性骨折,可有效减轻患者视觉模拟评分[VAS,MD=-0.62,95%CI(-0.68,-0.56),P<0.05],改善患者腰背部活动功能障碍指数(ODI)评分[MD=-1.68,95%CI(-1.78,-1.58),P<0.05],提高患者的骨密度[MD=0.01,95%CI(0.00,0.03),P<0.05],临床疗效显著[MD=6.58,95%CI(1.87,23.18),P<0.05],差异均具有统计学意义。结论 采用仙灵骨葆胶囊联合PVP治疗可有效提高老年骨质疏松椎体压缩性骨折患者的临床疗效,减轻患者疼痛,改善患者活动功能及骨密度。

摘要： 目的:回顾性分析我院住院患者使用仙灵骨葆胶囊后肝功能异常的相关影响因素,为三甲中医院使用仙灵骨葆胶囊,减少肝功能异常的不良反应发生提供借鉴。方法:通过医院信息系统调取2020年于我院住院期间使用仙灵骨葆胶囊的病例数据,对用药前肝功能正常且用药后复查肝功能异常的病例进行相关因素分析。结果:复查肝功能正常组及异常组的相关因素相似点:主要西医诊断、主要合并使用西成药相似。不同点:复查肝功能正常组的中医诊断证型以肝肾不足、气滞血瘀为主,合并使用中药汤剂中补益类中药使用频率较多,复查肝功能异常组的中医诊断证型以气滞血瘀、瘀血痹阻为主,合并使用中药汤剂中活血通络类中药使用频率较多。结论:根据我院病例回顾性分析发现,使用仙灵骨葆胶囊后肝功能异常的患者,联合使用的赤芍、丹参、黑老虎根、三七、生地黄用药频率较高、用药剂量较大,这些中药饮片与仙灵骨葆胶囊联合应用可能会引起肝功能异常,但仍需要进一步的分析与探讨。

摘要： 目的:探究仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松症的疗效及对骨转化指标的影响。方法:收集我院2018年4月-2019年4月收治的68例原发性骨质疏松症患者,随机分为试验组和对照组各34例,对照组给予钙尔奇+唑来膦酸盐治疗;试验组给予仙灵骨葆胶囊治疗,比较两组治疗效果。结果:试验组总有效率为91.18%,高于对照组的70.59%,两组比较差异有统计学意义(P0.05),治疗3个疗程和治疗6个疗程后试验组明显优于对照组,两组比较有显著性差异(P<0.05);试验组治疗3个疗程及6个疗程后的骨钙素水平高于对照组,Ⅰ型胶原交联C-末端肽水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松症的效果较为显著,能够使患者骨密度有所增加,可改善骨转化状态,保障患者骨量不易流失。

摘要： 目的:提高仙灵骨葆胶囊质量标准。方法:采用薄层色谱法对仙灵骨葆胶囊中淫羊藿、续断、丹参、补骨脂、知母进行鉴别。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。结论:建立的方法专属性强,重现性好,可作为仙灵骨葆胶囊的定性鉴别。

摘要： 目的探讨仙灵骨葆胶囊含药血清对小鼠胚胎成骨细胞前体细胞(MC3T3-E1)增殖分化的影响及与p38 MAPK信号通路的关系。方法用仙灵骨葆胶囊含药血清干预MC3T3-E1,CCK8法筛选最佳干预时间及浓度,试剂盒检测各组细胞ALP活性。将细胞分为A、B、C、D 4组,分别加入10%含药血清、10%空白血清、10%含药血清+SB203580、10%空白血清+SB203580,利用免疫印迹法(Western blot)检测p38丝裂原活化蛋白激酶(p38)、磷酸化p38(p-p38)、成骨相关转录因子2(Runx2)、骨形态发生蛋白2(BMP-2)的蛋白表达量,荧光定量PCR检测p38、Runx2和BMP-2 mRNA的表达水平。结果与空白血清组相比,不同浓度的仙灵骨葆胶囊含药血清均能促进MC3T3-E1的增殖分化,提高ALP的活性,其中10%含药血清干预36 h的作用最为明显(P<0.05);与B组比较,A组p38、p-p38、Runx2、BMP-2蛋白及p38、Runx2、BMP-2 mRNA的表达明显增高(P<0.05);加入信号通路阻断剂SB203580后,C组与D组上述指标的表达明显降低(P<0.05);与C组相比,D组p38、p-p38、Runx2、BMP-2蛋白及p38、Runx2、BMP-2 mRNA表达更低(P<0.05)。结论仙灵骨葆胶囊含药血清能促进MC3T3-E1的分化生长,其作用机制可能与激活p38 MAPK信号通路、上调成骨相关因子Runx2、BMP-2的表达有关。

摘要： 系统评价仙灵骨葆胶囊用药安全性.计算机检索中英文数据库,收集关于仙灵骨葆胶囊所有研究类型文献.根据纳入排除标准筛选文献、提取资料.采用Stata软件对仙灵骨葆胶囊的不良反应(ADR)进行Meta分析.本研究共分析了156篇文献,共计167项研究,报告了23例AEs和377例ADRs,其中4例为严重ADRs,其余均为轻度ADRs.4例严重ADRs中包含一例死亡病例,一例脑血管意外,一例为皮肤过敏反应和一例胃肠道不适;轻度ADR中最常见为胃肠系统损害.本研究分析发现仙灵骨葆胶囊总体安全性可接受,但缺少针对该药上市后安全性的机理研究或前瞻性长期的临床观察性研究,因此关于其安全性还需进一步深入研究.

摘要： 评价仙灵骨葆胶囊(XLGB)治疗骨质疏松症的有效性和安全性.检索中文和英文数据库共8个(均至2017年2月),按照预先设定的纳入标准与排除标准筛选临床试验,应用风险评估工具进行研究质量评价,提取数据并运用RevMan5.3软件进行Meta分析.共检索到1895篇文献,最终纳入54个研究,总样本数为5361例,试验组例2179和对照组2683例.XLGB vs CT的干预措施下,仙灵骨葆胶囊治疗OP、SOP有效率优于对照组,提高OP患者骨密度[MD=0.08,95％CI(0.06,0.10)].XLGB+CT vs CT的干预措施下,仙灵骨葆胶囊治疗OP、PMOP、SOP疗效优于对照组,提高OP患者BMD[MD=0.04,95％CI(0.03,0.05)],提高POP患者BMD[MD=0.08,95％CI(0.05,0.10)],提高SOP患者BMD[MD=0.06,95％CI为(0.05,0.07)],减缓OP患者骨质疏松性疼痛[MD=-0.93(-1.16,-0.70)],提高OP患者ALP[MD=7.53,95％CI(5.91,9.14)],提高OP患者血钙[MD=0.03,95％CI(0.01,0.06)],提高OP患者骨钙素的含量[MD=4.09,95％CI(3.20,4.98)],提高SOP患者血磷[MD=0.03,95％CI(0.00,0.05)].研究中报告的不良反应主要有肝损伤和胃肠道症状为主.仙灵骨葆胶囊单用或与其他西药联合使用,在治疗骨质疏松症方面的疗效优于单用西药治疗.但由于纳入研究存在潜在偏倚,研究结论仍需要更多高质量随机对照试验以提高证据级别.

摘要： 目的：建立仙灵骨葆胶囊中淫羊藿苷和淫羊藿定C的含量测定方法。 方法：采用RP-HPLC法测定含量。色谱柱为Sphefisorb C18(4.6 mm×250 mm，5μm)，以乙腈-水为流动相梯度洗脱，流速为1.0 mL/min，检测波长为270 nm，柱温为25°C。 结果：淫羊藿定C在0.22～2.20μg内其含量与峰面积呈良好的线性关系，平均回收率为103.2％，RSD为3.1％。淫羊藿苷在0.04～0.40μg内其含量与峰面积呈良好的线性关系，平均同收率为97.8％，RSD为3.2％。 结论：本方法分析时间短且重现性和稳定性较好，可作为仙灵骨葆胶囊的质量控制方法。

摘要： 目的：观察口服仙灵骨葆胶囊联合髋关节腔灌注丹红注射液、玻璃酸钠注射液治疗股骨头坏死的临床疗效. 方法：回顾性分析2015年7月至2016年8月医治的65例股骨头坏死患者,对照组(33例)口服仙灵骨葆胶囊,治疗组(32例)在对照组基础上行髋关节腔灌注丹红注射液、玻璃酸钠注射液.依据Harris评分法,对治疗后患者的疼痛程度、关节畸形、关节活动度、关节功能进行评分,评定优良率;观察X线片评定股骨头影像学进展情况并记录治疗期间药物不良反应发生情况. 结果：治疗组Harris评分的优良率高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗组在改善疼痛程度、关节畸形、关节活动度及Harris总评分方面优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);影像学资料表明,治疗组影像稳定率高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05). 结论：中西医结合补益肝肾、活血通络及修复软骨法治疗股骨头坏死疗效显著且不良反应少.

摘要： 本发明提供能够以恰当地维持针对被检体的摄像功能的状态稳定地保持胶囊型内窥镜的容纳盒、胶囊型内窥镜组件、胶囊型内窥镜组件的组装方法及组装装置。本发明的胶囊型内窥镜的容纳盒（142）包括：孔（142e），其设置在形成为平板状的基体部（142f）的中央，并向与基体部（142f）的主面正交的方向突出，且该孔（142e）是用于保持胶囊型内窥镜2的保持部；以及多个台阶部，其分别自孔（142e）侧表面突出，通过与圆顶半球部（11a）外表面中的胶囊型内窥镜（2）的光学视角的内侧、亦即对形成由胶囊型内窥镜（2）拍摄到的图像没有帮助的区域接触来进行胶囊型内窥镜（2）的长度方向的定位。

摘要： 本发明涉及用于制备液态食品的胶囊(1)，该胶囊具有胶囊体(2)和用于容纳两种物质的两个腔室(5，6)，其中，一个腔室包含用于对胶囊体(2)进行穿孔的穿孔元件(8)，在该穿孔元件上设有用于可置入胶囊(1)的装置的冲头(25)的止挡(11)。

摘要： 本发明提供能够以恰当地维持针对被检体的摄像功能的状态稳定地保持胶囊型内窥镜的容纳盒、胶囊型内窥镜组件、胶囊型内窥镜组件的组装方法及组装装置。本发明的胶囊型内窥镜的容纳盒（142）包括：孔（142e），其设置在形成为平板状的基体部（142f）的中央，并向与基体部（142f）的主面正交的方向突出，且该孔（142e）是用于保持胶囊型内窥镜2的保持部；以及多个台阶部，其分别自孔（142e）侧表面突出，通过与圆顶半球部（11a）外表面中的胶囊型内窥镜（2）的光学视角的内侧、亦即对形成由胶囊型内窥镜（2）拍摄到的图像没有帮助的区域接触来进行胶囊型内窥镜（2）的长度方向的定位。

摘要： 本发明公开了一种用于胶囊填充机的胶囊排出站(1)，所述胶囊排出站(1)包括：适于将胶囊从胶囊保持器中推出的顶针装置(11)；适于接收从胶囊保持器推出的胶囊的支撑结构(12)；适于从所述支撑结构(12)收集胶囊的收集装置(13)；适于将所述支撑结构(12)上的胶囊朝向所述收集装置(13)吹送的气流吹送装置(14)；和适于防止从所述气流吹送装置(14)吹送的气流的不利流动影响胶囊排出而便于将胶囊向所述收集装置(13)吹送的胶囊排出促进结构(15)。还公开了一种相应的胶囊填充机。根据本发明，可以更好地将胶囊从胶囊保持器中排出和收集到收集装置中。

摘要： 本发明提供了一种液晶纳米胶囊，其是形状保持性优异的液晶纳米胶囊，并且在含有液晶纳米胶囊的液晶纳米胶囊分散液(液晶显示层形成用的涂布液)中，能够让液晶纳米胶囊的分散性以及分散稳定性变得良好。一种液晶纳米胶囊，其是以聚合物壁包覆液晶组合物而成的液晶纳米胶囊，所述聚合物壁由利用乙二醛进行交联而得到的聚乙烯醇(PVA)树脂构成，所述液晶纳米胶囊的平均粒径为10～355nm。

摘要： 本发明公开了一种仙灵骨葆胶囊成品检测方法，仙灵骨葆胶囊包括以下中药药材：淫羊藿、续断、丹参、知母、补骨脂、地黄；制备方法：续断、丹参、补骨脂粉碎成细粉，淫羊藿、知母和地黄加水煎煮三次，合并煎液，浓缩至稠膏，加入所述细粉，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，制得仙灵骨葆胶囊成品，检测方法包括对丹参和补骨脂采用同一薄层色谱法鉴别、对淫羊藿与续断采用同一薄层色谱法鉴别和知母鉴别。本发明中增加了续断和知母两种药材的鉴定，使得仙灵骨葆胶囊内含物的检测建立明确专属性强的鉴别，鉴别更全面，能够对其成品质量进行更科学、可行、有效、可靠的控制，采用同一薄层色谱法分别对两对药材进行鉴定，鉴定时间缩短和成本降低。

摘要： 本发明提供了建立仙灵骨葆胶囊的指纹图谱的方法，该方法采用超高效液相色谱法建立仙灵骨葆胶囊的指纹图谱，包括以下步骤：1)制备仙灵骨葆胶囊的供试品溶液；2)制备朝藿定C对照品溶液：3)采用超高效液相色谱仪进行色谱分析，记录色谱图；4)以朝藿定C的色谱保留时间为1计算得到的各色谱峰的相对保留时间，得到指纹图谱，并限定了所述超高效液相色谱仪的色谱条件。本发明还提供了上述技术UPLC来检测该产品质量的方法，利用了在不同时间段采用不同的检测波长以更好地实现仙灵骨葆胶囊中化学成分的检测；与现有仙灵骨葆胶囊指纹图谱研究相比，能检出更多的特征成分；同时，缩减了分析时间，减少了溶剂的消耗。

摘要： 本发明公开了一种仙灵骨葆胶囊成品检测方法，仙灵骨葆胶囊包括以下中药药材：淫羊藿、续断、丹参、知母、补骨脂、地黄；制备方法：续断、丹参、补骨脂粉碎成细粉，淫羊藿、知母和地黄加水煎煮三次，合并煎液，浓缩至稠膏，加入所述细粉，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，制得仙灵骨葆胶囊成品，检测方法包括对丹参和补骨脂采用同一薄层色谱法鉴别、对淫羊藿与续断采用同一薄层色谱法鉴别和知母鉴别。本发明中增加了续断和知母两种药材的鉴定，使得仙灵骨葆胶囊内含物的检测建立明确专属性强的鉴别，鉴别更全面，能够对其成品质量进行更科学、可行、有效、可靠的控制，采用同一薄层色谱法分别对两对药材进行鉴定，鉴定时间缩短和成本降低。

摘要： 本发明提供了建立仙灵骨葆胶囊的指纹图谱的方法，该方法采用超高效液相色谱法建立仙灵骨葆胶囊的指纹图谱，包括以下步骤：1)制备仙灵骨葆胶囊的供试品溶液；2)制备朝藿定C对照品溶液：3)采用超高效液相色谱仪进行色谱分析，记录色谱图；4)以朝藿定C的色谱保留时间为1计算得到的各色谱峰的相对保留时间，得到指纹图谱，并限定了所述超高效液相色谱仪的色谱条件。本发明还提供了上述技术UPLC来检测该产品质量的方法，利用了在不同时间段采用不同的检测波长以更好地实现仙灵骨葆胶囊中化学成分的检测；与现有仙灵骨葆胶囊指纹图谱研究相比，能检出更多的特征成分；同时，缩减了分析时间，减少了溶剂的消耗。

摘要： 本发明提供了一种用于检测仙灵骨葆胶囊的质量的方法，包括采用反相高效液相色谱法建立仙灵骨葆胶囊的标准指纹图谱，其中所述标准指纹图谱含有22-32个色谱峰，优选27个色谱峰，所述色谱峰的峰面积总和大于50%的总峰面积，优选地所述27个色谱峰的峰面积总和占总峰面积的50%至90%，优选地60%至70%，更优选地为70%。本发明还确认了二十七个色谱峰对应的化合物的化学结构。本发明还评价了多批次市售制剂指纹图谱的相似度（不小于0.952）。本发明的方法可以有效的检测中药复方制剂仙灵骨葆胶囊的产品质量，重现性好，稳定性高，精密度优异，且操作方法简便。