克林霉素磷酸酯

摘要： 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准瑞普(天津)生物药业有限公司等2家单位申报的克林霉素磷酸酯颗粒为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

摘要： 目的探讨甲孕酮联合克林霉素磷酸酯治疗子宫内膜炎的临床疗效及可行性。方法2019年3月至2021年1月在我院治疗的127例子宫内膜炎患者,根据治疗方案不同分为对照组66例(克林霉素磷酸酯治疗)与观察组61例(克林霉素磷酸酯+甲孕酮治疗),均治疗3个疗程,观察两组疗效、临床指标、炎性因子水平及免疫指标水平改善情况,分析用药安全性。结果对照组总有效率低于观察组(P0.05)。结论甲孕酮联合克林霉素磷酸酯治疗子宫内膜炎患者安全性高,且可有效抑制机体炎性水平、改善免疫功能,临床疗效显著,临床应用前景广阔。

摘要： 为了提升克林霉素磷酸酯的产量,以现有工艺为基础进行优化,分别考察了中和溶剂种类、柱洗溶剂种类、浓缩结晶时间及重结晶温度等条件对克林霉素磷酸酯合成收率的影响。其结果显示中和溶剂以无水碳酸钠为最优试剂;柱洗溶剂以先用水冲洗再用乙醇或甲醇进行冲洗为最优组合;浓缩养晶时间为2 h时,5~10°C重结晶温度时克林霉素磷酸酯的收率最高。

摘要： 目的研究甲孕酮+克林霉素磷酸酯运用于子宫内膜炎中的价值。方法选择我院2018年2月至2021年2月纳入的子宫内膜炎患者90例,按随机数字表法分成两组各45例,研究组服用甲孕酮+克林霉素磷酸酯,对照组服用克林霉素磷酸酯,用药三周后进行总有效率评价,记录两组腹痛消失、体温恢复、白细胞计数恢复、炎症消失、住院时长,用药前后测定两组炎症因子[白细胞介素-4(IL-4)、肿瘤害死因子-α(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)]、免疫指标(CD4、CD38、CD138),比较两组用药结果。结果研究组总有效率91.11%高出对照组75.56%,差异有统计学意义(P0.05),用药后研究组IL-4、TNF-α、CRP、MMP-9均低于对照组,差异有统计学意义(P0.05),用药后研究组CD4、CD38、CD138低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论甲孕酮+克林霉素磷酸酯的效果显著,可促进症状快速消失,并缩短住院时长,同时降低炎性反应,增强患者免疫能力。

摘要： 目的:探讨蒿芩清胆汤联合克林霉素磷酸酯治疗盆腔炎性疾病后遗症患者的临床效果。方法:选取2017年3月至2021年3月三亚市人民医院妇产科收治的盆腔炎性疾病后遗症患者85例作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组(n=40)和观察组(n=45),对照组患者口服克林霉素磷酸酯片,观察组患者在对照组用药基础上联合蒿芩清胆汤治疗,治疗15 d后观察2组患者的治疗效果和治疗前后血液流变学指标、血清炎症指标、疼痛程度、包块大小、生命质量以及不良反应的发生情况。结果:观察组患者治疗后的全血黏度、血浆黏度、纤维蛋白原、红细胞沉降率和血清C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)水平明显低于对照组(均P<0.05);观察组患者治疗后的疼痛程度评分、包块大小较治疗前明显降低,而总有效率和生命质量评分较治疗前明显升高[(1.85±0.37)分对比(3.50±0.61)分、(13.16±1.83)mm对比(19.48±2.25)mm、93.33%对比77.50%、(112.08±10.36)分对比(94.24±6.57)分],差异有统计学意义(P<0.05)。2组患者在治疗过程中均未发生明显的不良反应。结论:以蒿芩清胆汤联合克林霉素磷酸酯治疗盆腔炎性疾病后遗症效果显著,可有效改善血液流变学和炎症介质水平、缓解患者疼痛程度、缩小包块大小,且安全性高。

摘要： 目的探讨宫炎平滴丸联合克林霉素磷酸酯治疗老年慢性盆腔炎的价值.方法将我院收治的106例老年慢性盆腔炎患者随机分组,各53例.对照组给予克林霉素磷酸酯治疗,观察组给予克林霉素磷酸酯+宫炎平滴丸治疗,两组均治疗3周.对比两组临床疗效、治疗前后炎症因子[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-10(IL-10)]水平.结果观察组治疗总有效率96.23%较对照组的83.02%高(P<0.05);治疗后两组血清TNF-α、IL-10水平均较治疗前改善,且观察组较对照组改善更为显著(P<0.05).结论宫炎平滴丸联合克林霉素磷酸酯治疗老年慢性盆腔炎效果显著,可能与调节血清免疫炎症介质表达有关.

摘要： 目的:观察金刚藤胶囊联合克林霉素磷酸酯治疗慢性盆腔炎患者的效果.方法:选取76例慢性盆腔炎患者作为研究对象,以随机数字表法将其分为对照组和观察组各38例.对照组给予克林霉素磷酸酯治疗,观察组在对照组基础上联合金刚藤胶囊治疗,比较两组临床疗效、治疗前后血液流变学指标水平和血清炎性指标水平.结果:观察组治疗总有效率为94.74%(36/38),高于对照组的71.05%(27/38),差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后,观察组全血黏度、血浆黏度、纤维蛋白原、白细胞介素-8(IL-8)、IL-1β水平均低于对照组,IL-10水平高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:金刚藤胶囊联合克林霉素磷酸酯治疗慢性盆腔炎患者可提高治疗总有效率,改善血清炎性指标水平,降低血液流变学指标水平,效果优于单纯克林霉素磷酸酯治疗.

摘要： 目的 探讨宫炎平滴丸联合克林霉素磷酸酯治疗老年慢性盆腔炎的价值.方法 将我院收治的106例老年慢性盆腔炎患者随机分组,各53例.对照组给予克林霉素磷酸酯治疗,观察组给予克林霉素磷酸酯+宫炎平滴丸治疗,两组均治疗3周.对比两组临床疗效、治疗前后炎症因子[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-10(IL-10)]水平.结果 观察组治疗总有效率96.23％较对照组的83.02％高(P<0.05);治疗后两组血清TNF-α、IL-10水平均较治疗前改善,且观察组较对照组改善更为显著(P<0.05).结论 宫炎平滴丸联合克林霉素磷酸酯治疗老年慢性盆腔炎效果显著,可能与调节血清免疫炎症介质表达有关.

摘要： 目的:研究西洋参多糖对抗生素(克林霉素磷酸酯)所诱导的肠道相关副作用的改善作用,包括腹泻、肠道结构完整性及肠道菌群组成和多样性.方法:通过水提、醇沉、脱蛋白后,从西洋参根中得到水溶性西洋参多糖(water-soluble Panax quinquefolius polysaccharide,WQP).通过灌胃克林霉素磷酸酯建立抗生素相关副作用模型,随后利用生理盐水(自然恢复组,NR)或WQP(WQP组)进行干预.结果:WQP主要由半乳糖醛酸、葡萄糖、半乳糖和阿拉伯糖组成;其产率、总糖含量、糖醛酸含量、蛋白质含量分别为6.71％、85.2％、31.9％、2.1％.药理实验结果表明:WQP能够减轻大鼠腹泻症状,改善结肠组织水肿,增加肠绒毛长度,恢复肠道菌群多样性.与NR组相比,门水平上,WQP可降低肠道菌群中的厚壁菌门(Firmicutes)和变形菌门(Proteobacteria)的相对丰度,增加拟杆菌门(Bacteroidetes)的相对丰度;属水平上,WQP降低拟杆菌属(Bacteroides)和梭菌属(Clostridium)的相对丰度.结论:WQP可通过促进大鼠肠道结构修复,改善肠道菌群丰富度和多样性,进而缓解克林霉素磷酸酯所造成的腹泻和菌群失调等抗生素相关副作用.

摘要： 目的:对克林霉素磷酸酯中含量约 0.1% 的未知杂质进行分离纯化及结构鉴定。方法:用 LCMS 确定未知杂质分子量,再用制备液相进行分离纯化,最后将纯品做 NMR 进行结构鉴定。结果:未知杂质为一种新的结构,即为克林霉素磷酸酯杂质 M,是克林霉素磷酸酯的同分异构体。结论:将克林霉素磷酸酯杂质 M 作为杂质对照品,采用 HPLC 法测定克林霉素磷酸酯中克林霉素磷酸酯杂质 M 的含量。由此可以更严格的控制克林霉素磷酸酯的质量,并提高克林霉素磷酸酯的安全性。

摘要： 本文介绍了一例克林霉素磷酸酯致虚汗的病历资料，指出克林霉素用于革兰氏阳性菌引起的各种感染性疾病，并对厌氧菌有广谱抗菌作用，用于治疗腹腔内和盆腔混合感染等。目前克林霉素新的不良反应报道日益增多，2009年7月3日，卫生部发布《关于加强克林霉素注射剂临床使用管理的通知》，警惕罕见的严重不良反应。克林霉素致虚汗尚无报道，望引起临床重视。

摘要： 克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物,它在体外无活性,进入机体后迅速水解。临床上主要治疗G+菌引发的各种感染及厌氧菌引起的各种感染性疾病。此药主要在肝内代谢并经胆汁和粪便排除。主要不量反应有胃肠道反应、药物性皮疹、伪膜性肠炎及静脉炎等。但与地塞米松注射液合用致过敏反应尚未见报道。《药典》及厂家说明书也未见配伍禁忌。本文现将克林霉素磷酸酯与地塞米松注射液配伍致过敏性反应做一综述。

摘要： 本文考察了克林霉素磷酸酯冷却结晶过程中溶剂的选择,溶剂配比和降温方式(冷却曲线)这几个方面对晶型和晶习的影响。在乙醇-水二元体系中采用β1冷却曲线进行冷却结晶是获得合适晶型和完美形态克林霉素磷酸酯晶体的关键,这两个条件对产品的晶型、结晶度和晶体形态有显著影响；其次,溶剂配比的影响也较大,可以再进一步具体研究。

摘要： 本文考察了克林霉素磷酸酯冷却结晶过程中溶剂的选择,溶剂配比和降温方式(冷却曲线)这几个方面对晶型和晶习的影响.在乙醇-水二元体系中采用β1冷却曲线进行冷却结晶是获得合适晶型和完美形态克林霉素磷酸酯晶体的关键,这两个条件对产品的晶型、结晶度和晶体形态有显著影响;其次,溶剂配比的影响也较大,可以再进一步具体研究.

摘要： 目的：了解一起群发皮疹事件的原因。rn 方法：调查相关患者现病史和用药情况,寻查原因。rn 结果：发现群发皮疹与注射用克林霉素磷酸酯和骨肽注射液联用关系密切。rn 结论：注射用克林霉素磷酸酯与骨肽注射液联用可致皮疹,应引起临床重视。

摘要： 克林霉素磷酸酯在临床使用中,我们发现两例患者应用本品反导致松懈型药疹.本文对这两例病例进行了整理、分析.

摘要： 目的:建立方便、快捷、高效的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液细菌内毒素检测方法.方法:用不同厂家生产的鲎试剂与不同批号的克林霉素磷酯酯葡萄糖注射液进行干扰试验.结果:克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液原液、2倍稀释液、4倍稀释液对细菌内毒素检查均无干扰作用.结论:选用灵敏度λ≤0.25EU/ml的鲎试剂进行细菌内毒素检查是可行的,可以代替热原检查.

摘要： 本发明涉及医药发明领域，具体涉及一种克林霉素磷酸酯注射液制剂及其制备方法。所述克林霉素磷酸酯注射液制剂及其制备方法，包括：克林霉素磷酸酯130g～170g、硫代甘油0.3g～0.8g、氢氧化钠8g～16g、注射用水定容至1000ml。硫代甘油具有抑菌剂作用，可代替原研制剂处方中的苯甲醇；同时，硫代甘油具有抗氧剂作用，采用硫代甘油可替代生产过程充氮，解决注射液西林瓶顶空过小充氮困难的问题，从而提高产品稳定性；该产品投料分多次加入克林霉素磷酸酯和氢氧化钠，配液效率非常低，硫代甘油具有pH缓冲作用，可实现分次定量加入克林霉素磷酸酯和氢氧化钠均能控制在目标pH值范围内，提高了溶液稳定性，并大大缩短了配液过程溶解时间，降低了生产成本。

摘要： 本发明提供一种克林霉素磷酸酯阴道片的含量测定方法，采用高效液相色谱法检测，选择流动相组分，科学配比，采用梯度洗脱，设定洗脱条件，能快速、精确检测克林霉素磷酸酯阴道片中克林霉素磷酸酯的含量，以实现简便、快速、精确控制产品质量的目的。

摘要： 本发明涉及医药技术领域，公开了一种克林霉素磷酸酯组合物冻干粉针及其制备方法。本发明所述克林霉素磷酸酯组合物冻干粉针，由如下重量份原料制成：克林霉素磷酸酯300份、依地酸二钠0.4份、亚硫酸氢钠0.3份、山梨醇0.025份。山梨醇不仅可以作为药物分散剂，提高药物溶解度，而且还能增强克林霉素磷酸酯的抗菌作用。本发明所述克林霉素磷酸酯组合物冻干粉针抗菌作用增强，并且稳定性好，可广泛应用于呼吸道感染、骨及关节感染、盆腔感染、腹腔感染等细菌感染疾病的治疗。

摘要： 本发明涉及一种从克林霉素磷酸酯的结晶母液中回收盐酸克林霉素醇化物的方法，该方法首先将克林霉素磷酸酯结晶母液蒸馏，然后将收集的母液残渣用二氯乙烷或四氯化碳溶解，继续在温度25～30°C、pH10.5～11条件下水洗，所得水相再用二氯乙烷或四氯化碳萃取，萃取液减压浓缩至糖浆状后采用乙醇加热回流提取、活性炭脱色、过滤得到脱色液，最后将脱色液降温结晶、离心分离、烘干即可得到盐酸克林霉素醇化物。本发明实现了盐酸克林霉素醇化物的回收再利用，增加了可利用资源，降低了成本，同时减少了排放污水中污染物的含量，降低了环境污染，具有一定的社会效益和经济效益。

摘要： 本发明提供了一种高纯度克林霉素磷酸酯及质量控制方法，属于药物领域。该克林霉素磷酸酯中化合物A的重量百分含量≤0.1％，化合物B的重量百分含量≤1.0％，化合物C的重量百分含量≤0.2％，化合物E的重量百分含量≤0.5％，化合物F的重量百分含量≤0.5％，化合物G的重量百分含量≤0.2％，化合物I的重量百分含量≤0.2％，化合物J的重量百分含量≤0.2％，化合物K的重量百分含量≤0.2％，化合物L的重量百分含量≤0.15％，化合物M的重量百分含量≤0.1％。本发明提供的克林霉素磷酸酯杂质检测方法可以有效检测克林霉素磷酸酯中可能存在的16种杂质，可以全面对克林霉素磷酸酯的质量进行评估，对其质量控制具有重要意义。

摘要： 本发明公开了克林霉素磷酸酯中杂质N的检测方法、及杂质的分离方法。该克林霉素磷酸酯中杂质N的检测方法包括如下步骤：采用高效液相色谱检测含克林霉素磷酸酯药品的供试品溶液；高效液相色谱的流动相包括流动相A和流动相B，流动相A为磷酸盐缓冲液，流动相A的pH值为5.0～6.0；流动相B为乙腈‑甲醇溶液，乙腈和甲醇的体积比为90：10。本发明中的检测方法可实现克林霉素磷酸酯中杂质N的有效分离，且峰形和分离度情况良好；本发明中的分离方法能够实现克林霉素磷酸酯中多种杂质的分离，相邻杂质峰间的分离度符合要求，可以满足克林霉素磷酸酯中杂质的检出。

摘要： 本申请涉及医药领域，具体公开了一种克林霉素磷酸酯凝胶及其制备方法。该克林霉素磷酸酯凝胶包括以下质量份的原料：克林霉素磷酸酯3.5～5.2份、卡波姆均聚物1.7～3.5份、环状碳酸酯0.5～0.9份、天然纳米珍珠粉0.2～0.5份、助渗透剂52～68份、pH中和剂1～2份、助溶剂35～50份、纯化水280～310份。且该克林霉素磷酸酯凝胶的制备方法包括以下步骤，即预溶解、混合溶胀和中和处理步骤，其中混合溶胀过程中采用先快速搅拌再慢速搅拌的处理方式。本申请制备得到的克林霉素磷酸酯凝胶稳定性较好，不易发生水解，且透皮吸收效果较好。

摘要： 本发明属于医药中间体化学合成领域，具体公开了一种克林霉素磷酸酯原料药的合成工艺，相比现有的三氯氧磷氯代工艺，直接合成克林霉素游离碱，取消游离碱先成盐再干燥处理的操作步骤，具体的包括以下步骤：(1)克林霉素游离碱的合成：先将DMF溶解于二氯甲烷中，滴加三氯氧磷形成氯化试剂后，分批加入盐酸林可霉素，加碱水解，干燥得到克林霉素游离碱；(2)丙叉化反应：克林霉素游离碱溶于丙酮，滴加三氯氧磷，得到丙叉游离碱的丙酮溶液；(3)磷酰化反应：向步骤(2)所得丙叉游离碱的丙酮溶液中加入三乙胺、三氯氧磷、吡啶进行反应,得到磷酰化反应液；(4)后处理得克林霉素磷酸酯成品；本发明所述工艺更加稳定，安全，环保，操作简单。

摘要： 本实用新型涉及克林霉素磷酸酯制造的技术领域，且公开了一种克林霉素磷酸酯制造用具有节能减污制造装置，包括搅拌组件、加热组件和减污组件；所述搅拌组件包括外壳体、顶盖、电机、搅拌轴一、出液管和混合罐，所述外壳体的顶部设置有所述顶盖，所述顶盖的顶部设置有所述电机，所述电机的输出轴连接所述搅拌轴一，所述顶盖上设置有所述混合罐，所述混合罐的底部设置有所述出液管；用户在制造结束后，通过储液管将废液导入到罐体二内，控制泵体工作，将罐体一内的药液通过软管导入到缓冲盒内，观察缓冲盒内药液的量，达到一定值后，通过盘体将药液均匀分散到废液内，使废液与药液混合，进而将废液中的磷与药液融合。

摘要： 本实用新型公开了一种克林霉素磷酸酯注射液生产加工用搅拌装置，涉及注射液生产技术领域，为解决现有的搅拌装置效率低的问题。所述固定底板上端的一侧安装有固定柱，固定柱安装有两个，且固定柱与固定底板固定连接，所述固定柱的之间安装有第一固定架，且第一固定架与固定柱通过滑槽滑动连接，所述第一固定架的内部安装有固定桶，所述固定桶内部上端的一侧安装有电动伸缩杆，所述电动伸缩杆下端的一侧安装有连接架，所述连接架上端的一侧安装有锥形塞，所述固定桶上端的一侧设置有桶口，且锥形塞与桶口相适配，所述桶口的上端安装有原料放置环，且原料放置环与桶口通过螺纹配合连接，所述原料放置环上端的一侧安装有顶盖。