紫杉醇注射液

摘要： 目的:探讨比较注射用紫杉醇脂质体与传统紫杉醇注射液治疗乳腺癌的效果及安全性。方法:选取2020年3月-2021年3月于佳木斯市妇幼保健院的乳腺癌患者94例,按照随机数字法将其分为对照组和研究组,每组47例。对照组应用传统紫杉醇注射液治疗,研究组应用紫杉醇脂质体注射治疗。比较两组用药安全性、疗效、心理情况[焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)]、疼痛及生活质量评分情况。结果:研究组肌肉痛、白细胞减少、过敏反应、恶心呕吐、脱发的发生率均低于对照组,差异均有统计学意义(P0.05);治疗后,研究组SAS、SDS和疼痛评分均低于对照组,生活质量评分高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:乳腺癌治疗中相较于传统紫杉醇注射液治疗,应用紫杉醇脂质体注射治疗效果更佳,可以有效提高治疗效果和用药安全性,降低患者的疼痛情况,改善其焦虑、抑郁等心理,从而提高生活质量,值得推广和应用。

摘要： 目的:观察扶正祛积汤治疗晚期卵巢癌的临床疗效。方法:将60例晚期卵巢癌患者按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组各30例。对照组接受TP化疗方案治疗,观察组在对照组治疗的基础上加用扶正祛积汤治疗。比较两组患者的临床疗效,不良反应发生率及治疗前后中医证候积分变化情况,检测两组患者治疗前后癌胚抗原(carcinoembryonic antigen,CEA)、甲胎蛋白(alpha fetoprotein,AFP)、糖类抗原125(carbohydrate antigen 125,CA125)、糖类抗原19-9(carbohydrate antigen 19-9,CA19-9)变化情况。结果:观察组疾病控制率高于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)。两组患者治疗后中医证候积分低于本组治疗前,治疗后观察组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后血清CEA、AFP、CA125、CA19-9水平低于本组治疗前,且治疗后观察组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组化疗期间白细胞减少、血小板减少、贫血、恶心呕吐、肝肾功能受损等不良反应发生率均低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:扶正祛积汤治疗晚期卵巢癌,能够有效改善患者症状体征,减轻化疗不良反应。

摘要： 目的分析紫杉醇脂质体与传统紫杉醇注射液治疗乳腺癌和非小细胞肺癌的疗效及安全性。方法38例乳腺癌及非小细胞肺癌患者,以多中心、随机对照法分为A组与B组,每组19例。A组患者采用紫杉醇脂质体进行治疗,B组患者则采用传统紫杉醇注射液进行治疗。比较两组临床疗效、不良反应发生率。结果A组治疗缓解率(RR)为78.95%,高于B组的47.37%,差异有统计学意义(P<0.05)。根据抗癌药物毒性分度标准分类,A组Ⅰ度4例、Ⅱ度1例;B组Ⅰ度9例、Ⅱ度3例、Ⅲ度1例。A组不良反应发生率为26.32%(5/19),低于B组的68.42%(13/19),差异有统计学意义(P<0.05)。结论与传统紫杉醇注射液相比,采用紫杉醇脂质体治疗乳腺癌和非小细胞肺癌可以显著提高患者的治疗效果,并能降低不良反应发生率,具有临床推广价值。

摘要： 目的 探讨安罗替尼联合TP方案治疗老年非小细胞肺癌患者的效果及其对CA125、MALAT1水平的影响.方法 选取2019年5月-2019年12月青岛市妇女儿童医院和青岛市市立医院治疗的非小细胞肺癌患者98例作为研究对象,将患者随机分为对照组和观察组,每组各49例.对照组患者治疗第1天将紫杉醇注射液135mg/m2溶于生理盐水500mL静脉滴注,3h内完成.在治疗1～3 d后将顺铂注射液溶于生理盐水250mL中静脉滴注,1h完成.治疗21d作为1个周期,治疗3个周期.观察组患者在对照组的基础上服用盐酸安罗替尼胶囊,12 mg/次,1次/d,服用2周后休息1周,治疗共计3个周期.观察两组的临床疗效,同时比较两组治疗前后的CA125、MALAT1水平及免疫功能指标.结果 治疗后,观察组患者的肿瘤控制率为46.94％,显著高于对照组的26.53％ (P＜0.05).治疗后,两组CA125水平显著降低,MALAT1水平显著升高(P＜0.05);且观察组患者的CA125显著低于对照组,MALAT1显著高于对照组(P＜0.05).治疗后,两组患者的CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+比值及NK细胞均显著下降(P＜0.05);观察组患者CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+比值及NK细胞显著高于对照组(P＜0.05).结论 安罗替尼联合TP方案化疗治疗非小细胞肺癌效果显著,可显著改善患者CA125水平及MALAT1的表达,安全性较好.

摘要： 目的 比较白蛋白紫杉醇与紫杉醇注射液联合卡铂治疗宫颈癌的临床疗效.方法 将98例宫颈癌患者随机分为白蛋白紫杉醇组和紫杉醇注射液组,各49例.白蛋白紫杉醇组采用白蛋白紫杉醇联合卡铂方案静脉化疗,紫杉醇注射液组采用紫杉醇注射液联合卡铂方案静脉化疗.比较两组的疗效和化疗不良反应.结果 白蛋白紫杉醇组的治疗总有效率为73.47％,与紫杉醇注射液组的65.31％比较差异无统计学意义(P＞0.05).白蛋白紫杉醇组的胃肠道反应、骨髓抑制发生率显著低于紫杉醇注射液组(P＜0.05).结论 与紫杉醇注射液联合卡铂相比,白蛋白紫杉醇联合卡铂治疗宫颈癌的安全性更为理想.

摘要： 以紫杉醇及紫杉醇注射液为例,根据《化学药物杂质研究的技术指导原则》,并参考《中国药典》《美国药典》《欧洲药典》《英国药典》,探讨单一成分药物有关物质质量控制研究要点:(1)不同来源(例如天然来源分离、半合成、发酵)单一成分药物的有关物质可能存在差异;(2)不同来源单一成分新药原料药与制剂的有关物质控制侧重点有所不同,新药制剂的有关物质侧重于对降解产物制定限度;(3)4国药典收录的紫杉醇及其注射剂在有关物质的控制上有所区别;(4)4国药典或相关指导原则对有关物质限度的要求基本一致;(5)通过中药注册分类途径申报的,从天然来源分离得到的单一成分药物及制剂需参照中国《化学药物杂质研究的技术指导原则》的相关要求进行研究和控制.

摘要： 目的 对比卵巢癌患者分别采用紫杉醇脂质体与紫杉醇注射液联合卡铂治疗的临床疗效与药物安全性.方法 选择我院2019年3月～2020年9月期间收治的60例卵巢癌患者作为本次研究的观察对象,将60例卵巢癌患者按照抽签法分为对照组与观察组,各30例,对照组给予紫杉醇注射液联合卡铂治疗,观察组给予紫杉醇脂质体联合卡铂治疗,比较两组患者治疗后的临床治疗效果及不良反应发生情况.结果 两组患者治疗后临床疗效比较无明显差异(P>0.05);治疗后,观察组的不良反应发生情况明显少于对照组(P<0.05).结论 紫杉醇注射液与紫杉醇脂质体两种药物治疗卵巢癌疗效相当,就安全性比较而言,紫杉醇脂质体的不良反应较少,临床应用价值较高.

摘要： 目的 对比宫颈癌治疗中分别采用白蛋白紫杉醇、紫杉醇注射液联合卡铂治疗的临床效果.方法 将2018年1月～2021年1月入院治疗的100例宫颈癌患者选为临床研究对象,随机将患者分成每组50人的治疗A组与治疗B组,A组患者采用白蛋白紫杉醇联合卡铂方案静脉化疗,B组采用紫杉醇注射液联合卡铂方案静脉化疗,比较治疗效果及不良反应情况.结果 总有效率比较,治疗A组的70.0％与治疗B组的66.0％无明显统计学差异,P>0.05,;不良反应比较,治疗A组明显比治疗B组低,且P<0.05.结论 在宫颈癌治疗中,两种方案的治疗效果基本无差异,但A组的不良反应发生率较低、安全性更高,值得推广应用.

摘要： 目的对比卵巢癌患者分别采用紫杉醇脂质体与紫杉醇注射液联合卡铂治疗的临床疗效与药物安全性.方法选择我院2019年3月~2020年9月期间收治的60例卵巢癌患者作为本次研究的观察对象,将60例卵巢癌患者按照抽签法分为对照组与观察组,各30例,对照组给予紫杉醇注射液联合卡铂治疗,观察组给予紫杉醇脂质体联合卡铂治疗,比较两组患者治疗后的临床治疗效果及不良反应发生情况.结果两组患者治疗后临床疗效比较无明显差异(P>0.05);治疗后,观察组的不良反应发生情况明显少于对照组(P<0.05).结论紫杉醇注射液与紫杉醇脂质体两种药物治疗卵巢癌疗效相当,就安全性比较而言,紫杉醇脂质体的不良反应较少,临床应用价值较高.

摘要： 目的:讨论贝伐珠单抗注射液联合紫杉醇注射液和顺铂注射液用于卵巢肿瘤治疗的临床效果.方法:从我院择选卵巢肿瘤患者76例,时间线2019年5月—2021年5月,分为实施紫杉醇注射液联合顺铂注射液治疗(对照组)与在对照组基础上实施贝伐珠单抗注射液治疗(观察组),2组均为n=38.比较两组效果.结果:观察组总有效率高于对照组,(p<0.05),观察组各项肿瘤标志水平好于对照组,(p<0.05).结论:针对卵巢肿瘤患者,临床行贝伐珠单抗注射液联合紫杉醇注射液和顺铂注射液治疗,可在临床推广应用.

摘要： 目的：通过比较紫杉醇原研药与仿制品之间治疗效果和不良反应的差异,给临床治疗药物选择提供参考.方法：采用回顾性调查方法,收集2010年1月-2015年1月我院妇产科60例妇科肿瘤患者,使用紫杉醇原研药与仿制品治疗妇科恶性肿瘤各30例.对两组患者进行病情的跟踪、数据的搜集及整理,分析它们的疗效、不良反应.结果：紫杉醇原研组和仿制品组的有效率分别为43.3％和56.6％,差异无统计学意义(P＞0.05),并且在2个周期治疗过程中,两组患者出现的不良反应差异无明显差别(P＞0.05).结论：紫杉醇注射液原研药与某厂家仿制品在治疗妇科肿瘤的临床疗效相当,并且不良反应相似,这为临床上合理用药指明了方向.

摘要： 目的：通过比较紫杉醇原研药与仿制品之间治疗效果和不良反应的差异,给临床治疗药物选择提供参考.方法：采用回顾性调查方法,收集2010年1月-2015年1月我院妇产科60例妇科肿瘤患者,使用紫杉醇原研药与仿制品治疗妇科恶性肿瘤各30例.对两组患者进行病情的跟踪、数据的搜集及整理,分析它们的疗效、不良反应.结果：紫杉醇原研组和仿制品组的有效率分别为43.3％和56.6％,差异无统计学意义(P＞0.05),并且在2个周期治疗过程中,两组患者出现的不良反应差异无明显差别(P＞0.05).结论：紫杉醇注射液原研药与某厂家仿制品在治疗妇科肿瘤的临床疗效相当,并且不良反应相似,这为临床上合理用药指明了方向.

摘要： 目的：了解某院胸紫杉醇注射液应用情况及合理性.方法：抽取某院2013年所有使用紫杉醇注射液病历,对紫杉醇注射液的应用情况及合理性进行回顾性统计、分析、评价.结果：共抽取182例病历,分布在甲状腺乳腺外科、胃肠外科、胸心外科、妇科、肿瘤内科.结论：该院妇科、肿瘤内科使用紫杉醇较为合理,甲状腺乳腺外科、胃肠外科、胸心外科在把握紫杉醇注射液适应症方面基本合理,但在预处理、药物浓度方面存在一定不足,有待改进.

摘要： 目的:探讨非小细胞肺癌化疗使用紫杉醇注射液的过敏反应相关危险因素,为有效预防使用紫杉醇注射液导致严重过敏提供依据.rn 方法:回顾性分析2012-2013年度本院肿瘤内科输注紫杉醇发生过敏反应的临床病历资料,并抽取一定数量输注紫杉醇未发生过敏反应的对照案例,对可能引起紫杉醇注射液发生过敏反应的危险因素进行多因素条件logistic回归分析.rn 结果:144例输注紫杉醇注射液的患者单因素分析结果显示药物过敏史、滴速和配制浓度差异有统计学意义;对筛选出的影响因素进行似然比检验发现两个因素滴速、配制浓度对对紫杉醇注射液过敏反应发生均有显著影响.rn 结论:应用紫杉醇注射液,对配制浓度和滴注速度给予关注和干预,可有效预防过敏反应.

摘要： 目的：评价紫杉醇注射液的不良反应及临床合理应用。方法 对应用紫杉醇注射液治疗的100例中晚期癌症患者进行不良反应统计。结果 100例中晚期癌症患者应用紫杉醇注射液的毒副反应主要表现为骨髓抑制、消化道反应、脱发，多为I～II度.采取相应的治疗措施，大多均可逆转。结论 紫杉醇注射液用于治疗中晚期癌症有骨髓抑制等不良反应，采用针对性治疗多数可逆。

摘要： 为考察紫杉醇注射液的安全性,按0.6mg/ml浓度进行豚鼠全身致过敏性、家兔局部刺激性和家兔红细胞溶血性试验.结果表明,浓度为0.6mg/ml的紫杉醇注射液,未见明显溶血,对家兔耳缘静脉未见明显刺激反应,同时,在0.6mg/ml浓度下受试药也无豚鼠的全身致过敏反应.

摘要： 目的:对比分析紫杉醇脂质体与传统紫杉醇制剂治疗乳腺癌患者的临床疗效. 方法:选取本院(2014年10月-2016年10月)收治的乳腺癌患者108例,按照随机数表法将患者随机分为实验组(应用紫杉醇脂质体治疗,54例)与对照组(应用紫杉醇注射液治疗,54例).采用SPSS20.0统计学软件进行统计学分析两组乳腺癌患者的临床治疗总有效率、不良反应发生率. 结果:(1)实验组完全缓解例数为2例、部分缓解为8例、稳定为24例、无效为20例,临床治疗总有效率为62.96％(34/54);对照组完全缓解例数为2例、部分缓解为7例、稳定为23例、无效为19例,临床治疗总有效率为61.11％(33/54);两组患者的临床治疗总有效率无统计学意义(P＞0.05);(2)实验组患者不良反应率为9.26％(5/54),对照组患者不良反应率为22.22％(12/54),实验组患者不良反应率显著低于对照组患者(P＜0.05). 结论:紫杉醇脂质体治疗乳腺癌患者的临床治疗效果显著高于传统紫杉醇.

摘要： 目的：探讨运用PDCA质量管理工具降低我院妇科肿瘤患者因使用紫杉醇注射液化疗产生严重过敏反应的发生率,促进临床用药安全性. 方法：采用PDCA质量管理工具对严重过敏反应的发生进行调查,通过单因素分析法排除紫杉醇注射液输液器材﹑配制浓度﹑滴速及预处理方法和患者年龄﹑药物过敏史几个因素的影响,明确患者在术后体温平稳至化疗开始时间的长短是导致严重过敏反应发生的主要原因.临床药师通过与临床医务人员当面沟通交流﹑院内信息平台通报等方式,对病房提出整改建议,并进行后续追踪随访. 结果：通过临床药师一系列整改措施,使我院妇科病房的严重过敏反应发生例数明显降低,2016年上半年我院共发生6例(占比1.51％)严重过敏反应,经干预后下半年仅发生2例(占比0.47％). 结论：临床药师通过PDCA质量管理工具可有效减少紫杉醇注射液致严重过敏反应的发生,降低紫杉醇注射液在临床使用中的风险,保障了患者的用药安全.

摘要： 目的：rn 探讨白蛋白结合型紫杉醇与紫杉醇溶液对人口腔上皮癌KB细胞增殖与凋亡情况的影响.rn 方法：rn 以不同浓度含白蛋白结合型紫杉醇和紫杉醇注射液的培养基分别作用于KB细胞,并设对照(普通培养基),通过显微镜观察细胞增殖状况及形态,MTT法检测药物在体外对细胞株的作用,流式细胞分析技术检测药物对细胞生长的影响.rn 结果：rn 经不同浓度白蛋白结合型紫杉醇和紫杉醇注射液作用36及72h后,细胞存活率显著下降.镜下观察显示部分细胞皱缩变形,崩解坏死,细胞脱壁悬浮;MTT法结果显示两药均对KB细胞有抑制作用,并呈浓度和时间依赖性,但在相同浓度及时间下,两药IC50的差异无统计学意义(P＞0.05);流式细胞术结果显示,相较对照组,各组细胞凋亡率显著增加,细胞周期各时相中,S期比例逐渐减少,0.1、1和10μmol/L组G2/M期比例显著增加,且高于100μmol/L组.但两药在相同浓度时,细胞凋亡率与周期变化无显著性差异(P＞0.05).rn 结论：rn 白蛋白结合型紫杉醇具有和紫杉醇相似的抑制KB细胞增殖和促进凋亡的能力.

摘要： 目的：考察PVC软输液袋对紫杉醇稳定性的影响及其中增塑剂（DEHP）的溶出情况。方法：模拟临床使用紫杉醇的条件，用高效液相色谱法，测定整个使用过程中紫杉醇的浓度变化和DEHP的溶出量。结果：紫杉醇浓度随时间的增大而下降，且DEHP的溶出量随温度和时间的增大而增大。结论：目前临床使用的紫杉醇配套输液袋绝大部分为PVC材质，由于紫杉醇浓度会下降且溶出的DEHP可直接进入人体，不能保证紫杉醇的用药安全，故应高度重视其危害性。

摘要： 本发明涉及定量分析领域，特别涉及紫杉醇注射液中紫杉醇的测定方法，包括下列步骤：采用超高效合相色谱仪检测待测样品，得到待测样品中紫杉醇的质量浓度C；超高效合相色谱仪的检测条件为：色谱柱的直径为3.0mm、柱长为100mm、填料粒径为1.7μm，填料为亚乙基桥杂化颗粒；流动相为超临界二氧化碳和甲醇的混合液，且采用梯度洗脱的方式进行洗脱；检测波长为227nm。在检测紫杉醇时，不仅可以将紫杉醇与三尖杉宁碱有效地分离，而且可以将紫杉醇与7-表-10-去乙酰基紫杉醇有效地分离。并且经试验证明，本发明对紫杉醇与以上两个伴生物的分离度均可达到4.7以上，远远高于中国药典上分离度应大于1.0的要求。

摘要： 本发明公开了一种紫杉醇注射液及其制备方法，属于生物医药技术领域，由紫杉醇、无水乙醇、蓖麻油聚烃氧酯（35）和pH调节剂组成，每3g±5％的紫杉醇需配合加入250ml±5％的无水乙醇和250ml±5％的蓖麻油聚烃氧酯（35）。本发明紫杉醇注射液溶解性好、浓度均一、有关物质含量低、质量稳定；且制备方法简单、易控、生产效率高。

摘要： 本发明公开了一种紫杉醇注射液的制备方法，其处方组成为紫杉醇30重量份、无水乙醇1000‑1500体积份、乳酸18‑24体积份、蓖麻油聚烃氧酯(35)1000‑1500体积份。相对于现有技术，本发明制备的紫杉醇注射液溶解性好、浓度均一、质量稳定、急性不良反应低，且本发明提供的制备工艺简单、易控、生产效率高、生产能耗低。

摘要： 本发明公开了一种紫杉醇注射液，按重量份比计，包括：紫杉醇、聚氧乙烯35蓖麻油、维生素E、吐温80、无水乙醇以及pH值调节剂；pH值调节剂将紫杉醇注射液的pH值调节至3.0～5.0。同时，还公开了紫杉醇注射液的制备方法：将聚氧乙烯35蓖麻油、吐温80加入到部分无水乙醇中溶解，得混合溶液A；将维生素E溶于剩余的无水乙醇中，再将紫杉醇加入到维生素E的乙醇溶液中，得混合溶液B；将混合溶液A与混合溶液B混合，再调节pH值，过滤即得。本发明制备的紫杉醇注射液稳定性好，配方中聚氧乙烯35蓖麻油的使用量小，克服了传统紫杉醇注射液容易引起患者过敏的困扰，临床用药安全性高，适于工业生产及推广应用。

摘要： 本发明属于紫杉醇注射液制备技术领域，具体涉及一种紫杉醇注射液。该注射液由紫杉醇、有机溶剂和银杏提取物配制而成。利用本发明提供的紫杉醇注射液避免使用引起过敏反应的聚氧乙烯蓖麻油和吐温‑80，加入银杏提取物解决了紫杉醇的溶解问题，同时对人体无毒副作用。

摘要： 本发明涉及定量分析领域，特别涉及紫杉醇注射液中紫杉醇的测定方法，包括下列步骤：采用超高效合相色谱仪检测待测样品，得到待测样品中紫杉醇的质量浓度C；超高效合相色谱仪的检测条件为：色谱柱的直径为3.0mm、柱长为100mm、填料粒径为1.7μm，填料为亚乙基桥杂化颗粒；流动相为超临界二氧化碳和甲醇的混合液，且采用梯度洗脱的方式进行洗脱；检测波长为227nm。在检测紫杉醇时，不仅可以将紫杉醇与三尖杉宁碱有效地分离，而且可以将紫杉醇与7-表-10-去乙酰基紫杉醇有效地分离。并且经试验证明，本发明对紫杉醇与以上两个伴生物的分离度均可达到4.7以上，远远高于中国药典上分离度应大于1.0的要求。

摘要： 本发明提供一种性质稳定的紫杉醇注射液的制备方法，通过对空白辅料预处理，降低辅料中的羧酸根阴离子，抑制主成分的降解，增加了产品在储存期间中的稳定性；同时避免引入pH调节剂，获得的制剂pH在4~6之间，在人体可耐受输液的pH值范围内，可减少不良反应的发生，增加该药品在临床使用过程中的顺应性和安全性。另外，本发明可使本来质量存在明显差异的国产和进口聚氧乙烯35蓖麻油制得的成品达到相似的稳定性，且与参比制剂有关物质水平一致，稳定性好，能有效保证产品在使用过程中的安全性。

摘要： 本发明涉及一种多西紫杉醇注射液的药物组合，属于药物制剂技术领域。多西紫杉醇注射液的药物组合，该药物组合包括药物、增溶剂、溶剂、分散剂和稳定剂；药物为多西紫杉醇；增溶剂为Solutol HS 15(HS)。本发明的技术方案制备了新的多西紫杉醇注射液，稳定性好，无毒性，无过敏性。

摘要： 本发明公开了一种紫杉醇注射液及其制备方法，属于生物医药技术领域，由紫杉醇、无水乙醇、蓖麻油聚烃氧酯（35）和pH调节剂组成，每3g±5％的紫杉醇需配合加入250ml±5％的无水乙醇和250ml±5％的蓖麻油聚烃氧酯（35）。本发明紫杉醇注射液溶解性好、浓度均一、有关物质含量低、质量稳定；且制备方法简单、易控、生产效率高。

摘要： 本发明涉及一种耐受终端灭菌的紫杉醇注射液制备方法，属于药物制剂技术领域。本发明的紫杉醇注射液的制备方法，包括以下步骤：（1）向处方量的聚氧乙烯（35）蓖麻油中加入处方量的紫杉醇，并高速搅拌剪切；（2）向溶液中加入处方量的无水乙醇，搅拌至溶液混合均匀并进行除氧；（3）对步骤（2）所得溶液进行除菌过滤、灌装除氧、密封、高温灭菌。本发明的紫杉醇注射液制备方法，通过改变加料顺序，使聚氧乙烯（35）蓖麻油对紫杉醇进行包裹，可以减少紫杉醇在终端灭菌工艺中的物质降解和分解，最终得到的紫杉醇注射液品质好、稳定性高。