申报资料

摘要： 相较于上市许可和许可事项变更注册申请,延续注册申报资料相对简单、准备过程相对容易,但实际情况说明其一次性通过率仍然有待提高,这不仅会影响技术审评机构的工作效率,还会影响企业取得产品注册证的时限。该研究通过对深圳市二类医疗器械延续注册申报资料中出现的问题进行分析,并对突出问题进行汇总,进而提出相应的改进建议,旨在帮助企业高效、高质地准备延续注册申报资料,进一步提高技术审评工作效率。

摘要： 对医疗器械监管史中,与第二类、第三类医疗器械安全有效相关的注册申报资料要求的进展变化进行了分析研究,阐述了我国临床评价变化历程,对注册申报资料、《医疗器械安全和性能基本原则》以及IMDRF相关文件之间的关系进行了深度解析,以期全面深入理解深化医疗器械审评审批制度改革下注册申报资料要求修订的背景和改革的方向。

摘要： 1.工艺创新成果覆盖领域:机械加工工艺和装备,如:切削加工、特种加工、焊接、热处理、铸造、锻造及冲压等。2.申报资料发送至邮箱:jsjg2019@126.com。3.申报截止日期:2022年8月31日。

摘要： 近年来湖州地区出口竹木草产业发展迅速,竹木草制品是海关重点监管的出口商品,对于企业来说,在申请出口资质注册登记时,通常存在申报资料繁冗,重点、难点难以把握,管理制度不系统,信息、数据零散无序等问题。对于监管机构来说,在数字化时代,通过企业数据形成企业画像,进而可以更好的对企业服务和监管。

摘要： 3月2日,国家药品监督管理局通过特别审批程序应急批准中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗粒、广东一方制药有限公司的化湿败毒颗粒、山东步长制药股份有限公司的宣肺败毒颗粒上市。清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒是新冠肺炎疫情爆发以来,在武汉抗疫临床一线众多院士专家筛选出有效方药清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方的成果转化,也是中药注册分类改革后首次按照《中药注册分类及申报资料要求》(2020年第68号)“3.2类其他来源于古代经典名方的中药复方制剂”审评审批的品种。

摘要： 为配合药品注册管理办法实施,国家药品监督管理局组织制定了《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》,现予发布。本通告自发布之日起实施.

摘要： 新都区近年来大力发展绿色食品,虽然出台了一系列的扶持政策,然而绿色食品认证比例还是未达到总数的3%,制约新都区绿色食品发展的主要因素是重金属镉超标、申报资料复杂及绿色食品标志溢价优势不明显,笔者通过多年来的申报和监管实践,总结出新都区绿色食品发展的对策。

摘要： 医疗器械的设计开发是决定产品质量的重要过程,而设计开发输入又是整个设计开发过程的关键环节,为后续的设计开发验证和确认奠定了基础,从而对注册申报资料产生重要影响.文章对设计开发输入的主要内容进行了分析,探讨了设计开发输入与注册申报资料之间的关系,提出了对设计开发输入过程的建议.希望为医疗器械质量管理及注册申报人员提供参考.

摘要： 一、问题的提出“中国特色高水平高职学校和专业建设计划”(简称“双高计划”)政策的出台,标志着我国高职教育迎来大变革与大发展的新时代。在新的时代背景下,专业群逐渐成为国家推动职业教育服务区域经济社会发展的新抓手。

摘要： 根据CCC认证的CNCA-C11-02:2021《强制性产品认证实施规则摩托车》已经发布,并于2021年7月1日开始实施。在新规则中除更改了技术参数名称以外,主要是取消了无线电骚扰特性(GB 14023-2011)以及取消了摩托车乘员扶手(GB 20075-2006)检验项目,增加了摩托车乘员扶手和脚踏(GB 20075-2020)的检验项目。目前,新的乘员扶手和脚踏检验项目已逐渐开展,但两轮摩托车企业以及三轮摩托车企业对于脚踏的检测工作以及检测资料的申报仍存在疑惑。

摘要： 为了解和掌握内蒙古自治区工业企业职业病危害的状况,确保劳动者的健康和安全,自治区安全生产监督管理局与自治区疾病预防控制中心联合成立了职业病危害申报办公室,于2007年7月—12月全区30家工业企业进行职业病危害因素申报工作，并对申报资料进行了分析，通过分析认为企业对职业病危害因素识别不全，管理人员缺乏相应知识。部分职业病危险因素未检测，部分作业场所职业病危害因素超标，职业病危害的治理技术严重落后于经济发展水平，企业对职业病危害不够重视。针对以上几点本文提出了相应的解决办法。

摘要： 作者根据自己在原料药药学申报资料形式审查及现场考核中遇到的问题,从原料药的生产与质量控制方面进行了讨论,旨在寻找保证原料药研究与生产有效管理的方法和思路.

摘要： 本文概述了我国现行法规对"国际多中心临床研究申请"的原则性要求;介绍了申报资料的准备,并就正确评估和把握国际多中心临床研究的风险进行了论述.

摘要： 随着建筑施工企业精品意识的增强,各施工企业愈来愈把创鲁班奖工程作为企业以质量兴业的突破口.在每年的创鲁班奖工程的材料申报收集过程中,总结出施工技术、质量保证、原材料实验等各种原始资料的收集,整理程序,并提出一些尚待解决的问题及建议.

摘要： 随着建筑施工企业精品意识的增强,各施工企业愈来愈把创鲁班奖工程作为企业以质量兴业的突破口.在每年的创鲁班奖工程的材料申报收集过程中,总结出施工技术、质量保证、原材料实验等各种原始资料的收集,整理程序,并提出一些尚待解决的问题及建议.

摘要： 随着建筑施工企业精品意识的增强,各施工企业愈来愈把创鲁班奖工程作为企业以质量兴业的突破口.在每年的创鲁班奖工程的材料申报收集过程中,总结出施工技术、质量保证、原材料实验等各种原始资料的收集,整理程序,并提出一些尚待解决的问题及建议.

摘要： 随着建筑施工企业精品意识的增强,各施工企业愈来愈把创鲁班奖工程作为企业以质量兴业的突破口.在每年的创鲁班奖工程的材料申报收集过程中,总结出施工技术、质量保证、原材料实验等各种原始资料的收集,整理程序,并提出一些尚待解决的问题及建议.

摘要： 随着建筑施工企业精品意识的增强,各施工企业愈来愈把创鲁班奖工程作为企业以质量兴业的突破口.在每年的创鲁班奖工程的材料申报收集过程中,总结出施工技术、质量保证、原材料实验等各种原始资料的收集,整理程序,并提出一些尚待解决的问题及建议.

摘要： 随着建筑施工企业精品意识的增强,各施工企业愈来愈把创鲁班奖工程作为企业以质量兴业的突破口.在每年的创鲁班奖工程的材料申报收集过程中,总结出施工技术、质量保证、原材料实验等各种原始资料的收集,整理程序,并提出一些尚待解决的问题及建议.

摘要： 本文结合药品研发与审评现状,就药品评价方面存在的结构性问题进行了系统的分析,旨在引起大家对目前药品研发与技术审评所存在问题的理性思考.

摘要： 本发明公开了一种基于GSO C资料申报的SpaceCap软件映射方法。该方法为：根据卫星通信基本要素整理卫星通信系统的结构，包括基础信息层、波束层、转发器组层、地球站层和载波层；分析SpaceCap软件存储结构，确认各数据表存储的内容；将各层与SpaceCap软件做映射，基础信息层用于存储卫星的基础通用资料波束层，波束层用于存储卫星波束的信息，转发器组层用于存储波束内部的每组转发器的特性，地球站层用于存储卫星转发器对应地面站的特性内容，载波层用于记录该转发器组下所有载波的特性。本发明操作简单、方便快捷，可以明显降低该工作对人才的依赖性，有助于快速获取更多频轨资源优先使用权。

摘要： 本发明公开了一种基于GSO C资料申报的SpaceCap软件映射方法。该方法为：根据卫星通信基本要素整理卫星通信系统的结构，包括基础信息层、波束层、转发器组层、地球站层和载波层；分析SpaceCap软件存储结构，确认各数据表存储的内容；将各层与SpaceCap软件做映射，基础信息层用于存储卫星的基础通用资料波束层，波束层用于存储卫星波束的信息，转发器组层用于存储波束内部的每组转发器的特性，地球站层用于存储卫星转发器对应地面站的特性内容，载波层用于记录该转发器组下所有载波的特性。本发明操作简单、方便快捷，可以明显降低该工作对人才的依赖性，有助于快速获取更多频轨资源优先使用权。

摘要： 本发明是一种适用于高企资料申报的文件盒，包括文件盒主体、抽拉式文件槽、折叠式排线架、数据显示交互屏幕、抽拉式文件槽把手、网络数据交互模块、文件盒左橡胶脚垫、文件盒右橡胶脚垫和备用电池包，所述的文件盒主体表面开矩形通孔安装抽拉式文件槽，抽拉式文件槽表面通过螺丝固定安装抽拉式文件槽把手，文件盒主体一侧表面焊接连接折叠式排线架，折叠式排线架通过螺丝固定连接数据显示交互屏幕，文件盒主体一侧表面通过螺丝连接网络数据交互模块，可以通过网络连接文件盒快速找到想找的各种文件资料。

摘要： 本实用新型涉及高企资料申报技术领域，尤指一种适用于高企资料申报的文件盒，包括文件盒本体，所述文件盒本体的外侧固定连接有标签保护结构，所述文件盒本体的内部活动连接有收放盒。该适用于高企资料申报的文件盒，可以通过向下拉伸抽拉块，可以使抽拉块带动一侧固定连接的标签本体向外进行延伸，可以使标签本体一侧固定连接的卷收绳在卷轴的外侧开设的卷收槽内进行卷收，可以便于工作人员对文件的相关内容进行记载在标签本体的外侧，通过卷轴的外壁两侧均固定连接有复位弹簧，且复位弹簧活动连接在转槽的内部，可以在解除对抽拉块的拉伸时，可以使标签本体收缩至标签保护结构的内部，可以有效的防止文件记录的内容受外界因素污染。

摘要： 本申请公开了一种服务于企业用项目申报资料可视化讲演系统，包括：输入模块，用于输入企业信息；数据库模块，用于储存已有的通过项目企业信息及其申报项目资料；比对模块，用于接收输入模块输入的企业信息并与数据库模块内的企业信息进行比对；机筛模块，用于接收并暂存数据库模块内与输入企业的企业信息相似度高于百分之八十的已有企业信息及其申报项目资料；人工筛选模块，由项目申报人员对将匹配的企业数量缩减至1‑2家；修饰模块，将匹配企业与输入企业信息汇总，形成科技项目申报可行性分析报告；显示模块，用于显示科技项目申报可行性分析报告。本申请具有可对企业进行针对化项目申报详解，便于企业了解自身申报科技项目的可行性的效果。

摘要： 本发明是一种适用于高企资料申报的装订设备，包括装订设备底座、装订设备底座前胶垫、装订设备底座后胶垫、装订机支架、供线装订台、装订设备变矩箱、装订设备电机、线轴支架、装订线轴、装订机、往复装订器和打孔装订机头，所述的装订设备底座底部通过螺丝分别安装装订设备底座前胶垫和装订设备底座后胶垫，装订设备底座表面焊接连接装订机支架，装订机支架表面焊接连接装订设备变矩箱，装订设备变矩箱表面通过螺丝连接装订设备电机，装订机支架表面焊接连接装装订机，可以一次性对高企申报资料进行打孔和麻烦捆扎。

摘要： 本发明公开了一种面向卫星网络资料申报态势的预测方法，所述方法包括：统计历年的卫星申报资料作为样本数据；对样本数据进行预处理；根据预处理后的样本数据建立用于卫星网络资料申报态势预测的RBF神经网络模型；利用RBF神经网络模型对指定的时间的卫星网络资料申报进行预测。本发明的方法在对卫星网络资料申报态势进行预测时，无需细化申报态势的影响因素，仅依赖ITU数据库的历史样本数据进行拟合，即可获得较好的预测结果。

摘要： 本发明公开了一种自助扫描车辆购置税申报资料的方法，包括如下步骤：S10：建立自助办税终端数据库，其中该数据库中存储有车辆缴税情况数据表；S11：判断是否已缴纳过车辆购置税；S12：提醒将购车资料放入自助办税终端内置的扫描仪；S13：核对购车资料并对核对无误的资料进行扫描；S14：对扫描完毕资料进行分类，并传送至税务机关进行归档。本发明自助扫描车辆购置税申报资料的方法减轻了税务人员的工作压力，节约了纳税人排队等待的时间，提高了购车资料扫描及分类归档的准确度和效率。

摘要： 本实用新型公开了一种适用于项目申报资料的文件储放设备，包括存放箱体,所述存放箱体内设有分类存放结构；所述分类存放结构包括：四个滑轨、两个抽屉、书籍存放室、两个第一隔板、保护组件、文件存放室、若干挡块、三个第一合页以及透明板，本实用新型涉及文件储放设备技术领域，本案的有益效果为：本案采用的分类存放结构，通过内置的书籍存放室以及文件存放室可实现对书籍以及文件进行分类存放，由文件存放室内的挡块可将文件进行支撑隔离，以便于的对于文件的拿取存放，通过内置的保护组件，可对机密文件进行保护存放。

摘要： 本实用新型公开了一种用于技术项目申报资料存放装置，包括箱体，所述箱体的顶端设有进气扇，所述箱体的内部设有第一隔层和第二隔层，所述第一隔层和第二隔层相间设置，另外在第一隔层和第二隔层的内部设有伸缩弹簧和压块，且在第二隔层的左端和右端均设有可调节杆，所述调节杆的正面设有带有刻度的观察口，由于该装置设置可调节杆从而使得旋转可调节杆即可实现相邻两个隔层的间距调节，由于设置伸缩弹簧配合压块可以将放在隔层内的资料压紧避免坍塌，另外也保证了隔层内部资料整齐排放，同时在压块的上下两端对称设有伸缩杆，从而使得隔层间距调节时伸缩杆可以缩进压块内部或伸出压块内部，保证压块始终稳定在隔层内，因此本实用新型值得推广。