颗粒剂

摘要： 使用辛烯基琥珀酸淀粉钠为掩味剂对黄连素进行颗粒剂制备,以溶出度为指标,采用星点设计―响应面法对黄连素颗粒剂制备工艺进行优化。实验结果表明,颗粒剂最佳制备工艺为辛烯基琥珀酸淀粉钠与黄连素投料比为0.94∶1(g/g),制粒温度为33.6°C,干燥时间为150.33 min。在此条件下,黄连素颗粒溶出度为86.92%,与预测值相近。三个因素对黄连素颗粒剂溶出度值的影响依次是:投料比>干燥时间>制粒温度。制备得到的黄连素颗粒剂干燥,色泽一致,味微苦,无结块等现象,粒度范围在355±15μm。研究可为黄连素颗粒剂在临床上的应用奠定基础。

摘要： 对杀虫剂4.5%敌百虫·噻虫胺颗粒剂配方进行了研究。实验采用包衣工艺,通过实验筛选,对溶剂、稳定剂、黏结剂、酸碱调节剂、着色剂和填料进行比较和优化,得到最优配方为(质量分数):噻虫胺0.5%,敌百虫4%,溶剂为甲醇,酸碱调节剂(柠檬酸)1%,稳定剂(硫酸铵)2%,粘接剂(聚乙二醇6000)2%,着色剂(碱性紫)0.15%,河沙补足至100%。

摘要： 对红枣中多糖提取工艺优化及辅料筛选,研制出红枣多糖颗粒剂。红枣多糖提取采用水提醇沉法,以温度,料液比和提取时间三个因素设置正交试验,选出最佳提取条件是水浴温度80°C;料液比1:10;提取时间2 h,提取率为3.37%。红枣多糖颗粒剂的辅料筛选以成型率和吸湿率为评价指标选出颗粒剂制备配比为原料药:淀粉:乳糖=1:2:1,并以湿法制粒制得红枣多糖颗粒。

摘要： 目的探索治疗异位妊娠患者应用宫外孕Ⅱ号方加味中药配方颗粒剂与中药饮片治疗的效果。方法共抽取70例异位妊娠患者作为研究对象,患者于2018年4月至2020年4月入本院接受救治,将其随机掷骰子分两组,对照组采取中药饮片治疗,观察组联合宫外孕Ⅱ号方加味中药配方颗粒剂治疗,比较两种方案对患者的影响。结果观察组患者血绒毛膜促性腺激素指标恢复正常时间、异位病灶消失时间更短,而且治疗有效率更高,数据比较,差异显著(P<0.05)。结论宫外孕Ⅱ号方加味中药配方颗粒剂联合中药饮片治疗异位妊娠,效果明显,可加快疾病的恢复速度,改善身体素质,对患者有利。

摘要： 优化颗粒剂主要药材活性成分提取,对党参黄芪活血化瘀颗粒剂制备工艺条件进行优化研究。在单因素基础上设计正交实验对党参、黄芪主要成分提取工艺优化;按照药典颗粒剂制备要求对党参黄芪活血化瘀颗粒剂制备工艺进行实验考察。提取条件乙醇体积分数80%;提取次数为3次;料液比为1:30;回流时间为2.5 h,分别为提取党参苷、黄芪皂苷的最佳工艺条件。制备条件为主药、糊精、糖粉的比例为1:0.5:2.5,颗粒烘干温度为60°C,烘干时间为1.5 h。采用常压蒸法及微波干燥法对提取液进行处理,使用湿法制粒制备党参黄芪活血化瘀软颗粒剂,考察此次所得颗粒剂的稳定性。工艺条件简单、环保,为后期生产制备提供研究基础。

摘要： 目的制备双嘧达莫(DIP)自乳化释药系统(DIP-SMEDDSs)及其颗粒剂,并评价其质量。方法测定DIP在不同种类油相、表面活性剂和助表面活性剂中的溶解度,根据配伍实验和伪三元相图确定DIP-SMEDDSs的处方组成及各辅料用量,并进一步将DIP-SMEDDSs制备成颗粒剂;评价DIP-SMEDDSs的理化性质,测定DIP-SMEDDS颗粒剂与市售DIP片的体外药物溶出速率,并通过模拟体内药物溶出实验比较二者的体外药物沉淀情况。结果DIP-SMEDDSs的处方组成为:Capmul MCM为油相,Solutol HS15为表面活性剂,异丙醇为助表面活性剂,配比为6:3:1。DIP-SMEDDSs的自乳化性能较好,可在1 min内形成微乳,其粒径为(127.8±6.7)nm,多聚分散系数(PDI)为(0.108±0.004),Zeta电位为(-26.7±0.6)mV,在透射电镜下可观察到微乳呈类球形;DIP-SMEDDSs颗粒剂在4种不同pH值介质溶液中的药物溶出速率均较快,且将DIP制备成DIP-SMEDDSs后能有效抑制药物析出沉淀,有利于药物充分吸收。结论将DIP制备成DIP-SMEDDSs颗粒剂,可显著提高药物的溶出速率,有望提高药物的生物利用度。

摘要： 目的研究健脾润肠颗粒及其对脾虚便秘小鼠的通便作用。方法以成型率、溶化率吸湿率三个为指标,辅以综合评分,采用单因素和正交试验筛选出健脾润肠颗粒制备的最佳工艺条件;通过药理试验来检验健脾润肠颗粒对脾虚便秘小鼠的通便作用。结果筛选出最佳制备工艺为原辅料比1:1.5、无水乙醇浓度90%、烘干温度55°C。此条件直接制粒,成品颗粒成型性好、溶化性好,符合《药典》颗粒剂要求,质量稳定,对小鼠通便作用显著,结果较为理想。结论本实验确定的制备工艺切实可行,健脾润肠颗粒与汤剂具有相同效果。

摘要： 目的观察郑氏妇科1号方治疗慢性盆腔炎气滞血瘀型的疗效及对炎症因子水平的影响。方法将72例慢性盆腔炎气滞血瘀型患者按照随机数字表法分为2组,对照组36例予妇科千金胶囊治疗,治疗组36例予郑氏妇科1号方治疗,2组均治疗6周。比较2组疗效;比较2组治疗前后中医证候评分变化;比较2组治疗前后局部阳性体征评分变化;比较2组治疗前后疼痛视觉模拟评分(VAS)变化;比较2组治疗前后炎症因子变化;比较2组复发情况;比较2组不良反应发生情况。结果治疗组总有效率94.44%(34/36),对照组总有效率75.00%(27/36),治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。2组治疗后下腹疼痛、腰骶部痠痛、带下量多、情志抑郁或烦躁、胸胁或乳房胀痛、经血量多有块、婚久不孕评分及总评分均较本组治疗前降低(P<0.05),且治疗组降低更明显(P<0.05)。2组治疗后子宫活动受限压痛、左侧附件增厚压痛、右侧附件增厚压痛、宫骶韧带增粗压痛评分及总评分均较本组治疗前降低(P<0.05),且治疗组降低更明显(P<0.05)。2组治疗后疼痛VAS均较本组治疗前降低(P<0.05),且治疗组降低更明显(P<0.05)。2组治疗后血清肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)均较本组治疗前降低(P<0.05),IL-10较本组治疗前升高(P<0.05),且治疗后治疗组血清TNF-α、IL-6均低于对照组(P<0.05),IL-10高于对照组(P<0.05)。治疗组复发率7.41%(2/27),对照组复发率35.71%(5/14),治疗组远期疗效优于对照组(P<0.05)。结论郑氏妇科1号方治疗慢性盆腔炎气滞血瘀型,可缓解患者临床症状,提高生活质量,且安全无明显副作用,其机制可能与调节炎症因子水平有关。

摘要： 2022年CIPAC方法验证技术会议于6月14~15日线上召开,共讨论了18个有效成分分析方法和通用方法的验证结果,包括沈化测评组织的江苏丰山氟乐灵原药和乳油有效成分分析方法大范围验证、常州胜杰烯虫酯CIPAC方法拓展(从原药拓展到颗粒剂、可溶性袋颗粒剂和微囊悬浮剂)、S-烯虫酯微囊悬浮剂游离有效成分测定方法小范围验证以及S-烯虫酯手性拆分方法小范围验证。

摘要： 以颗粒剂施于土壤的方式防治地上作物病虫害,施药方式粗放,对防治靶标针对性不强,施药剂量较大,不符合农药减量增效要求,不利于保护生态环境,与绿色发展理念不符。建议除防治土传病害或地下害虫外,原则上不批准通过土壤施药方式防治地上病虫害的颗粒剂产品。

摘要： 目的：探讨中药配方颗粒剂在医院管理使用过程中存在的问题.方法：查阅相关文献,在结合实际工作的基础上针对中药配方颗粒剂在采购、贮存、调剂等过程中存在的问题进行有效探讨与分析.结果：中药配方颗粒剂在管理和临床使用过程中存在供货企业单一、贮存条件特殊、人员管理制度不完善等问题.结论：中药配方颗粒剂的药事管理的细则和政策亟待完善.

摘要： 中兽药颗粒剂是在汤剂和糖浆剂的基础上发展起来的剂型,既保持汤剂的吸收快,显效迅速等特点,又能克服汤剂临用前临时煎煮,久置易霉败变质的缺点,同时服用剂量小,便于保存、携带和运输,又便于规模化给药,是一种质量稳定的优良中兽药剂型.因此本文通过对中药颗粒剂的提取工艺、纯化浓缩工艺、辅料的选择与制粒工艺的研究现状进行综述.中兽药颗粒剂传统的提取方法主要有煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流提取法、水蒸气蒸馏法等，而煎煮法最常用。随着科学技术的进步，超滤技术、大孔树脂吸附技术、超临界流体萃取法、SPF技术等新技术和方法已经开始提取工艺中。目前在试验研究和规模化生产中应用最广泛的纯化工艺是水提醇沉法。近年来出现了絮凝沉淀法、大孔树脂吸附法、微滤法等新的分离纯化技术。中兽药由于标准低，且需考虑成本，兽药企业普遍采用蒸发浓缩方式，近来冷冻浓缩、纳浦枯术、名效膜膜浓缩技术等新技术的不断开发应用，将会很大程度上提高浓缩效翠和保障产品的质量。目前中兽药颗粒剂制备过程中，常用到的辅料有稀释剂（填充剂）、润湿剂与粘合剂、崩解剂、包衣剂等。另外，中兽药颗粒剂的制粒工艺主要有干法制粒，湿法制粒、喷雾制粒和流化制粒，其中湿法制粒应用时间最久，也最为广泛。

摘要： 本文总结了于2015年03月-5月进行SP1308颗粒剂防治甘蔗螟虫田间药效试验的报告：SP1308颗粒剂对甘蔗螟虫具有良好的防治效果.施药70d后,45、60、75kg/hm2(药剂用量)甘蔗螟虫的防治效果都达到80％以上,可作为甘蔗螟虫防治中的替代用药.田间使用每公项以45、60、75kg为宜.

摘要： 为了明确5.2％阿维菌素·毒死蜱颗粒剂、0.5％阿维菌素颗粒剂、5％毒死蜱颗粒剂、3％辛硫磷颗粒剂对当归麻口病的防治效果,进行了田间试验.结果表明,4种颗粒剂移栽前撒施可有效降低当归麻口病病情指数,防治麻口病,提高当归的产量和出成率,其中阿维菌素毒死蜱颗粒剂45.00kg/hm2对麻口病的防效最高为78.08％,增产率为106.05％;其次为3％辛硫磷颗粒剂防效为69.62％,增产率为123.39％,可在生产上作为防治当归麻口病的药剂使用.

摘要： 目的：研究国产阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂、颗粒剂和胶囊剂的质量,分析质量标准中需要完善的指标,为本品种的质量控制提供依据.方法：采用现行标准对样品进行法定检验,并进行了杂质谱分析、杂质与水分活动相关性等探索性研究.结果：样品中共检出17个主要杂质;对其中6个杂质的结构进行了鉴定;延伸推定了其余5个未知杂质的结构.最大杂质为降解产物“阿莫西林的闭环二聚体”.同时水活度是影响杂质高低的重要因素.结论：现行标准仍然存在包括缺项、限度较宽或不统一等问题,提高产品质量的重点应放在控制降解和活性水上.

摘要： 目的:观察中药棱莪乳没汤颗粒与棱莪乳没汤煎剂坐浴治疗血栓性痔的临床疗效.方法:将480例血栓痔患者半随机分为颗粒组和煎剂组进行临床治疗,对治疗结果进行观察和记录.结果:棱莪乳没汤颗粒组和煎剂组总有效率一样,均为100％,没有差异;临床治愈率颗粒组为74.2％,煎剂组为75.8％.差异无统计学意义(P＞0.05).结论:棱莪乳没汤坐浴治疗血栓性痔,水煎剂和颗粒剂临床效果没有差异;完全可以用方便快捷免煎的颗粒剂来代替水煎剂.

摘要： 科技在发展，中药也必须发展，如果固步自封，守旧、落后将会被淘汰，不仅在国内立不稳足，难以让国人认同，更加难以让世人认同，走向世界。要让中药走出困境，个人的见解是： 1.中药饮片应多样化长期以来中药饮片的使用较单一，煎煮较麻烦、使用不方便，越来越不适用现代人的生活，尤其是学生、白领人士和出差人群的生活。现在中药配方颗粒出现，刚好弥补了这个不足。通过临床使用的总结，发现它具有独特的治疗好处，尤其是含有挥发油的饮片，用水煎煮挥发油有效成分很低，颗粒剂刚好补了不足。现在到我院就诊的中、小学生和大学生都乐意接受中药配方颗粒在临床上使用，相信出差人群也乐于接受此方式。

摘要： 目的：探讨中药配方颗粒质量标准研究进展.方法：对中药配方颗粒定性、定量方法归纳分析.结果：在中药配方颗粒质量标准研究中应用最多的是薄层色谱法、高效液相色谱法,其中高效液相色谱法是研究中药配方颗粒质量标准的重要方法.结论：提出建立中药配方颗粒质量标准体系和临床标准的必须性.

摘要： 目的：探讨中药配方颗粒质量标准研究进展.方法：对中药配方颗粒定性、定量方法归纳分析.结果：在中药配方颗粒质量标准研究中应用最多的是薄层色谱法、高效液相色谱法,其中高效液相色谱法是研究中药配方颗粒质量标准的重要方法.结论：提出建立中药配方颗粒质量标准体系和临床标准的必须性.

摘要： 目的：探讨中药配方颗粒质量标准研究进展.方法：对中药配方颗粒定性、定量方法归纳分析.结果：在中药配方颗粒质量标准研究中应用最多的是薄层色谱法、高效液相色谱法,其中高效液相色谱法是研究中药配方颗粒质量标准的重要方法.结论：提出建立中药配方颗粒质量标准体系和临床标准的必须性.

摘要： 本发明涉及一种颗粒剂形成装置、形成方法及颗粒剂，所述颗粒剂形成装置包括第一旋转筒体(1)、第一电机(5)、粉碎单元(6)、研磨单元(12)和颗粒形成单元(19)，第二风机(28)吹送气流使得小于预定第一粒径的颗粒剂通过滤网(27)，用于将大于预定第一粒径的颗粒剂循环到第二旋转筒体(24)下方的循环通道(29)设有滤网(27)最下端一侧，旋风分离器(30)，大于预定第二粒径的颗粒剂经由旋风分离器(30)向上排出，小于预定第二粒径的颗粒剂进入循环通道(29)。

摘要： 本发明涉及一种颗粒剂的生产系统、生产方法及颗粒剂，生产系统包括粉碎装置(1)、分级装置(2)、颗粒形成装置(3)和控制装置(4)，弹性机构(10)调节间距直到粉碎装置(1)形成的原材料粉末符合预定阈值，在第一时间周期内，转动平台(24)以第一转动速度转动、负压单元(28)以第一压力抽吸气流且搅拌器(30)以第二转动速度转动使得原材料粉末和辅料半流动翻滚混合，在第二时间周期内，转动平台(24)以第四转动速度转动、负压单元(28)以第二压力抽吸气流、搅拌器(30)以第五转动速度转动且切割刀片(37)在预定切割高度和预定切割角度下以第三转动速度转动切割形成颗粒剂。

摘要： 本发明提供了一种中药颗粒剂制备工艺及其制备得到的中药颗粒剂，涉及中药颗粒剂制备技术领域。该颗粒剂制备工艺包括以下步骤：原料药经煎药提取并经固液分离后得到抽提液，将抽提液经高速离心分离纯化获得浓缩液，向浓缩液中加入辅料，混合均匀后干燥得到浸膏粉，再经干法制粒得到中药颗粒剂。本发明颗粒剂制备工艺将高速分离纯化方法和干法制粒方式结合使用，可以最大限度的富集中药有效成分，降低有效成分流失率，减少辅料的使用量，缩减生产成本。本发明颗粒剂制备工艺具有原料利用率高、生产效率高、生产成本低、有效成分含量高等优点。

摘要： 本发明公开了一种颗粒剂分药设备、颗粒剂分药控制方法及装置。颗粒剂分药设备包括：瓶头，瓶头包括瓶头本体和螺旋输送装置，瓶头本体的顶部和底部分别具有相错设置的药物接入口和药物输出口，且瓶头本体内具有沿径向开设且与药物接入口和药物输出口连通的通孔，螺旋输送装置滑动装配于通孔内，包括螺旋部和圆柱部，螺旋输送装置具有第一工作位置和第二工作位置；驱动部件，用于驱动螺旋输送装置在第一工作位置和第二工作位置之间移动及驱动处于第二工作位置的螺旋输送装置在通孔内旋转。相比现有技术，该方案可以提高颗粒剂类药物的分药效率，并提高药物剂量的准确性。

摘要： 本发明涉及药物技术领域，具体公开一种头孢布烯组合物及其颗粒剂和该颗粒剂的制备方法。所述头孢布烯组合物包括质量比为3‑10:1的头孢布烯和脂肪族生物胺。本发明得到的头孢布烯组合物还可以增加头孢布烯对菌体的抗菌性并降低菌体的抗药性，是一种用量少、药效强、抗菌种类多、副作用小的优良抗菌药。

摘要： 本发明涉及一种厚垣孢普可尼亚菌颗粒剂及其以蚕沙为载体生产该颗粒剂的方法，所述颗粒剂含有按重量百分比的下述成分：孢子粉5～20％；稳定剂0.02～0.1％；溶剂16～25％；蚕沙54.9～78.98％。本发明颗粒剂吸附量大，增强防效，可以改善土壤条件，原料来源丰富，不受资源限制，使用十分方便。本发明的颗粒剂的生产方法，采用的原料属农业废弃物资源，来源丰富，成本低廉，为农林废弃物资源化利用开辟了一条新的途径，设备投资少，工艺易控制，产品重量稳定，能够连续生产，适合于工业化规模生产。

摘要： 本发明涉及一种颗粒剂的生产系统、生产方法及颗粒剂，生产系统包括粉碎装置(1)、分级装置(2)、颗粒形成装置(3)和控制装置(4)，弹性机构(10)调节间距直到粉碎装置(1)形成的原材料粉末符合预定阈值，在第一时间周期内，转动平台(24)以第一转动速度转动、负压单元(28)以第一压力抽吸气流且搅拌器(30)以第二转动速度转动使得原材料粉末和辅料半流动翻滚混合，在第二时间周期内，转动平台(24)以第四转动速度转动、负压单元(28)以第二压力抽吸气流、搅拌器(30)以第五转动速度转动且切割刀片(37)在预定切割高度和预定切割角度下以第三转动速度转动切割形成颗粒剂。

摘要： 本发明提供了一种中药颗粒剂制备工艺及其制备得到的中药颗粒剂，涉及中药颗粒剂制备技术领域。该颗粒剂制备工艺包括以下步骤：原料药经煎药提取并经固液分离后得到抽提液，将抽提液经高速离心分离纯化获得浓缩液，向浓缩液中加入辅料，混合均匀后干燥得到浸膏粉，再经干法制粒得到中药颗粒剂。本发明颗粒剂制备工艺将高速分离纯化方法和干法制粒方式结合使用，可以最大限度的富集中药有效成分，降低有效成分流失率，减少辅料的使用量，缩减生产成本。本发明颗粒剂制备工艺具有原料利用率高、生产效率高、生产成本低、有效成分含量高等优点。

摘要： 本发明涉及一种颗粒剂形成装置、形成方法及颗粒剂，所述颗粒剂形成装置包括第一旋转筒体(1)、第一电机(5)、粉碎单元(6)、研磨单元(12)和颗粒形成单元(19)，第二风机(28)吹送气流使得小于预定第一粒径的颗粒剂通过滤网(27)，用于将大于预定第一粒径的颗粒剂循环到第二旋转筒体(24)下方的循环通道(29)设有滤网(27)最下端一侧，旋风分离器(30)，大于预定第二粒径的颗粒剂经由旋风分离器(30)向上排出，小于预定第二粒径的颗粒剂进入循环通道(29)。

摘要： 本发明公开了一种颗粒剂分药设备、颗粒剂分药控制方法及装置。颗粒剂分药设备包括：瓶头，瓶头包括瓶头本体和螺旋输送装置，瓶头本体的顶部和底部分别具有相错设置的药物接入口和药物输出口，且瓶头本体内具有沿径向开设且与药物接入口和药物输出口连通的通孔，螺旋输送装置滑动装配于通孔内，包括螺旋部和圆柱部，螺旋输送装置具有第一工作位置和第二工作位置；驱动部件，用于驱动螺旋输送装置在第一工作位置和第二工作位置之间移动及驱动处于第二工作位置的螺旋输送装置在通孔内旋转。相比现有技术，该方案可以提高颗粒剂类药物的分药效率，并提高药物剂量的准确性。